【呼和浩特】黑色素瘤BRAF靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了黑色素瘤这一恶性皮肤肿瘤及其治疗进展。黑色素瘤在我国发病率快速上升，BRAF基因突变是其治疗的关键靶点。全球好药网联合知名医疗机构启动了针对BRAF靶点的靶向药物临床试验，旨在评估新药的安全性和有效性。符合条件的黑色素瘤患者可参与招募，共同见证创新疗法的成果。

【呼和浩特】黑色素瘤BRAF靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究

药品名称：KIN-2787

基因分型：靶向药

突变基因：BRAF,NRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRAF突变的实体瘤患者，NRAS突变阳性的黑色素瘤患者

项目优势：KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. （纳斯达克KNTE） 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂，可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变，具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。

【呼和浩特】黑色素瘤BRAF靶点靶向药免费试验

一、黑色素瘤：不容忽视的皮肤“杀手”

黑色素瘤是一种起源于皮肤黑色素细胞的恶性肿瘤，因其恶性程度高、转移风险大而备受关注。近年来，随着环境变化和人们生活压力的增大，黑色素瘤的发病率逐渐上升。在我国，黑色素瘤已成为皮肤癌中发病率增长最快的类型。

二、BRAF靶点：黑色素瘤治疗的关键

在黑色素瘤的治疗中，BRAF靶点的研究具有重要意义。BRAF基因是一种原癌基因，当其发生突变时，会导致细胞生长和分裂失控，从而引发癌症。据统计，约50%的黑色素瘤患者存在BRAF基因突变。因此，针对BRAF靶点的靶向药物研究成为黑色素瘤治疗领域的热点。

三、黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验：临床招募启动

全球好药网携手多家知名医疗机构，共同启动黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验临床招募活动。本次试验旨在评估新型BRAF靶点靶向药物在黑色素瘤治疗中的安全性、耐受性和有效性。

以下是关于本次临床试验的详细介绍：

四、试验药物：创新靶向治疗，直击癌症病灶

本次试验的新型BRAF靶点靶向药物，通过抑制BRAF基因突变所导致的信号通路异常，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药物具有高度的特异性，能够精准识别并作用于BRAF靶点，减少对正常细胞的损害，降低副作用。

五、招募对象：符合条件的黑色素瘤患者均可报名

本次临床试验招募对象为确诊为黑色素瘤且存在BRAF基因突变的患者。具体招募条件如下：

1. 年龄18-75岁，男女不限。

2. 经病理学确诊为黑色素瘤。

3. 存在BRAF基因突变。

4. 未经系统性治疗或经过治疗后复发、转移的患者。

5. 身体状况良好，能够耐受药物治疗。

六、报名方式：轻松一步，迈向治疗新希望

如果您或您的家人朋友符合上述招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验的信息。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，并协助您完成报名流程。

七、温馨提示：携手共进，共创美好未来

黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验的开展，标志着我国在黑色素瘤治疗领域取得了新的突破。我们期待更多患者能够参与到本次试验中，共同见证这一创新疗法的成果。同时，全球好药网将继续关注抗癌新药的研发动态，为全球肿瘤患者提供更多治疗希望。

让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

1 同意签署书面知情同意书，且签署知情同意书（ICF）时年满18岁

2 经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤

3 既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗，或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益

4 受试者患有BRAF突变肿瘤（任何类型）或 NRAS突变黑色素瘤

5 愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本（如果有）

6 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

7 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），必须具有可测量或可评估病灶。

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 2。

9 预期寿命 > 3个月。

10 QT间期（QTcF）≤ 470 ms

11 筛选时进行充分的血液学实验室评估

12 进行充分的肾脏实验室评估

13 进行充分的肝实验室评估

14 进行充分的凝血实验室评估

15 能够吞咽、口含和吸收口服药物

排除标准

1 临床活动性或临床进行性脑转移

2 既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的I类BRAF突变驱动实体瘤（NSCLC、黑色素瘤、CRC和间变性甲状腺癌除外）的受试者不得入组A部分

3 B部分排除既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的受试者

4 前6个月内发生心肌梗死、有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会分级大于II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常

5 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）

6 活动性感染

7 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

8 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退，或未达到其他入组资格标准中规定的水平，脱发除外。

9 首次使用研究药物前21天内接受过全身性抗肿瘤治疗。肿瘤免疫疗法引起的急性毒性必须已痊愈。允许合并使用激素剥夺疗法治疗激素难控制性前列腺癌或乳腺癌 。如果目前入组了另一项试验性研究， 距离另一项试验用器械或药物研究结束必须己满5个半衰期或至少21天。

10 14天内接受过治疗性或姑息性放疗（不涉及中枢神经系统）。

11 21天内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂

12 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。

13 28天内接受过大手术

14 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性

15 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性

16 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间备孕的女性

17 已知对给药期间给予的任何药品过敏

18 Noonan综合征或其他RAS通路病综合征的病史

19 血压≥ 150/100 mmHg

20 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视