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本文概述了多发性骨髓瘤这一恶性肿瘤的挑战与治疗进展,重点介绍了多发性骨髓瘤试验的重要性和患者招募信息。文章指出,随着医学科技的发展,多发性骨髓瘤治疗不断进步,临床试验为患者带来新希望。目前,全国各大三甲医院正开展患者招募,符合条件的患者有机会接受新型抗肿瘤药物治疗。试验具有创新性、个性化、免费治疗和专业指导等优势,期待社会各界关注和支持,共同为患者创造生命奇迹。详情可拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。
【钦州】多发性骨髓瘤免费试验
项目名称:【国外CAR-T】靶向 NKG2D 配体的嵌合抗原受体修饰 T 细胞的安全性研究
药品名称:T 细胞靶向 NKG2D 配体
基因分型:
突变基因:
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:一线失败
适应症状:急性髓性白血病 (AML)/晚期骨髓增生异常综合征 (MDS-RAEB) 和多发性骨髓瘤患者
项目优势:Celyad Oncology SA
【钦州】多发性骨髓瘤免费试验
一、多发性骨髓瘤:一场无声的战斗
多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,简称MM)是一种发生在骨髓中的浆细胞恶性肿瘤。在我国,每年新增的多发性骨髓瘤患者数量逐年上升,这让许多家庭陷入了深深的忧虑之中。然而,随着医学科技的不断发展,多发性骨髓瘤的治疗方法也在不断进步,临床试验成为了患者寻求治愈的新希望。
二、多发性骨髓瘤试验:探索生命的曙光
多发性骨髓瘤试验是针对这一病症的新型治疗方法,旨在通过临床试验,评估新药的安全性和有效性,为患者提供更多治疗选择。目前,全球范围内已有多个针对多发性骨髓瘤的药物临床试验正在进行,为患者带来了新的希望。
三、多发性骨髓瘤试验:患者招募进行时
为了让更多患者受益于多发性骨髓瘤试验,各大医疗机构正积极开展患者招募工作。以下是关于多发性骨髓瘤试验患者招募的一些基本信息:
招募对象:符合多发性骨髓瘤诊断标准,年龄在18-75岁之间,未接受过其他治疗的患者。
试验地点:全国各大三甲医院。
试验时间:即日起至2023年12月31日。
报名方式:拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多详情。
四、多发性骨髓瘤试验:让生命重新焕发光彩
参与多发性骨髓瘤试验,意味着患者有机会接触到国际前沿的治疗方法,提高治疗效果。以下是多发性骨髓瘤试验的几个优势:
创新性:试验药物均为国内外新型抗肿瘤药物,具有潜在的治疗效果。
个性化:根据患者病情和体质,量身定制治疗方案。
免费治疗:试验期间,患者可免费接受药物治疗及检查。
专业指导:由经验丰富的专家团队为患者提供全程指导。
五、携手共进,共创生命奇迹
多发性骨髓瘤试验为患者带来了新的希望,但这场战斗并非一人之力所能战胜。我们需要社会各界的关注和支持,让更多患者了解这一试验,勇敢地走出阴影,拥抱新生活。全球好药网咨询热线:400-119-1082,期待您的来电,让我们一起为生命加油。
六、温馨提示
多发性骨髓瘤试验,让生命重新焕发光彩。让我们携手共进,为患者提供更多治疗选择,共创生命奇迹。全球好药网将持续关注多发性骨髓瘤试验的最新进展,为广大患者提供第一手资讯。如果您或您的家人朋友符合招募条件,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,让我们一起为生命加油!
入选标准
一般资格标准:
ECOG 表现状态为 0 或 1。基于先前治疗的周围神经病变的 ECOG 表现状态为 2 的多发性骨髓瘤患者符合条件。
能够理解并愿意签署书面知情同意书。
AML、MDS-RAEB 或多发性骨髓瘤的病理证实。
同意在研究前、参与研究期间以及完成 CM-CS1 CART 细胞给药后 4 个月使用适当的避孕措施。
能够遵守研究访问时间表和其他协议程序。
在 CM-CS1 输注后的最初 10 天内愿意留在布莱根妇女医院 50 英里半径范围内AML、MDS-RAEB 患者的疾病特定资格标准:
根据 WHO 分类(不包括 CMML)的 AML 和 MDS-RAEB 的病理学确认,未缓解(定义为骨髓或外周血中 > 5% 的原始细胞)并且没有合理的标准治疗方案。
没有已知或疑似中枢神经系统疾病。需要进行神经系统检查,并且提示潜在 CNS 疾病的体征或症状需要进行 CNS 成像。
入组后至少 4 周内被认为不需要额外治疗的疾病状态。
预期寿命大于 4 周。
参与者必须具有令人满意的器官功能,定义如下:
总胆红素≤2.0×机构正常上限(已知吉尔伯特综合征的受试者除外)
AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限
肌酐 ≤ 2.0 mg/dL多发性骨髓瘤患者的疾病特定资格标准:
根据国际骨髓瘤工作组诊断标准诊断活动性多发性骨髓瘤。
复发或复发/难治性多发性骨髓瘤伴进行性疾病
存在可测量的疾病,定义为以下一项或多项:
血清 M 蛋白 >0.5g/dl
尿液 M 蛋白 > 200mg/24hr
血清 FLC 测定:受累 FLC 水平 > 10mg/dl,血清 FLC 比值异常
非分泌性患者中可测量的浆细胞瘤。既往使用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗
预期寿命大于 12 周
没有已知或疑似中枢神经系统受累。需要进行神经系统检查,潜在 CNS 受累的体征或症状需要进行 CNS 成像。周围神经病变是可以接受的。
参与者必须具有令人满意的器官和骨髓功能,定义如下:
绝对中性粒细胞计数 > 500/mcL。筛查 ANC 应独立于 G-CSF 和 GM-CSF 支持至少 1 周和聚乙二醇化 G-CSF 至少 2 周
血小板 >20,000/mcL。如果有临床指征,受试者可以根据机构指南接受血小板输注。
总胆红素≤2.0×机构正常上限。(已知吉尔伯特综合征患者除外)
AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限
肌酐 ≤ 2.0 mg/dL
排除标准
在进入研究前 3 周内接受过化学疗法或放射疗法的参与者,或由于超过 3 周前服用的药物而未从不良事件中恢复的参与者。
同时进行全身性类固醇或其他免疫抑制治疗。
同时接受任何其他研究药物或在入组前 3 周内接受过另一种研究药物的参与者。
既往接受过异基因干细胞移植、基因治疗或过继性 T 细胞治疗的参与者。
在筛查期间需要使用治疗性抗生素/抗病毒药物的活动性感染(预防是可以接受的)或活动性传染病的证据。
在计划的 CM-CS1 T 细胞输注的第 0 天前 4 周内接受过大手术的参与者(这不包括放置血管通路装置或肿瘤活检)。
有任何已知原发性免疫缺陷病史的参与者。
由人血清白蛋白或血浆电解质 A 引起的过敏反应或超敏反应史。
不受控制的并发疾病或严重的不受控制的医学疾病
怀孕或哺乳
已知的 HIV 阳性参与者不符合资格,因为用嵌合 NKG2D 转基因转导 HIV 感染的淋巴细胞对疾病进程的影响尚不清楚。
临床相关的活动性感染,包括活动性乙型或丙型肝炎或任何其他并发疾病,研究者认为这些疾病会使受试者不适合参加本研究。
活动性自身免疫病
本研究中的恶性肿瘤之一以外的恶性肿瘤病史,但以下情况除外:
不排除有恶性肿瘤病史且已得到充分治疗且无病至少 2 年的患者。
不排除患有充分治疗的活动性非侵袭性癌症(如非黑色素瘤性皮肤癌或原位膀胱癌、宫颈癌和乳腺癌)的患者。除非受试者自然不育,否则在研究期间和施用 CM-CS1 T 细胞后至少 4 个月不愿意使用有效的避孕方法。
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