【宁波】肺癌C797S靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文概述了肺癌C797S靶点靶向药试验的研究背景及重要性，介绍了C797S靶点的定义及其在肺癌治疗中的意义。文章强调了该试验在提高治疗效果、克服耐药性及实现个体化治疗方面的价值，并提供了试验的招募信息及参与好处。最后，呼吁符合条件者参与试验，共同推进肺癌治疗研究。

【宁波】肺癌C797S靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【宁波】肺癌C797S靶点靶向药免费试验

一、肺癌C797S靶点靶向药试验概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着分子生物学研究的深入，靶向治疗逐渐成为肺癌治疗的新趋势。肺癌C797S靶点靶向药试验，正是针对这一靶点开展的一项重要研究。

二、什么是肺癌C797S靶点？

肺癌C797S靶点是表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的一种类型，主要出现在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中。C797S突变会导致EGFR蛋白结构的改变，使其对传统的EGFR抑制剂产生耐药性。因此，针对C797S靶点的靶向药物研究，对于克服耐药性、提高治疗效果具有重要意义。

三、肺癌C797S靶点靶向药试验的重要性

1. 提高治疗效果：针对C797S靶点的靶向药物，能够有效抑制肿瘤细胞生长，提高治疗效果。

2. 克服耐药性：C797S突变是导致EGFR抑制剂耐药的主要原因之一。通过研究C797S靶点靶向药物，有助于克服耐药性，为患者提供更多治疗选择。

3. 个体化治疗：针对C797S靶点的靶向药物，可以为患者提供更为精准的个体化治疗方案。

四、肺癌C797S靶点靶向药试验招募信息

为了让更多患者受益于这一研究成果，全球好药网联合多家医疗机构，正式启动肺癌C797S靶点靶向药试验患者招募。以下是招募信息：

招募对象：经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者，且伴有C797S突变。

试验药物：针对C797S靶点的靶向药物。

试验地点：全国多家三甲医院。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，或登录全球好药网进行在线报名。

五、参加肺癌C797S靶点靶向药试验的好处

1. 提前使用新药：参加试验的患者，将有机会提前使用尚未上市的新药，为治疗带来新的希望。

2. 专业指导：试验期间，患者将得到专业医生团队的指导，确保治疗过程安全、有效。

3. 免费治疗：参加试验的患者，将享受免费的治疗，减轻家庭经济负担。

六、温馨提示

肺癌C797S靶点靶向药试验，为肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手多家医疗机构，致力于推动这一研究成果的普及，让更多患者受益。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们一起为生命续航，开启新希望的大门！

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。