【吕梁】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了HER2靶点在肿瘤治疗中的重要性，并详细阐述了针对HER2阳性实体瘤患者的全球临床试验。试验旨在评估新型HER2靶向药物的安全性和有效性，为患者提供新治疗选择。文章还说明了参与试验的条件和流程，以及患者可享受的优势，包括早期使用新药、专业团队支持和费用减免等。最后，呼吁符合条件的患者积极参与，共同推动抗癌事业的发展。

【吕梁】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【吕梁】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、HER2靶点：肿瘤治疗的精准靶点

在众多肿瘤治疗的研究中，HER2（人表皮生长因子受体2）靶点因其与多种癌症的发生发展密切相关，成为了肿瘤精准治疗的重要靶标。HER2基因的过度表达或突变，会导致细胞异常增殖，形成肿瘤。因此，针对HER2的靶向治疗药物，可以有效抑制肿瘤的生长，为患者带来治疗的新希望。

二、HER2靶向药试验：为患者开启新的治疗途径

【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验】是一项针对HER2阳性实体瘤患者的全球性临床试验。该试验旨在评估新型HER2靶向药物的安全性和有效性，为患者提供一种全新的治疗选择。

此次试验的药物具有高度的选择性，能够精准地针对HER2靶点，减少对正常细胞的损害，从而降低治疗的副作用。此外，该药物的研发还采用了先进的生物技术，有望在提高疗效的同时，降低患者的治疗负担。

三、招募对象及参与流程

【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验】面向全球范围内HER2阳性的实体瘤患者。以下为参与试验的基本条件和流程：

招募条件：年龄在18-75岁之间，经病理学检查确认为HER2阳性的实体瘤患者，且未接受过HER2靶向治疗。

参与流程：患者需先进行电话咨询（400-119-1082），了解试验的详细信息，包括药物的作用机制、可能的风险和预期效果。符合条件的患者将接受专业的评估，包括病历审核、基因检测等，以确定是否适合参加试验。

四、参与试验的优势

参与【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验】，患者将享有以下优势：

早期使用新药：试验药物尚未在市场广泛销售，参与试验的患者可以率先使用，享受新药带来的治疗优势。

专业团队支持：试验将由经验丰富的医疗团队进行指导，确保患者的安全和治疗效果。

费用减免：符合条件的患者将获得一定的费用减免，减轻治疗负担。

五、携手共创抗癌新篇章

【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验】是一项充满希望的临床试验，它将为HER2阳性实体瘤患者带来新的治疗选择，助力患者战胜病魔。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同开启抗癌新篇章。

为了了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细咨询和指导。让我们一起，为抗癌事业贡献力量，为患者带来新的希望。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶