【南通】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的新进展，重点关注ALK基因融合靶点的靶向药物试验。文章阐述了ALK靶点试验的意义、临床招募信息、参与试验的优势及参与方式。通过参与试验，患者可提前体验新药，获得专业团队关注，并为医学研究贡献力量。ALK靶点靶向药试验为ALK阳性肺癌患者带来新希望，点亮生命之光。

【南通】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目（BTP-42338）

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：

适应症状：术后辅助

项目优势：贝达药业股份有限公司

【南通】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

概述：探索肺癌治疗的革新之路

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌类型的约85%。随着医学研究的不断深入，针对特定基因突变的靶向治疗逐渐成为治疗非小细胞肺癌的热点。ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因融合是非小细胞肺癌中的一种关键驱动基因，针对ALK靶点的靶向药物试验，为患者带来了新的治疗希望。

一、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的意义

ALK基因融合在非小细胞肺癌患者中发生率约为5%，这类患者往往年轻，且在没有接受靶向治疗前，对传统化疗的反应不佳。靶向药试验的开展，旨在寻找能够精准打击ALK基因融合的药物，从而提高治疗效果，减少副作用，为患者提供更长的生存期和更高的生活质量。

二、ALK靶点靶向药试验的临床招募信息

目前，全球多家医疗机构正在开展非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验，以下是参与试验的一些基本信息：

招募对象：经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者，且ALK基因融合检测结果为阳性。

入选条件：年龄在18-75岁之间，ECOG评分0-2分，有可测量病灶，之前未接受过ALK靶向治疗。

排除条件：有严重心、肝、肾功能损害，或有其他并发症，可能影响试验结果。

试验药物：新型ALK靶点抑制剂，具体药物信息将在筛选后告知。

三、参与ALK靶点靶向药试验的优势

参与靶向药试验，患者将有机会获得以下优势：

使用尚未上市的新药，提前体验可能比现有治疗更有效的治疗方案。

获得专业医疗团队的密切关注和个性化治疗。

为医学研究贡献自己的力量，帮助更多患者。

四、如何参与非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合上述条件，有意愿参与非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验，可以通过以下方式咨询和报名：

咨询热线：400-119-1082

专业工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验流程、潜在风险和预期收益，确保您在充分了解的情况下做出决定。

五、温馨提示：靶向治疗，点亮生命希望

非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验为ALK阳性的肺癌患者带来了新的希望。通过参与试验，患者不仅有机会接受先进的治疗，还能为医学发展作出贡献。如果您对试验感兴趣，请勇敢地迈出这一步，让靶向治疗为您点亮生命的希望。

入选标准

受试者必须满足以下所有标准才可入选本研究：

组织学确诊的原发性非小细胞肺癌(NSCLC)。原发性肺癌手术完全切除(R0)后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期(仅 T3N2M0)非小细胞肺癌受试者;对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化;对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周(但最长不超过 10 周)：3

术后病理证实为 IIB-IIIB 期(仅 T3N2M0)的受试者，须接受含铂两药辅助化疗;IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞(非鳞癌)/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期;

提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性

排除标准

正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械;如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。

只接受肺段切除或楔形切除的受试者

肺上沟癌。本次肺癌手术为右肺全切除患者。

首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。

但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外(包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌)。

除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗(如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等)、免疫治疗、研究性治疗等。