【萍乡】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了HER2靶点在乳腺癌治疗中的重要性，介绍了HER2阳性乳腺癌患者靶向药物的作用机制，以及我国正在进行的HER2靶点靶向药试验。试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，优化治疗方案，提高患者生存率。试验流程包括患者招募、筛查评估、药物治疗及随访观察。试验优势在于精准治疗、安全有效，并展望了HER2靶点靶向药物的未来发展。符合条件的患者可咨询全球好药网了解更多信息。

【萍乡】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的三期研究

药品名称：重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治,一线失败

适应症状：HER2阳性复发转移性乳腺癌患者的一线治疗

项目优势：KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位，导致HER2信号阻断，优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果，如展示出更高的亲和力，在HER2阳性肿瘤细胞株中具备优效的肿瘤抑制作用同时，KN026对HER2中低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株也有抑制作用。HB1801为石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的注射用多西他赛 (白蛋白结合型)，化药分类为2.2类，其有效成分为多西他赛，目前尚未在任何国家批准上市。由于本品粒子特性的理性设计，在安全性、有效性及患者依从性三方面均体现了临床优势，特别是在改善安全性方面。

【萍乡】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点？

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种位于细胞表面的蛋白质，它在细胞生长、分裂和修复中起着关键作用。HER2阳性的乳腺癌患者，其肿瘤细胞表面的HER2蛋白水平异常增高，导致细胞生长失控，病情发展迅速。

二、HER2靶点靶向药的重要性

针对HER2阳性的乳腺癌患者，HER2靶点靶向药的出现为治疗带来了革命性的改变。这类药物能够特异性地识别并结合HER2蛋白，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散，提高治疗效果，降低复发风险。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募患者

为了进一步优化治疗方案，提高患者生存率，我国正在积极开展乳腺癌HER2靶点靶向药试验。此次试验主要针对HER2阳性的乳腺癌患者，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。

四、试验拓展乳腺癌HER2靶点靶向药试验——打破传统治疗困境，助力患者重获新生

五、试验流程及注意事项

1. 患者招募：符合条件的患者可以前往指定的医疗机构进行咨询和报名。

2. 筛查评估：专业医生将根据患者的病情、年龄、身体状态等因素，进行详细的筛查和评估。

3. 药物治疗：通过筛选的患者将接受新型HER2靶点靶向药物治疗，同时接受相应的辅助治疗。

4. 随访观察：治疗期间，患者需定期进行随访和检查，以评估药物的安全性和有效性。

5. 注意事项：患者在试验过程中，应严格遵守医嘱，按时用药，密切关注身体状况，如有异常情况，应及时与医生沟通。

六、试验优势及前景

1. 精准治疗：HER2靶点靶向药试验针对性强，能够精确打击肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 安全有效：新型靶向药物在临床试验中表现出良好的安全性和有效性，为患者带来了新的治疗选择。

3. 治疗前景：随着科研的不断进步，HER2靶点靶向药物的治疗效果将得到进一步提高，为乳腺癌患者带来更多的治疗希望。

七、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗机遇。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们携手共进，为战胜乳腺癌贡献力量！

入选标准

1 自愿加入本研究， 并签署知情同意书（ICF）

2 年龄 ≥ 18 岁

3 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性乳腺癌

4 经中心实验室检测确认为 HER2 阳性

5 既往未接受过针对复发或转移性乳腺癌的系统性化疗和 / 或 HER2 靶向治疗

6 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为 0 - 1 分

7 至少存在一个病灶（RECIST 1.1）

8 有充分的器官和骨髓功能

9 预期生存时间 ≥ 3 个月

10 育龄期妇女受试者，必须在随机前 7 天内进行血妊娠试验，结果为阴性，且同意在研究治疗期间和末次研究治疗后 3 个月内或 7 个月内采用可靠有效的方法避孕（以最长时间为准）

排除标准

1 存在禁忌症或根据研究者判断不适于接受本研究药物治疗者

2 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复到不良事件通用术语标准 5.0 版（CTCAE 5.0） ≤ 1 级；

3 既往抗HER2药物治疗过程中，LVEF 曾降至＜50%，或出现症状性充血性心力衰竭（CHF）；

4 既往接受过蒽环类药物治疗，且累积达到以下剂量者：多柔比星或脂质体多柔比星 ＞ 360 mg/m^2；

5 随机前 14 天内使用过 CYP3A4 的强效抑制剂；

6 未经治疗的、或不稳定的脑实质转移、脊髓转移或压迫、癌性脑膜炎；

7 随机化前 3 年内的活动性恶性肿瘤，除外本试验中研究的乳腺癌以及任何已经接受过根治性治疗的局部可治愈的肿瘤；

8 伴有无法控制的或重要的心脑血管疾病

9 随机前 14 天内，存在需要进行系统性抗菌、抗真菌或抗病毒治疗的严重的慢性或活动性感染（包括结核菌感染等）；

10 活动性乙型肝炎或丙型肝炎；

11 已知人类免疫缺陷病毒（HIV） 感染病史者；

12 随机前 28 天内接受过放疗、靶向治疗、免疫治疗和其他临床研究药物等抗肿瘤治疗或 14 天内使用过具有抗肿瘤适应症的中药；

13 随机前 7 天内， 存在不能控制的需要频繁引流或医疗干预的浆膜腔积液；

14 随机前 28 天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）；

15 妊娠或哺乳期妇女；

16 存在其他可能干扰受试者参与研究程序或不符合受试者参加研究最大获益或影响研究结果的情形。