【防城港】实体瘤(不限癌种)KRAS靶点靶向药免费试验(临床试验病人招募)

郑雨

文章最后更新时间:2025-02-16 10:10:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了实体瘤及其关键基因突变靶点KRAS,并阐述了针对KRAS靶点的靶向药物研究的重要性。文章详细说明了KRAS靶点靶向药试验的目的、意义和招募信息,强调临床试验对实体瘤患者的价值,包括接触最新治疗方法和提供数据支持。同时,文章还列出了参与临床试验的益处,并呼吁符合条件的患者积极参与,共同抗击癌症。

【防城港】实体瘤(不限癌种)KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称:【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验:JMKX001899片

药品名称:JMKX001899片

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:(现肺癌暂停,推荐实体瘤)

项目优势:JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂,临床前研究数据显示,与同靶点产品相比,JMKX1899具有较强的脑通透性,且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请,济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请,同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【防城港】实体瘤(不限癌种)KRAS靶点靶向药免费试验

一、认识实体瘤与KRAS靶点

实体瘤是指发生在身体各器官的肿瘤,包括但不限于肺癌、胰腺癌、结直肠癌、卵巢癌等。在众多癌症类型中,一种名为KRAS的基因突变在肿瘤的发生发展中起着关键作用。

研究发现,KRAS基因突变会导致细胞异常生长,进而引发癌症。因此,针对KRAS靶点的靶向药物研究成为近年来抗癌药物研发的热点。

二、什么是KRAS靶点靶向药试验?

KRAS靶点靶向药试验是一种针对实体瘤患者的新型药物临床试验。该试验旨在评估针对KRAS基因突变的靶向药物在治疗实体瘤方面的安全性和有效性。通过临床试验,研究人员希望找到能够精准抑制肿瘤生长、延长患者生存期的药物。

三、临床试验的重要性

临床试验是评估新药安全性和有效性的关键环节。对于实体瘤患者来说,参与临床试验意味着有机会接触到最新、最前沿的治疗方法。同时,临床试验的数据将为未来更多患者带来希望和福音。

四、实体瘤(不限癌种)KRAS靶点靶向药试验招募信息

为了帮助更多实体瘤患者,目前全球好药网正在开展【实体瘤(不限癌种)KRAS靶点靶向药试验】患者招募。以下是招募相关信息:

招募对象:年龄在18-75岁,经病理学确诊为实体瘤患者,且具有KRAS基因突变。

试验药物:针对KRAS基因突变的靶向药物。

试验周期:预计持续时间为2年。

联系方式:拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多招募详情。

五、参与临床试验的益处

1. 提前接触到最新、最前沿的抗癌药物,有望提高治疗效果。

2. 在专业医生的指导下进行规范化治疗,确保治疗安全性和有效性。

3. 为全球癌症患者提供宝贵的数据支持,助力更多患者获得治疗希望。

六、温馨提示

【实体瘤(不限癌种)KRAS靶点靶向药试验】为实体瘤患者带来了一线希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与临床试验,共同为抗击癌症贡献力量。如果您或您的亲友符合招募条件,请拨打咨询热线:400-119-1082,我们期待您的加入!

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书;

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性;

3. 基因突变检测并确定为 KRAS(G12C)突变的,组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期,将在入组前通过中心实验室检测确认突变;a) Ⅰa期受试者(实体瘤)是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ;b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者( NSCLC)必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治(如 EGFR、ALK和 ROS1)或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版,需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶;

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1(Ⅰa期);0-2(Ⅰb期 和Ⅱ期)

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者,或过敏体质;

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗;

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者,脑膜转移患者;

4. 活动性人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)或乙型肝炎病毒(HBV)感染者,无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗;

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗;首次给药前2周内或5个已知药物半衰期(时间较长者为准)内接受过系统性化疗、放疗(除针对性骨转移的姑息放疗)、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗;

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史,放疗所引起的肺炎除外;

9. 其他不适宜的情况。

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