【孝感】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本研究旨在评估针对非小细胞肺癌（NSCLC）中G12C基因突变的靶向药物的安全性和有效性。该药物具有高效、低毒特点，为携带G12C基因突变的NSCLC患者提供新治疗选择。试验对象为18-75岁、未经G12C靶点治疗的患者。通过报名、筛查、入组、随访等流程，保障患者权益，包括免费治疗、专业指导和隐私保护。全球好药网作为信息平台，助力患者获取新药信息，共同为生命续航。

【孝感】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】ADC新药注射用DB-1310

药品名称：DB-1310

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：晚期/转移性实体瘤（二线及以上）

项目优势：DB-1310是映恩生物基于DITAC技术平台开发的靶向HER3的ADC产品。其在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制效果和安全性。并且在与EGFR小分子抑制剂联合使用中表现出优秀的协同抑制肿瘤效果。作为新一代的ADC分子，其将有可能成为广大癌症患者的新治疗选择。

【孝感】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、试验背景

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中约15%的患者携带G12C基因突变。针对这一靶点的靶向药物试验，为这部分患者带来了新的治疗希望。

二、什么是G12C靶点靶向药？

靶向药物是一种针对肿瘤细胞特定分子靶点的治疗药物，通过精准打击肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。G12C靶点靶向药，顾名思义，是针对非小细胞肺癌中G12C基因突变的药物。这类药物具有高效、低毒的特点，为患者提供了新的治疗选择。

三、试验目的

本次非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，旨在评估该药物在治疗非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。通过临床试验，为患者提供更多治疗选择，提高生存率和生活质量。

四、试验招募对象

1. 经病理学确诊的非小细胞肺癌患者；

2. 携带G12C基因突变的患者；

3. 年龄在18-75岁之间；

4. 未接受过针对G12C靶点的治疗；

5. 具备良好的身体状态。

五、试验流程

1. 患者报名：符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验；

2. 筛查评估：工作人员将收集患者资料，进行初步筛选和评估；

3. 入组试验：符合条件的患者将进入临床试验，接受药物治疗；

4. 随访观察：治疗期间，患者需定期随访，观察药物疗效和不良反应；

5. 数据收集：试验结束后，工作人员将收集患者数据，进行统计分析。

六、患者权益保障

1. 免费治疗：符合条件的患者将免费获得药物治疗；

2. 专业指导：试验期间，患者将得到专业医生的指导和支持；

3. 隐私保护：患者个人信息将得到严格保密；

4. 安全保障：试验过程中，患者如出现严重不良反应，将立即停止试验，并给予相应治疗。

七、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，为G12C基因突变的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注这一领域的最新进展，为患者提供更多抗癌新药信息。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验，共同为生命续航。

入选标准

用药周期

注射用DB-1310的规格：50mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，1.5mg/kg-6.5mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平。用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准

1、≥18岁的男性或女性患者。

2、在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受，或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展。

3、研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶。仅具有不可测量病灶的受试者可入组IIa期队列2c。

4、预期寿命≥3个月。

5、ECOG PS评分：0-1分。

6、入组前28天内的超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）显示LVEF≥50%。

7、第1周期第1天前7天内具备适当的器官功能。

8、在第1周期第1天前有充足的治疗洗脱期。

9、愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检。

10、能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面同意，且同意遵守研究要求和评估时间表。

11、有生育能力的男性和女性受试者必须同意在研究期间和研究药物末次给药后至少4个月（男性）和7个月（女性）内采取充分的避孕措施。

排除标准

1、既往曾接受HER3靶向治疗。

2、既往曾接受抗体药物偶联物偶联拓扑异构酶I抑制剂的治疗（IIa期队列2e的德曲妥珠单抗除外）。

3、有症状性充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏协会 [NYHA] II～IV级）或需要治疗的严重心律失常病史。

4、入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史。

5、静息心电图（ECG）显示存在任何具有临床意义的节律、传导或形态异常。

6、根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性经Fredericia公式校正的QT间期（QTcF）平均延长至＞470毫秒（ms）。

7、无法或不愿停用已知会延长QT间期的合并用药。

8、有间质性肺疾病病史或当前患有间质性肺疾病，或筛选时影像学检查结果显示疑似患有这些疾病。

9、存在未经控制且需要静脉注射抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物的感染。

10、患有具有临床意义的角膜疾病。

11、已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

12、排除患有活动性病毒性肝炎的受试者。

13、哺乳期女性或经第1周期第1天前7天内进行的血清妊娠检查证实为已怀孕者。

14、有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者。

15、既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平。

16、入组前3年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。

17、存在药物滥用或任何其他经研究者判定为可能增加受试者的安全风险或干扰临床研究参与或评价的医疗状况。

18、已知对研究药物或药物中的辅料存在超敏反应。

19、研究者认为患者不适合参加本研究的其他原因。