【海东】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文概述了【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的重要性，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为HER2阳性乳腺癌患者提供更多治疗选择。试验面向符合条件的患者招募，包括HER2阳性、年龄18-70岁、未接受过HER2靶向治疗等。试验流程包括筛选、评估、分组、治疗和随访。该试验具有个体化治疗、精准医疗、疗效显著和安全性高等优势，邀请符合条件的患者参与，共同探索治疗新途径。

【海东】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【HR+、HER2-，有脑转移的乳腺癌】SPH4336联合内分泌治疗伴脑转移的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的Ⅱ期临床研究

药品名称：SPH4336

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期,Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HR阳性、HER-2阴性局部晚期或转移性乳腺癌

项目优势：口服小分子抑制剂

【海东】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要性

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁女性健康。HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，其在乳腺癌细胞中的过量表达与疾病的侵袭性、转移和不良预后密切相关。HER2阳性乳腺癌患者约占所有乳腺癌患者的20%，这部分患者病情进展较快，预后较差。

近年来，针对HER2靶点的靶向药物治疗取得了显著成果，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】旨在招募患者，通过临床试验评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

二、HER2靶点靶向药试验招募对象

【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】面向以下患者进行招募：

经病理学检查确认为HER2阳性的乳腺癌患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过针对HER2的靶向治疗；

具备良好的身体条件，能够耐受治疗；

自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

三、HER2靶点靶向药试验流程

参加【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的患者将经历以下流程：

筛选：患者需提交相关病例资料，由专业医生进行筛选；

评估：符合条件的患者将接受进一步的医学评估，包括实验室检查、影像学检查等；

分组：患者将被随机分为试验组和对照组；

治疗：试验组患者接受新型靶向药物治疗，对照组患者接受标准治疗；

随访：治疗期间，患者需定期进行随访，以评估药物的安全性和有效性。

四、HER2靶点靶向药试验的优势

【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】具有以下优势：

个体化治疗：根据患者病情和基因特点，为患者量身定制治疗方案；

精准医疗：新型靶向药物具有高度选择性，可减少对正常细胞的损害；

疗效显著：临床试验初步结果显示，新型靶向药物在HER2阳性乳腺癌患者中具有较好的疗效；

安全性高：新型靶向药物安全性较好，不良反应较少。

五、携手共进，共创生命奇迹

【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】为HER2阳性乳腺癌患者提供了一个全新的治疗选择。我们诚挚邀请符合条件的患者参加临床试验，共同探索新型靶向药物的安全性和有效性。在这个过程中，您将获得专业的医疗服务和关爱，与我们一起为生命助力。

如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和帮助。让我们携手共进，共创生命奇迹！

入选标准

入选标准

1 自愿参加本研究，完全了解本研究并自愿签署知情同意书；

2 ECOG体力状况0或1分；

3 预期生存期≥3个月；

4 不能进行根治性的手术/其他局部治疗的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者；

5 受试者至少有一个可测量脑转移病灶；

6 绝经后或绝经前/围绝经期女性患者，绝经前或围绝经期妇女在研究期间均需同意接受戈舍瑞林治疗。

7 实验室检查结果满足一定的器官功能要求；

8 受试者同意采用有效的避孕措施避孕。

排除标准

1 炎性乳腺癌；

2 研究者判断不适合内分泌治疗的患者;

3 开始研究治疗前有其他恶性肿瘤病史;

4 签署知情同意书时仍在接受有抗肿瘤适应症的中成药治疗；

5 开始研究治疗前接受过手术，且未从手术的不良反应中恢复；

6 开始研究治疗前参加了临床试验且接受了其他试验药物治疗者；

7 处于妊娠期或哺乳期的女性；

8 开始研究治疗前发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、严重的心律失常、症状性充血性心力衰竭；纽约心脏病学会心功能不全分级≥II级；QTc间期均值≥470 ms；心脏左室射血分数≤50%；

9 开始研究治疗前发生过缺血性脑卒中或严重的血栓栓塞疾病；

10 乙肝病毒表面抗原阳性且HBV DNA＞2000 IU/ml或10(4)拷贝数/mL者；HCV抗体阳性且HCV RNA阳性者；或已知HIV感染者；

11 严重过敏性疾病史、严重药物过敏史或已知对本试验用药任何成分过敏；

12 开始研究治疗前存在影响药物服用或影响胃肠道吸收功能的疾病；

13 开始研究治疗前存在不可控制的感染；

14 已知患者有药物滥用、酗酒或吸毒史，既往有明确的神经或精神障碍史;

15 患有其他疾病，研究者认为接受本研究治疗风险大于获益，或研究者认为有任何不宜入选本研究的其他原因。