文章最后更新时间：2025-03-01 02:10:04，由春晓健康网负责审核发布，若内容或图片失效，请留言反馈！
本文概述了癌症治疗的新进展，特别是实体瘤（不限癌种）Claudin18.2试验，一种以新型肿瘤标志物Claudin18.2为靶点的药物研发和治疗的临床试验。介绍了Claudin18.2靶点的独特性，其在多种实体瘤中的表达，以及在正常组织中几乎不表达，使得针对这一靶点的治疗具有更高的针对性。同时，文章强调了临床招募的重要性和如何参与临床招募。呼吁患者积极参与，共同推动抗癌治疗的发展。
【辽源】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2免费试验
项目名称：AB011在CLDN18.2阳性实体瘤患者的Ⅰ期临床研究
药品名称：重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体注射液
基因分型：
突变基因：Claudin 18.2
临床期数：Ⅰ期
治疗线数：初治
适应症状：CLDN18.2表达阳性的实体瘤
项目优势：科济生物医药（上海）有限公司
【辽源】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2免费试验
一、概述
癌症，这个曾经令人闻之色变的词汇，随着医学科技的进步，已经不再是“绝症”的代名词。越来越多的抗癌新药问世，为肿瘤患者带来了生存的希望。在全球好药网，我们专注于为患者提供最新的抗癌药物信息，今天，让我们一起来了解实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2试验。
二、什么是Claudin 18.2试验？
Claudin 18.2是一种新型的肿瘤标志物，它在多种实体瘤中都有表达，包括胃癌、胰腺癌、肺癌等。Claudin 18.2试验，就是针对这一靶点进行药物研发和治疗的临床试验。
三、实体瘤患者的新希望
以下是以下拓展内容，让我们详细了解这一试验的重要性。
四、临床招募：你的参与至关重要
以下是文章的主体内容：
实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2试验：开启抗癌新篇章
在抗癌道路上，每一次新药的问世都意味着无数患者的生命得以延续。实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2试验，正是这样一项具有突破性的临床试验。
以下是关于这项试验的详细解读。
1. Claudin 18.2靶点的独特性
Claudin 18.2是一个在多种实体瘤中表达的肿瘤相关抗原，它的独特之处在于，它在正常组织中几乎不表达，这使得针对这一靶点的治疗具有更高的针对性。
2. Claudin 18.2试验的进展
目前，全球范围内已有多个针对Claudin 18.2靶点的药物进入临床试验阶段。这些药物通过抑制肿瘤细胞的生长、扩散和侵袭，为实体瘤患者带来了新的治疗选择。
3. 临床招募的重要意义
临床招募是药物研发的关键环节，通过招募合适的患者参与试验，可以更有效地评估药物的安全性和有效性。对于实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2试验，患者的参与具有重要意义。
4. 如何参与临床招募
如果您或您的亲友患有实体瘤，并希望了解和参与Claudin 18.2试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息，并协助您进行报名。
以下是文章的结尾部分：
实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2试验，为抗癌治疗带来了新的希望。在全球好药网的助力下，我们期待更多患者能够受益于这一创新疗法，战胜病魔，重拾健康生活。
请记住，您的参与不仅是对自己生命的关爱，更是为全球抗癌事业做出的贡献。让我们一起努力，共创美好未来！
五、温馨提示
本文旨在为广大实体瘤患者提供关于Claudin 18.2试验的科普知识，希望每一位患者都能找到适合自己的治疗方法，勇敢面对病魔。如有疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。
入选标准
1.年龄在 18 ~ 80 周岁，性别不限； 2.单药阶段：经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或没有条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体瘤患者：AB011 单药剂量递增优先入选胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者；AB011 单药剂量扩展入选胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者联合治疗阶段：未接受过系统性治疗的经组织学或细胞学确诊的晚期胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者（接受新辅助治疗或术后辅助治疗的患者，需末次用药后 6 个月内未出现肿瘤进展或肿瘤复发） 3.肿瘤组织样本经中心实验室检测确定表CLDN18.2（AB011 单药剂量扩展试验需要满足 CLDN18.2 表达强度至少++，且表达的肿瘤细胞百分比至少 40%）； 4.单药阶段：AB011 单药剂量递增要求至少有一个可评估的肿瘤病灶；AB011 单药剂量扩展要求至少有一个可测量的肿瘤病灶（根据 RECIST 1.1 版； 联合治疗阶段：根据 RECIST 1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶 5.ECOG 体力评分 0-1 分； 6.预计生存时间 3 个月以上； 7.各器官功能状态良好： 有足够的肝肾功能，满足一定条件的血液系统及凝血功能； 8.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法；育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性； 9.患者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。
排除标准
1.单药阶段：在首次使用研究药物前 4 周内接受过抗肿瘤治疗， 除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准），有抗肿瘤适应 症的中药为首次使用研究药物前 2 周内； 2. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药 物或治疗； 3. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包 括穿刺活检）或出现过显著外伤； 4. 在首次使用研究药物前 14 天内接受过全身使用的糖皮质激素 （强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治 疗； 5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1 级； 6. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据 表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判 断不适合入组； 7. 有活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者； 8. 有免疫缺陷病史； 9. 乙型肝炎病毒感染患者若 HBeAg 阳性或 HBV DNA 高于检测下限； 10. 丙型肝炎病毒感染（抗丙型肝炎抗体阳性，HCV-RNA 低于检测 下限允许入组）； 11. 患有间质性肺病者或经研究者判断为有临床意义的肺功能检 查异常； 12. 既往接受过任何靶向 CLDN18.2 治疗； 13. 有严重的心脑血管疾病史； 14. 经研究者判断具有消化道出血的高风险因素； 15. 需要长期使用非甾体类抗炎药（NSAIDs）； 16. 已知有酒精或药物依赖； 17. 精神障碍者或依从性差者； 18. 妊娠期或哺乳期女性； 19. 研究者认为患者存在其他严重的系统性疾病史、或其他原因而 不适合参加本临床研究。 20. 联合治疗阶段：胃癌/食管胃结合部癌患者对卡培他滨、奥沙 利铂方案可能使用的其他药物或任何成分有过敏、不耐受、禁忌 或其他不适宜应用的情况（如已知的二氢嘧啶脱氢酶活性完全缺 乏等）；胰腺癌受试者对吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇方案可 能使用的其他药物或任何成分有过敏、不耐受、禁忌或其他不适 宜应用的情况 21. 联合治疗阶段：若患者已接受了局部晚期不可切除或转移性胃 癌/食道胃结合部癌或胰腺癌的放疗等局部治疗，除非治疗在研究 治疗首次给药前>28 天已完成。患者在研究治疗首次给药前≥ 14 天接受周围骨转移的姑息放疗治疗并已从所有急性毒性中恢复， 则可以入组 22. 联合治疗阶段：胃癌/食道胃结合部癌患者已知患有≥2 级的 外周感觉神经病变，除非深部肌腱反射缺失是唯一的神经异常
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