【五家渠】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文概述了癌症作为威胁人类健康的难题，并聚焦于实体瘤ALK靶点靶向药试验，介绍其意义、参与方式及优势。研究表明，ALK靶点靶向药具有高度选择性、显著疗效和较小副作用，为患者提供新的治疗选择。参与临床试验不仅为患者带来新希望，还为医学研究贡献力量。全球好药网提供相关信息，助力患者了解临床试验，为自己的健康续航。

【五家渠】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【五家渠】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验

概述

癌症作为一种严重威胁人类健康的疾病，一直是医学界努力攻克的难题。近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗成为抗击癌症的新希望。今天，我们聚焦于实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验，这是一个为癌症患者带来新治疗选择的重要临床试验。

一、什么是实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体肿瘤的癌症，包括肺癌、乳腺癌、肾癌等多种癌症类型。ALK（间变性淋巴瘤激酶）是一种重要的癌基因，当其发生突变或融合时，会导致细胞异常增殖，形成肿瘤。

实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验，旨在寻找能够针对ALK基因突变或融合的药物，通过精准打击癌细胞，减少对正常细胞的影响，从而提高治疗效果，降低副作用。

二、为什么选择ALK靶点靶向药试验？

1. 高度选择性：与传统的化疗药物不同，ALK靶点靶向药能够高度选择性地作用于ALK基因突变的癌细胞，减少对正常细胞的影响。

2. 疗效显著：临床试验表明，ALK靶点靶向药在治疗ALK基因阳性的实体瘤中具有显著的疗效，能够有效缩小肿瘤，延长患者生存期。

3. 副作用较小：由于ALK靶点靶向药的高选择性，其副作用相对较小，患者的生活质量得到较大提高。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验？

参与临床试验是每个患者的重要选择，以下是参与实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验的步骤：

了解信息：通过全球好药网等平台了解临床试验的相关信息，包括试验的目的、药物类型、入选标准等。

咨询专家：联系400-119-1082咨询热线，与专业医生进行沟通，了解自己的病情是否适合参与试验。

报名参加：在了解相关信息后，如有意向，可向全球好药网提交报名申请，等待筛选。

临床试验：通过筛选的患者将进入临床试验阶段，按照医生的要求进行药物使用和随访。

四、参与临床试验的意义

参与实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验，不仅为患者自己提供了新的治疗机会，同时也为医学研究做出了贡献。以下是参与临床试验的几个重要意义：

为患者提供新希望：对于传统治疗无效或副作用较大的患者，临床试验提供了新的治疗选择，为生命续航。

推动医学进步：临床试验的结果将有助于完善治疗策略，为更多患者带来福音。

加强医患合作：通过参与临床试验，患者与医生之间的沟通更加紧密，有助于提高治疗效果。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验，为癌症患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注这一领域的最新动态，为患者提供及时、准确的信息。如果您或您的亲友正面临癌症的困扰，不妨拨打400-119-1082咨询热线，了解更多关于临床试验的信息，为自己的健康续航。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。