【果洛】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了实体瘤靶向药试验的概念、意义、招募流程和优势。实体瘤靶向药试验旨在通过精准治疗提高患者生存率和生活质量。参加试验可获取最新治疗手段、提高生存率，并为医学进步贡献力量。招募流程包括了解信息、咨询医生、报名参加、签署知情同意书和参加试验。靶向药试验具有精准治疗、高效性强、安全性高和治疗周期短等优势。患者在参加试验前应了解详细信息，并遵循医生建议。欢迎拨打全球好药网热线了解更多临床试验信息。

【果洛】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价RGT-264磷酸盐片在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究

药品名称：RGT-264

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：RGT-264磷酸盐片是一种高活性、高选择性HPK1抑制剂，对多种易感免疫激酶具有显著选择性。HPK1，也称MAP4K1，是一个免疫调节相关蛋白，是T细胞受体(TCR)信号诱导T细胞活化的重要负调控因子1。对HPK1激酶活性进行抑制是潜在的肿瘤免疫治疗的研发策略。目前全球尚无HPK1抑制剂获批准上市。

【果洛】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

实体瘤是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。靶向药试验是一种针对实体瘤患者的新型药物临床试验，通过精准的药物治疗，旨在提高患者的生存率和生活质量。

二、为什么要参加实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

1. 获取最新治疗手段：靶向药试验为患者提供了接触到最新抗癌药物的机会，这些药物可能比传统治疗更有效。

2. 提高生存率：通过参加试验，患者可以尽早使用靶向药物，有望提高生存率和生活质量。

3. 为医学进步贡献力量：参加试验的患者将为抗癌药物的研发提供宝贵的数据，助力医学进步。

三、实体瘤（不限癌种）靶向药试验招募流程

1. 了解信息：患者可以通过全球好药网等平台了解临床试验的相关信息。

2. 咨询专业医生：在了解信息后，患者应咨询专业医生，评估是否符合试验条件。

3. 报名参加：符合条件且愿意参加的患者，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行报名。

4. 签署知情同意书：参加试验前，患者需签署知情同意书，明确了解试验的目的、过程和可能的风险。

5. 参加试验：患者按照试验方案进行治疗，并定期进行随访。

四、实体瘤（不限癌种）靶向药试验的优势

1. 精准治疗：靶向药物针对肿瘤细胞的特定分子靶点，减少了正常细胞的损伤，降低了副作用。

2. 高效性强：靶向药物在临床试验中表现出的疗效往往优于传统治疗手段。

3. 安全性高：相较于传统化疗，靶向药物的安全性更高，患者耐受性较好。

4. 治疗周期短：靶向药物治疗周期较短，患者可以更快地恢复正常生活。

五、注意事项

1. 参加临床试验前，请确保了解试验的详细信息，包括药物的作用机制、可能的风险等。

2. 在试验过程中，患者应遵循医生的建议，按时服药，定期进行随访。

3. 如有任何不适，请及时与医生沟通，确保安全。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参加临床试验，患者可以尽早使用最新抗癌药物，提高生存率和生活质量。如果您或您的家人朋友患有实体瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息。让我们携手共进，为生命续航，点亮希望之光！

入选标准

1 能够自愿签署知情同意书，理解并且同意依从该研究的访视要求和试验流程安排

2 在签署知情同意书时年龄为18～80周岁（含边界值）

3 病理学确诊的晚期实体瘤患者，经标准治疗失败、或无标准治疗、或现阶段不适用标准治疗

4 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0～1分

5 预期生存期≥3个月

6 根据RECIST 1.1标准，存在至少一个可测量病灶

7 受试者接受研究治疗前应停用所有的抗肿瘤治疗，且既往抗肿瘤治疗引起的毒性已恢复至CTCAE v5.0评价≤1级（研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性等）

8 受试者首次给药前的既往治疗需要满足一定的洗脱期要求

9 受试者具有充分的器官功能（血常规检查前14天内未使用任何血液成分或造血生长因子）

10 具有生育能力的女性受试者，需要在签署知情同意书后至末次研究治疗结束后6个月内（有生育能力的男性受试者为3个月内）采取有效的避孕措施。有生育能力的女性受试者在接受首次治疗前的妊娠检查必须为阴性

排除标准

1 存在无法吞咽、肠梗阻、慢性腹泻或其他经研究者评估认为可能显著影响研究药物吸收的因素

2 曾接受免疫治疗并出现≥3级免疫治疗相关不良事件（irAE）或≥2级免疫相关性心肌炎（除外经激素替代疗法可以控制的内分泌系统irAE或其他经研究者判断允许继续接受免疫治疗的情况）

3 在首次使用研究药物前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗；除外：使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗，短期使用糖皮质激素进行预防治疗（例如预防造影剂过敏 4 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组

5 患有活动性、或曾患过且有复发可能的自身免疫性疾病（除外：控制良好的I型糖尿病；仅用激素替代疗法可以控制的甲状腺功能减退症）

6 首次用药前3年内患有其他任何恶性肿瘤，除外已经治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌

7 有严重的心脑血管疾病史

8 目前患有间质性肺炎，或既往曾患需要激素治疗的间质性肺炎（除外不需要激素治疗的放射性肺纤维化）

9 存在需要抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的活动性感染（包括肺结核、梅毒等）

10 活动性HBV或HCV感染（HBsAg阳性且病毒拷贝数>500 IU/mL，HCV抗体阳性且HCV RNA高于分析方法检测下限）

11 有免疫缺陷病史（包括HIV检测阳性，其他获得性、先天性免疫缺陷疾病）或器官移植史

12 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组

13 根据研究者的判断，有严重危害受试者安全、或影响受试者完成本研究的伴随疾病（如控制不佳的高血压、精神病等）或其他任何情况