【安庆】肝癌无靶点要求细胞治疗免费试验（患者招募）

本文介绍了肝癌无靶点要求细胞治疗试验，这是一种创新的肿瘤免疫治疗方法，通过提取患者自身免疫细胞进行培养、扩增和激活，再回输到患者体内，以抗击肝癌。该试验无靶点要求，适用于更多类型肝癌患者，具有个性化治疗和安全性高等优势。目前，试验正在全球范围内招募患者，参与者可通过全球好药网咨询热线了解试验详情和参与步骤。这项试验为肝癌治疗带来了新希望。

【安庆】肝癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞疗法肝癌】特异性T细胞受体自体T细胞（SCG101）治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的早期临床研究

药品名称：特异性T细胞受体自体T细胞（SCG101）

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：乙型肝炎病毒相关肝细胞癌

项目优势：SCG101注射液是一款全球首创（First in class）针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品

【安庆】肝癌无靶点要求细胞治疗免费试验

一、背景介绍

肝癌，被称为“癌中之王”，其高发病率、高死亡率的特点让许多患者和家属闻之色变。随着医疗技术的不断发展，越来越多的抗癌新药和治疗方法涌现出来。其中，细胞治疗作为一种创新的肿瘤治疗方法，正逐渐成为肝癌治疗领域的热点。今天，我们将为大家介绍一项备受关注的临床试验——肝癌无靶点要求细胞治疗试验。

二、什么是肝癌无靶点要求细胞治疗试验？

肝癌无靶点要求细胞治疗试验，是一种基于细胞免疫疗法的创新型治疗手段。它通过提取患者自身的免疫细胞，进行体外培养、扩增和激活，使其具备更强的杀瘤能力，再回输到患者体内，达到抗击肝癌的目的。

三、试验特点及优势

1. 无靶点要求：与传统的靶向治疗不同，肝癌无靶点要求细胞治疗试验不依赖于肿瘤的特定基因突变或蛋白表达，适用于更多类型的肝癌患者。

2. 个性化治疗：该试验采用患者自身免疫细胞进行培养和回输，避免了免疫排斥反应，实现个性化治疗。

3. 安全性高：细胞治疗利用患者自身免疫细胞，避免了化疗、放疗等传统治疗的副作用，安全性更高。

四、患者招募进行中

目前，肝癌无靶点要求细胞治疗试验正在全球范围内招募患者。如果您或您的家人正遭受肝癌的困扰，不妨了解一下这项临床试验。

五、如何参与临床试验？

如果您有意向参与肝癌无靶点要求细胞治疗试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验相关信息。

以下是一些参与临床试验的步骤：

1. 了解试验：通过咨询热线了解试验的目的、方法、预期效果等。

2. 评估是否符合条件：根据试验要求，评估患者是否符合入组条件。

3. 签署知情同意书：在充分了解试验相关信息后，签署知情同意书。

4. 参与试验：按照试验方案进行治疗，并定期进行随访。

六、温馨提示

肝癌无靶点要求细胞治疗试验为肝癌患者带来了新的希望。在抗癌路上，我们始终与您同行。如果您有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们一起期待，这项创新的治疗方法能为更多肝癌患者带来福音，开启肝癌治疗的新篇章！

入选标准

18周岁≤年龄≤70周岁，男女均可;

经病理组织学或者细胞学检查确诊的中晚期肝细胞癌(HCC)患者，不适合手术或局部治疗且既往曾接受至少一种规范系统性治疗后发生进展或不耐受(系统性治疗包括但不局限于全身用化疗、分子靶向、免疫检查点抑制剂等治疗)，或无力承担标准治疗的患者;

基因型筛选须符合：HLA-A*02:01、02:02、02:03、02:04、02:07、02:09或02:16;

巴塞罗那分期(BCLC)B(适合肝动脉化疗栓塞术(TACE)的患者除外)/C级Child-Pugh A级和B级(评分≤7);

至少有一个可测量靶病灶(参考mRECIST和iRECIST评估标准);

东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1;

预计生存期>3个月;

入选标准-210.器官功能良好，定义如下：

凝血功能良好，国际标准化比值(INR)≤2，凝血酶原时间延长≤48;

谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)≤5倍正常值上限;

总胆红素≤3倍正常值上限;

肌酐清除率≥40 mL/min(Cockcroft-Gault公式计算)或血清肌酐<1.5倍正常值上 限;

Cockcroft-Gault公式Cal(ml/min)=(男性)(140-年龄)x体重(kg)/(72x血肌酐(mg/dL))血红蛋白≥9.0g/dL(90g/L);

(女性)(140-年龄)x体重(kg)/(85x血肌酐(mg/aL))中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5x109/L;

注：Ccr为内生肌酐清除率;

淋巴细胞绝对值计数≥0.4x109/L;

年龄以岁为单位，体重以kg为单位血小板计数≥60x109/L;

白蛋白>3.0g/dL(30g/L);

入选标准-3

在研究相关程序开始之前，经解释研究内容后，自愿参与且能签署知情同意书;12.有生育能力且有性行为的受试者必须愿意在治疗期间和最后一次细胞回输后12个月(12m)内使用一种可接受的有效的避孕方法，如双屏障避孕法;

有生育能力的女性在筛选时的血清妊娠试验结果必须为阴性，并愿意在研究期间进行额外的妊娠检查。绝经妇女(至少停经1年)或双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除或子宫全切的女性被认为是没有生育能力的;

愿意且能够遵从全部的研究流程。

① 089%一可14:17周63%x2022/6/

已用内存

排除标准

既往5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等被视为可临床治愈的原位癌除外;

癌栓侵犯肠系膜静脉/下腔静脉或研究者判断难以控制的门脉主干癌栓;

中枢神经系统转移或有临床意义的中枢神经系统疾病;

目前存在肝性脑病;

目前存在重度腹水(需要定期抽腹水);