【呼和浩特】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验(志愿者招募)

刘杰

文章最后更新时间:2025-03-17 13:10:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了乳腺癌作为全球女性常见恶性肿瘤的严重性,并介绍了针对无靶点乳腺癌患者的“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”。文章指出,无靶点乳腺癌治疗面临疗效不佳、副作用大、病情进展快等挑战,而靶向药试验具有针对性更强、副作用较小、病情控制效果更好的优势。文中还提供了参与试验的步骤及全球好药网提供的咨询服务。摘要如下:乳腺癌严重影响女性健康,无靶点乳腺癌治疗更具挑战性。本文介绍了“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”,旨在为无靶点乳腺癌患者寻找新治疗选择。试验针对性强,副作用小,病情控制效果好。参与试验需了解相关信息,咨询专业医生,并遵循试验规定。全球好药网提供专业咨询服务,助力患者找到治疗新希望。

【呼和浩特】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称:【淋巴瘤胰腺癌实体瘤】评价 LF0376 片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患 者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia 期临床研究

药品名称:LF0376 片

基因分型:靶向药

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤非霍奇金淋巴瘤、三阴性乳腺癌、消化道肿瘤

项目优势:LF0376片是一款新型化疗药物,目前用于治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者。

【呼和浩特】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,严重影响女性的健康和生命安全。对于乳腺癌患者来说,找到有效的治疗方法至关重要。近年来,靶向治疗作为一种精准治疗方式,在乳腺癌治疗中取得了显著成果。然而,部分乳腺癌患者存在无靶点问题,这使得治疗变得更具挑战性。本文将为您介绍“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”,帮助无靶点乳腺癌患者寻找治疗新希望。

什么是乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验?

乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验,顾名思义,是指针对无靶点乳腺癌患者进行的靶向药物临床试验。这类试验旨在寻找能够有效治疗无靶点乳腺癌的靶向药物,为这部分患者提供新的治疗选择。

无靶点乳腺癌的挑战

传统乳腺癌治疗手段如化疗、放疗等,虽然对部分患者有效,但副作用较大,且对无靶点乳腺癌患者的疗效有限。无靶点乳腺癌患者往往面临以下挑战:

治疗效果不佳:无靶点乳腺癌患者对传统治疗手段的反应较差,治疗效果有限。

副作用较大:传统治疗手段的副作用较大,容易影响患者的生活质量。

病情进展较快:无靶点乳腺癌患者病情进展较快,容易发生远处转移。

乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验的优势

与传统的治疗手段相比,乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验具有以下优势:

针对性更强:试验针对无靶点乳腺癌患者,更具针对性,有望提高治疗效果。

副作用较小:靶向药物副作用相对较小,对患者的生活质量影响较小。

病情控制效果更好:试验有望帮助无靶点乳腺癌患者控制病情,延长生存期。

如何参与乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验?

如果您或您的家人朋友患有无靶点乳腺癌,可以考虑参与乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验。以下是一些参与试验的基本步骤:

了解试验信息:通过全球好药网等渠道了解试验的相关信息,包括试验药物、试验目的、试验周期等。

咨询专业医生:在了解试验信息后,可以咨询专业医生,评估是否适合参与试验。

报名参加试验:符合条件且愿意参与试验的患者,可以按照试验要求报名参加。

遵循试验规定:参与试验的患者需遵循试验规定,按时服用药物,定期复查,并及时向医生反馈病情。

温馨提示

乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点乳腺癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的家人朋友正面临无靶点乳腺癌的困扰,不妨考虑参与这类试验。全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的试验信息和专业的咨询服务,帮助您找到治疗新希望。

入选标准

用药周期

LF0376片的规格为50mg/25片/瓶、100mg/25片/瓶;用法用量:一日一次;用药时程:持续给药直至受试者疾病进展、开始新的抗肿瘤治疗、撤销知情同意或死亡。

入排标准:

1) 受试者必须符合下列所有标准:自愿参加临床试验,并签署知情同意书;

2) 年龄 18 周岁以上(含),性别不限;

3) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性结直肠癌、胰腺癌、肝癌等实体瘤患者;或经组织学和/或细胞学确诊的复发/难治性淋巴瘤(复发定义:肿瘤在最近一次治疗后发生进展;难治定义:肿瘤在最近一次治疗后仍然无法达到 CR 或 PR)患者;无标准治疗方案,或无法耐受标准治疗;

4) 患者至少有一个可评估病灶(实体瘤基于 RECIST 1.1 标准、淋巴瘤基于 2014 Lugano 标准);

5) ECOG 评分 0~2;

6) 预期生存时间≥3 个月

7) 主要器官功能基本正常,筛选期实验室检查值符合下列标准:

 

 

8) 筛选期育龄期女性受试者的血清妊娠试验检查结果呈阴性;

9) 受试者同意自签署知情同意书至最后末次给药后 30 天内使用可靠的避孕方法。包括但不限于:禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育

手术、有效的宫内节育器等。注:非育龄期女性包括永久绝育(子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术)和已绝经。对于≥50 岁女性,如果在计划随机入组

日期前 12 个月已停经且无其他医学病因,则认为该名女性已绝经。对于<50 岁的女性,如果停止外源性激素治疗后已停经 12 个月或以上、且促卵泡生成激素(FSH)水平在绝经后范围内,则认为该名女性已绝经。

排除标准

如果受试者满足以下任何标准,须将其排除出试验:1) 影像学(CT 或者 MRI)显示肿瘤侵犯大血管的患者;

2) 首次给药前 6 个月内患有具有临床意义的心脑血管疾病,经研究者判断可能会妨碍受试者全程参与研究的患者;

3) 静息状态下,筛选期 3 次 12 导联心电图检查得出的平均 QTcF>480ms;

4) 症状未控制的原发性中枢神经系统肿瘤、脑转移或脑膜转移患者;

5)已知的肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有酪氨酸激酶抑制剂导致的肺炎病史,放疗所引起的肺炎除外;

6) 患有吞咽困难或者影响药物吸收的胃肠道疾病(比如克罗恩病,溃疡性结肠炎,或短肠综合征)或其他吸收不良情况;

7) 首次给药前,尚未从任何既往治疗引起的不良事件和/或并发症中恢复至正常或≤1 级。脱发(任何级别)的患者可以入组;

8) a 首次给药前 4 周内接受过系统性抗肿瘤治疗,包括化疗、大分子靶向、免疫治疗、内分泌治疗等;

b 首次给药前 2 周内或药物的 5 个半衰期内(以时间长的为准)接受过小分子靶向药物治疗;

c 首次给药前 2 周内接受过有抗肿瘤适应症的中/草药;

d 首次给药前 4 周或已知的研究药物的 5 个半衰期(以时间长的为准)

内作为受试者参加其它临床试验(筛选失败除外);

e 既往接受过 CCR2 和(或)CCR5 靶点药物治疗;

9) 首次给药前 4 周内接受过除诊断或活检外的其他治疗性手术(包括局部治疗如 TACE),或预期将在研究期间接受重大手术的患者;

10) 首次给药前 2 周内接受过放疗的患者(姑息性放疗除外)。姑息性放疗(≤10 次分割放疗)需在首次给药前至少 48 小时完成;

11) 首次给药前 2 周内或 5 个药物半衰期内(时间短者为准)使用过 CYP3A强抑制剂或强诱导剂(相关药物可参考附录 1,局部用药不受限制);

12) 首次给药前 2 周内存在活动性感染,且需要系统性抗感染治疗的患者;

13) 活动性乙型肝炎(HBsAg 阳性且 HBV-DNA>2000IU/ml)、丙型肝炎病毒感染(HCVAb 阳性且 HCV-RNA>1000IU/ml);HIV 抗体阳性;梅毒血清学试验阳性;

14) 既往有严重过敏史者,或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏者;

15) 妊娠期或哺乳期患者;

16) 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。

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