【五家渠】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了HER2靶点在乳腺癌治疗中的重要性，及其靶向药物的试验和参与意义。文章指出，HER2阳性乳腺癌患者病情凶险，靶向药试验为这类患者带来新希望，提供提前接触新型药物和个性化治疗方案的机会。同时，介绍了如何参与试验，并强调了全球领先研究团队的专业治疗。文章呼吁携手参与临床试验，共同战胜乳腺癌。

【五家渠】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：AK117/AK112联合化疗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌

药品名称：AK117注射液

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：三阴乳腺癌

项目优势：临床前研究显示，该产品差异化特征体现在:不引起红细胞聚集;AK117个导巨噬细胞对红细胞吞噬的活性显著弱于对肿瘤细胞的吞噬:相较于其他CD47抗体所表现出的明显贫血症状，AK117在食蟹猴中仅出现轻微的红细胞变化，并且未观察到对血小板的毒性作用

【五家渠】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、了解乳腺癌HER2靶点

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，HER2（人表皮生长因子受体2）作为乳腺癌治疗的重要靶点，其阳性表达的乳腺癌患者病情往往更加凶险。HER2靶点靶向药作为一种精准治疗方法，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。

二、乳腺癌HER2靶点靶向药试验简介

乳腺癌HER2靶点靶向药试验是一种针对HER2阳性乳腺癌患者的临床研究，旨在评估新型靶向药物在治疗HER2阳性乳腺癌中的安全性和有效性。通过参与试验，患者有机会获得最新的治疗手段，同时为全球乳腺癌研究贡献力量。

三、为何要参加乳腺癌HER2靶点靶向药试验？

1. 提前获得新型靶向药物治疗机会

临床试验为患者提供了提前接触和尝试新型靶向药物的机会，这些药物可能比现有治疗手段更加有效，有助于提高治疗效果。

2. 个性化治疗方案

通过参加试验，患者将接受专业的基因检测，以确定是否符合HER2阳性。根据检测结果，医生将为患者制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

3. 全球领先的研究团队

乳腺癌HER2靶点靶向药试验由全球领先的研究团队开展，患者将得到专业、严谨的治疗和关爱。

四、如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：关注全球好药网（），了解乳腺癌HER2靶点靶向药试验的最新进展。

2. 咨询专业医生：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，咨询专业医生关于试验的详细信息。

3. 提交报名信息：根据医生建议，提交报名信息，等待筛选。

4. 参加试验：通过筛选的患者将进入临床试验，接受新型靶向药物治疗。

五、携手共创生命奇迹

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。让我们携手参与临床试验，共同为战胜乳腺癌贡献力量。如有疑问或需要帮助，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

中文通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结核型) 英文通用名:NA 商品名称:NA剂型:注射液 规格:100mg/瓶 用法用量:100mg/m，D1、D8、D15、D22给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益试验药

剂型:注射液 规格:200mg/10ml/瓶 用法用量:20mg/kg，每周给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益

入排标准：

1 自愿签署书面 ICF

2 入组时年龄 ≥18 周岁，≤75 周岁

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1

4 预期生存期≥3个月

5 经组织学检查证实的局部晚期或转移性的TNBC（人表皮生长因子2 [HER2]、雌激素受体[ER]和孕激素受体[PR]阴性）的受试者

6 受试者既往未接受过系统性抗肿瘤治疗，为不适合接受根治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性TNBC患者，或经过手术切除或局部治疗后疾病进展的局部晚期或转移性的TNBC患者

7 根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶

8 受试者需提供最近日期存档的或新鲜获取的肿瘤组织样本

9 要求确定良好的器官功能

10 具有生育能力的女性受试者必须在首次用药前3天内进行尿液或血清妊娠检查，且结果为阴性。受试者研究期间及末次给药后120天内能够有效避孕 11 受试者愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求

排除标准

1 局部复发适合接受手术或放疗的患者

2 除参加研究的肿瘤类型外，受试者在入组前5年内患有其他恶性肿瘤

3 存在活动性中枢神经系统（CNS）转移病灶

4 存在有临床症状或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水的受试者

5 患有在过去两年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病

6 活动性乙型肝炎受试者或丙型肝炎受试者

7 在首次用药前30天内进行过重大外科手术或发生严重外伤

8 患有严重的心脑血管疾病

9 首次用药前6个月内发生过血栓栓塞事件

10 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

11 在首次用药前的30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗

12 已知对任何研究药物的任何成分过敏

13 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史 14 妊娠期或哺乳期女性