【唐山】脑瘤免疫治疗免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了脑瘤免疫治疗试验的概念、优势、招募对象、参与流程、安全性及全球好药网在其中的作用。脑瘤免疫治疗试验利用患者自身免疫系统对抗肿瘤，具有靶向性强、治疗效果好、副作用小等特点。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线参与试验。试验安全性高，全球好药网致力于为患者提供最新的治疗信息，助力生命重焕生机。欢迎符合条件的患者咨询。

【唐山】脑瘤免疫治疗免费试验

项目名称：【国外NK】头颈癌中的CIML NK细胞

药品名称：CIML NK细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：头颈癌

项目优势：丹娜—法伯癌症研究所

【唐山】脑瘤免疫治疗免费试验

一、什么是脑瘤免疫治疗试验？

脑瘤免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗脑瘤的新型治疗方式。通过激活或增强患者的免疫系统，使其能够识别并消灭肿瘤细胞，为脑瘤患者带来新的治疗希望。

二、脑瘤免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：免疫治疗能精准识别肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤。

2. 治疗效果好：临床试验表明，免疫治疗在部分脑瘤患者中取得了显著的疗效。

3. 副作用较小：与传统化疗和放疗相比，免疫治疗副作用较低，患者生活质量较高。

三、脑瘤免疫治疗试验的招募对象

1. 确诊为脑瘤的患者。

2. 年龄在18-70岁之间。

3. 无严重心、肝、肾功能损害。

4. 未接受过其他抗肿瘤治疗或治疗无效。

四、参与脑瘤免疫治疗试验的流程

1. 患者通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行初步咨询。

2. 患者提交相关病例资料，由专业医生进行评估。

3. 符合条件的患者将接受免疫治疗试验。

4. 患者在试验过程中，需定期进行随访和评估。

五、脑瘤免疫治疗试验的安全性

脑瘤免疫治疗试验在开展前，需经过严格的伦理审查和安全性评估。试验过程中，患者将受到密切监测，以确保安全。一旦出现严重副作用，将立即停止治疗并采取相应措施。

六、全球好药网助力脑瘤免疫治疗试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物临床试验信息。我们与多家医疗机构合作，为脑瘤患者提供免疫治疗试验的招募信息。通过全球好药网，患者可以第一时间了解到最新的治疗技术，为生命重焕生机。

七、温馨提示

脑瘤免疫治疗试验为脑瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为广大患者提供最新的治疗信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行咨询，让我们一起为生命加油助力！

入选标准

经组织学或细胞学证实，复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(包括口腔、口咽、喉、下咽、鼻旁窦)或唾液腺癌(包括腺样囊性癌和非腺样囊性癌组织学)允许任何 HPV 状态或吸烟史。口咽癌患者需要通过 p16 免疫组化和/或确认性 HPV PCR 或 ISH 检测进行 HPV 检测愿意并有资格进行非动员收集的可用单倍体供体仅 SCCHN 患者需要事先暴露于含铂方案(在确定性或晚期、复发性/转移性环境中)和暴露于 PD-1/L1 抑制剂

年龄 18 岁或以上ECOG表现状态≤2(见附录A)。

未进行全身性皮质类固醇治疗(在 NK 细胞输注前至少 4 周，使用 ≤ 10 mg 泼尼松或等效剂量的全身性类固醇用于非自身免疫适应症)。

能够理解并愿意签署书面知情同意书。

阴性妊娠试验仅适用于有生育能力的妇女。有生育能力的女性 (WOCBP) 必须在 ipilimumab 开始前 72 小时内进行血清或尿液妊娠试验阴性(最低灵敏度 25 IU/L 或 HCG 等效单位)。

CIML NK 细胞和 N-803 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。出于这个原因，WOCBP 和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间以及在所有研究产品最后一次给药后长达 26 周内使用适当的避孕措施(激素或屏障避孕方法;禁欲) (最后一次 N-803 剂量后最多 16 周)，以将怀孕风险降至最低。如果一名妇女在她或她的伴侣参与本研究期间怀孕或怀疑她怀孕了，她应立即通知她的主治医生。

愿意通过诊断活检和手术时提供血液和组织参与者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：

白细胞 ≥ 2,500/mcL绝对中性粒细胞计数 ≥ 1,000/mcL血小板 ≥ 90,000/mcL总胆红素 ≤ 1.5x 机构正常上限 (ULN)AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3x 机构正常上限正常机构范围内的肌酐或对于肌酐水平高于机构正常值的参与者，肌酐清除率≥ 60 mL/min/1.73 m2。

氧饱和度：在室内空气中≥ 90%左心室射血分数(心功能)> 40%

排除标准

鼻咽癌患者不符合条件

在细胞输注前 2 周内(亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周)内接受过抗肿瘤化疗或其他研究性药物的参与者，或在前 3 周内接受过免疫治疗的参与者，或由于给予更多药物而未从不良事件中恢复的参与者比 3 周前。

归因于与 N-803 或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。

实体器官移植(同种异体)受者。

接受任何其他研究代理的参与者。

已知脑转移的参与者应该被排除在该临床试验之外，因为他们预后不良，并且因为他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆神经系统和其他不良事件的评估。

自身免疫性疾病：有炎症性肠病史(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)的患者以及有症状性疾病史(例如，类风湿性关节炎、系统性进行性硬化症 [硬皮病]、系统性红斑狼疮)的患者均被排除在本研究之外、自身免疫性血管炎 [韦格纳肉芽肿])和被认为是自身免疫性起源的运动神经病(例如格林-巴利综合征和重症肌无力)。桥本甲状腺炎患者符合条件。

不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况。

孕妇被排除在这项研究之外，因为 CIML NK 细胞和 N-803 的致畸风险未知，并且氟达拉滨/环磷酰胺化疗方案可能产生致畸或流产作用。由于使用 CIML NK 细胞和 N-803 对母亲进行治疗后哺乳婴儿发生不良事件的风险未知但潜在，因此如果母亲在本研究中接受治疗，则应停止母乳喂养。

由于可能与本研究中使用的抗逆转录病毒药物发生药代动力学相互作用，因此 HIV 阳性参与者不符合资格。此外，这些参与者在接受骨髓抑制治疗时发生致命感染的风险增加。

患有未控制的活动性乙型或丙型肝炎的个体不符合资格，因为他们在骨髓抑制的情况下处于致命的治疗相关肝毒性的高风险中。

已知的非感染性肺炎或任何间质性肺病史。

在研究治疗开始后 30 天内收到活疫苗。