【孝感】多发性骨髓瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了多发性骨髓瘤作为一种常见的血液系统恶性肿瘤，患者长期面临治疗选择有限、病情反复的挑战。文章介绍了“无靶点要求靶点靶向药试验”这一新型治疗方式，通过基因检测筛选适合的靶向药物，实现个体化治疗。该治疗方式具有针对性、安全性和有效性，可提高治疗精准度，减少副作用，延长生存期。文章还分享了两位患者的案例，并提供了咨询服务联系方式。

【孝感】多发性骨髓瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【妇科肿瘤】注射用盐酸多柔比星胶束治疗晚期实体肿瘤的Ia期临床研究

药品名称：盐酸多柔比星脂质体注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅳ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：至少经二线全身治疗方案治疗失败或复发，或不能耐受)的晚期实体肿瘤患者(优先妇瘤、乳腺和胃癌，排除结直肠癌)。

项目优势：多柔比星作为一种广谱抗肿瘤化疗药物，通过阻断细胞RNA和DNA的合成，抑制肿瘤生长，对于血液肿瘤和实体瘤均有效。盐酸多柔比星胶束采用的聚合物胶束作为一种新型纳米药物载体，具有良好的生物相容性，粒径小，不易被网状内皮系统摄取等优势。

【孝感】多发性骨髓瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

多发性骨髓瘤是一种常见的血液系统恶性肿瘤，长期以来，患者面临着治疗选择有限、病情反复的困境。然而，随着科学研究的深入，新型靶向药物为患者带来了新的希望。本文将详细介绍“多发性骨髓瘤无靶点要求靶点靶向药试验”，帮助患者了解这一全新的治疗方式。

一、多发性骨髓瘤的治疗挑战

多发性骨髓瘤的治疗一直以来都是医学界的一大挑战。传统治疗手段如化疗、放疗等，虽然在一定程度上能够缓解病情，但副作用较大，且易产生耐药性。此外，由于每位患者的病情和体质不同，治疗效果也存在较大差异。

二、什么是无靶点要求靶点靶向药试验？

无靶点要求靶点靶向药试验，是一种针对多发性骨髓瘤患者的新型治疗方式。它通过精准检测患者的基因突变类型，筛选出适合的靶向药物，从而实现个体化治疗。这种治疗方式具有以下优势：

针对性：根据患者基因突变类型选择药物，提高治疗精准度；

安全性：减少不必要的副作用，降低治疗风险；

有效性：提高治疗有效率，延长患者生存期。

三、试验流程及注意事项

参与无靶点要求靶点靶向药试验，患者需遵循以下流程：

基因检测：通过血液、骨髓等样本，检测患者基因突变类型；

药物筛选：根据基因检测结果，筛选适合的靶向药物；

临床试验：在医生指导下，进行靶向药物治疗；

疗效评估：定期评估治疗效果，调整治疗方案。

需要注意的是，患者在进行试验前需充分了解试验的目的、流程及可能的风险，并在医生的指导下进行。

四、案例分享

以下是两位参与无靶点要求靶点靶向药试验的多发性骨髓瘤患者的真实案例：

患者一：张先生，56岁，患有多发性骨髓瘤。在经过基因检测后，发现其基因突变类型适合使用某新型靶向药物。经过一段时间的治疗后，张先生的病情得到了显著缓解，生活质量得到了提高。

患者二：李女士，48岁，同样患有多发性骨髓瘤。在参与试验前，她的病情较为严重，治疗效果不佳。通过无靶点要求靶点靶向药试验，找到了适合她的靶向药物。治疗后，李女士的病情得到了有效控制，生活质量得到了很大改善。

五、温馨提示

多发性骨髓瘤无靶点要求靶点靶向药试验，为患者带来了新的治疗希望。通过个体化治疗，患者可以享受到更精准、更安全、更有效的治疗。如果您或您的亲友正面临多发性骨髓瘤的困扰，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业的咨询服务，帮助您找到合适的治疗方式。

入选标准

年龄为18~75周岁（包括18周岁和75周岁）女性，体重≥40.0kg，体表面积（BSA）<1.80m2； [体表面积=0.0061×身高(cm)+0.0124×体重(kg)-0.0099] ；正在使用或计划开始使用盐酸多柔比星脂质体注射液的患者或以下经组织学或细胞学确诊为乳腺癌或卵巢癌的任一情况患者：1）铂化疗后疾病进展或复发的卵巢癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获ECOG评分≤2分；

1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加研究，并在研究程序开始前签署知情同意书；

2 年龄为18~75周岁（包括18周岁和75周岁）女性，体重≥40.0kg，体表面积（BSA）<1.80m2； [体表面积=0.0061×身高(cm)+0.0124×体重(kg)-0.0099] ；

3 正在使用或计划开始使用盐酸多柔比星脂质体注射液的患者或以下经组织学或细胞学确诊为乳腺癌或卵巢癌的任一情况患者：1）铂化疗后疾病进展或复发的卵巢癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获益； 2）根治术后需辅助化疗的或局部进展期或复发/转移性乳腺癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获益；

4 ECOG评分≤2分；

5 预计生存期>3个月；

6 足够的造血功能、肝肾功能： a.中性粒细胞计数≥1.5×109/L； b.白细胞计数≥3×109/L； c.血小板计数≥80×109/L； d.血红蛋白≥90g/L； e.肌酐≤1.5×ULN； f.丙氨酸氨基转移酶（AST）和天门冬氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN（对于肝转移≤5×ULN）； h.总胆红素≤1.5×ULN（对于肝转移≤3×ULN）； i.碱性磷酸酶≤5×ULN；

7 受试者（包括配偶）在筛选前14天至最后一次研究药物给药研究结束后6个月内无生育计划、捐卵计划且自愿采取有效避孕措施。

排除标准

1 对多柔比星或任意药物组分有过敏史者；或属于过敏体质者：如对两种或以上药物、食物过敏者；

2 既往使用过盐酸多柔比星脂质体注射液，并且因治疗失败或严重不良反应终止治疗的受试者；

3 既往使用过多柔比星且多柔比星总暴露达到350mg/m2或更多，或既往接受蒽环类药物引起严重的心脏毒性者；

4 脊髓压迫或脑转移（除非无症状、病情稳定4周以上且在研究治疗开始之前至少4周不需要类固醇治疗）；筛选前的末次治疗中因脑转移疾病进展且未经处理的患者；

5 5年内患有其他活动性恶性肿瘤者，已治愈的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺导管内原位癌和甲状腺乳头状癌等除外；

6 心脏功能异常者：心电图（ECG）检查，QTc>480ms；左心室射血分数（LVEF）＜50%；入组前6个月内出现纽约心脏学会分级≥2级的充血性心力衰竭、心肌梗死或不受控制的心绞痛；接受过心脏搭桥手术；心肌酶≥1.5×ULN，肌钙蛋白≥1.5×ULN，N-端脑钠肽前体≥1.5×ULN；

7 存在严重的心血管、肺、肝、肾、内分泌、免疫系统、皮肤、肌肉骨骼、神经或精神疾病且研究者认为不适合参加试验者；

8 筛选前4周内进行放疗或使用化疗药物（紫杉醇、环孢素、右丙亚胺、阿糖胞苷、链脲佐菌素等），或筛选前14天内接受其他抗肿瘤治疗如内分泌治疗、中药治疗、缓解疼痛的局部放射疗法等；

9 首次给药前4周内使用过影响本研究药物吸收、分布、代谢、排泄的药物，包括但不限于CYP3A4抑制剂/诱导剂，CYP2D6 抑制剂/诱导剂，P-gp 外排转运体抑制剂/诱导剂，且未达3个消除半衰期者；

10 筛选前4周内接受过重大手术，或者计划在研究期间进行重大手术者，及接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；

11 用药前48h内服用过特殊饮食可能影响试验期间药物吸收、分布、代谢、排泄者，包括但不限于：服用过有可能影响药物代谢的特殊饮食（包括火龙果、芒果、葡萄柚、酸橙、杨桃、巧克力或由其制备的食物或饮料者，或含咖啡因、黄嘌呤成分的饮食等）；

12 筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250mL）者；

13 筛选前3个月内每天吸烟大于20支；每周饮酒量大于14单位（1单位酒精≈360mL啤酒或45mL酒精含量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），用药前24h内饮酒或酒精呼气检查阳性者；

14 筛选前1个月内参加其他临床试验且接受临床试验用药者；

15 筛选前 1个月内献血或大量失血（≥200mL），或接受输血或使用血液制品者；

16 妊娠期、哺乳期妇女，或育龄期妇女筛选时妊娠检查结果为阳性者；

17 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检查结果阳性且HBV-DNA≥1000拷贝数或≥200IU/mL，或丙肝抗体阳性或HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性者；

18 正处于免疫功能受损，患有分枝杆菌、巨细胞病毒、弓形虫、卡氏肺孢子虫或其他微生物的活动性机会性感染的患者；

19 五年内有吸毒史、药物滥用史者；

20 不能耐受静脉穿刺或晕针晕血者；

21 研究者判定不适宜参加的受试者。