【孝感】肝癌FGF19靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了肝癌FGF19靶点靶向药试验的重要性及其意义。FGF19靶点与肝癌发生发展密切相关，靶向药试验通过精准打击肿瘤细胞，提高治疗效果，降低副作用，并为无法手术或术后复发的患者提供新选择。试验招募年龄在18-75岁的肝癌患者，参与试验可享专业团队关爱、提前使用新药及免费治疗检查。欢迎符合条件的患者咨询了解试验详情。

【孝感】肝癌FGF19靶点靶向药免费试验

项目名称：【初治/经治肝癌】HJ197胶囊治疗肝细胞癌的I期研究

药品名称：HJ197胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：FGF19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带FGF19，初治/经治肝癌

项目优势： HJ197胶囊是聚多靶点激酶抑制剂

【孝感】肝癌FGF19靶点靶向药免费试验

一、肝癌FGF19靶点靶向药试验概述

近年来，肝癌的治疗取得了显著的进展，尤其是靶向治疗药物的问世，为患者带来了新的希望。肝癌FGF19靶点靶向药试验，旨在通过精准打击肿瘤细胞，为患者提供更为有效的治疗手段。

二、什么是FGF19靶点？

FGF19是一种纤维生长因子，与肝癌的发生和发展密切相关。研究发现，FGF19在肝癌细胞中过度表达，通过抑制FGF19靶点，可以有效阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、肝癌FGF19靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：相较于传统化疗药物，FGF19靶点靶向药具有更高的选择性，能够精准打击肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，从而提高治疗效果。

2. 降低副作用：由于FGF19靶点靶向药的选择性更高，因此在治疗过程中，患者的副作用相对较小，生活质量得到提高。

3. 为患者提供新的治疗选择：对于一些无法手术或术后复发的肝癌患者，FGF19靶点靶向药试验为他们提供了一种新的治疗选择，带来了新的希望。

四、肝癌FGF19靶点靶向药试验招募信息

为了进一步验证肝癌FGF19靶点靶向药的效果，我国正在开展一项临床试验，现面向全国招募符合条件的肝癌患者。

招募条件如下：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为肝癌；

未接受过抗肿瘤治疗或治疗后复发；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验详情。

五、参加肝癌FGF19靶点靶向药试验的好处

1. 获得专业团队的关爱：试验期间，患者将得到专业医生团队的关爱和支持，为患者提供个性化的治疗方案。

2. 提前使用新药：参加试验的患者将有机会提前使用尚未上市的新药，为治疗带来新的希望。

3. 免费治疗和检查：试验期间，患者将免费接受药物治疗和检查，减轻家庭负担。

六、温馨提示

肝癌FGF19靶点靶向药试验为肝癌患者带来了新的治疗选择，让我们共同期待这一新药试验的成功，为更多患者带来生命的希望。如果您有任何疑问，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1 患者自愿参加本研究，且书面签署知情同意书;

2 年龄在18-80 周岁，性别不限；

3 病理学确诊的晚期肝细胞癌（无法切除或转移），BCLC（巴塞罗那）分期 为 B-C 期；既往经标准系统化疗和/或索拉非尼或仑伐替尼治疗失败或不耐受的晚期 HCC 患者；

4 根据 RECIST1.1 标准，至少有一个可测量的靶病灶；

5 Child-Pugh 肝功能评级：A 级或较好的 B 级（≤7 分且肝性脑病评分为 1）；

6 筛选期 ECOG 体力评分 0~1 分；

7 预期生存时间≥ 3 个月；

排除标准

1 受试者在首次服药前 2 周内接受过任何靶向治疗（包括索拉非尼）；首次服 药前 4 周内接受过除靶向治疗外的任何系统性抗癌治疗（包括化疗、生物 免疫治疗等）、以及任何肝脏局部治疗（包括但不限于小手术、经皮乙醇注 射、射频消融、经动脉[化疗]栓塞或放疗）；首次服药前 2 周内接受过任何 血液强化治疗（包括输血、血液制品或刺激血细胞生成的药物，如粒细胞 集落刺激因子 G-CSF）； 首次服药前 2 周内接受过抗肿瘤中药治疗；

2 已知为肝胆管细胞癌或混合细胞癌或纤维板层细胞癌；目前或既往患有其 他恶性肿瘤（经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌除 外）， 经根治性治疗且有近 5 年内无复发转移的证据的除外；

3 有中枢神经系统或软脑膜转移（经治疗 4 周内症状控制稳定的除外）；

4 有无法控制的或重要的心血管疾病，包括： a) 在首次给予研究药物前的 6 个月内出现纽约心脏病协会（NYHA）II 级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞，或者在筛选时 存在需要治疗的心律失常，左室射血分数（LVEF）< 50%； b) 原发性心肌病（如扩张型心肌病、肥厚型心肌病、致心律失常性右室 心肌病、限制型心肌病、未定型心肌病）； c) 有临床意义的 QTc 间期延长病史，或筛选期 QTc 间期女性>470 ms、 男性>450 ms； d) 有症状需药物治疗的冠状动脉心脏病； e) 患有高血压，且经单药降压药物治疗无法降至正常范围内者（收缩压 ＞140 mmHg，舒张压＞90 mmHg）；

5 筛选前 6 个月内有活动性出血病史， 2 个月内有门脉高压征象导致胃底食道 静脉出血，或正在服用抗凝药物，或者研究者认为有明确的胃肠道出血倾 向（如有出血危险的食道静脉曲张、有局部活动性溃疡病灶、大便潜血阳 性）；

6 存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如胸水、腹水等）；

7 接受过门静脉分流术；

8 在参加本研究前的 28 天内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿；

9 有深静脉血栓或肺栓塞病史；

10 有间质性肺病（ILD）病史，如间质性肺炎、肺纤维化，或基线胸部电子计 算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）显示有 ILD 证据；

11 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有 1 级以上（CTCAE 5.0 分级） 的毒性反应（任何级别的脱发除外）；

12 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞 咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的患者；

13 既往肝移植史或准备进行肝移植的患者；

14 用药前 6 周内进行过大外科手术，大外科手术为使用了全身麻醉的手术， 但以诊断为目的的内窥镜检查不认为是大外科手术。插入血管通路装置将 豁免于此排除标准之外；

15 存在活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性和/或 HBCAb 阳性，且乙型肝炎病毒 （HBVDNA 检测结果超出所在研究中心正常值范围），或活动性丙型肝炎 （丙肝病毒抗体阳性），或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者；

16 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究 的依从性；

17 不愿或不能在本试验的整个治疗期间及研究药物末次给药后 4 周内采用可 接受的方法进行避孕的育龄妇女（育龄妇女包括：任何有过月经初潮，以 及未接受过成功的人工绝育手术（子宫切除术、双侧输卵管结扎、或双侧 卵巢切除术），或未绝经），妊娠或哺乳期女性；在入选时或研究药物给药 前妊娠实验结果阳性的妇女；如果伴侣为育龄妇女，受试者未采取有效避 孕措施的有生育能力的男性；

18 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。