【果洛】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了淋巴瘤及其治疗方法的进展，重点介绍了CD20靶点靶向药试验的相关知识。CD20靶点靶向药通过特异性结合CD20蛋白，发挥抗肿瘤免疫作用，具有高度特异性、强效抗肿瘤免疫和低耐药性等优势。目前，我国多家医疗机构正在开展CD20靶点靶向药试验，招募符合入选标准的淋巴瘤患者。参与试验的患者将有机会提前获得新型治疗手段，为医学研究贡献力量，并得到专业团队的关爱与支持。全球好药网提供试验详情咨询。

【果洛】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验

项目名称：【滤泡淋巴瘤】一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验

药品名称：RO7030816

基因分型：靶向药

突变基因：CD20,CD3

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：既往接受过至少两线全身治疗后复发或难治的1-3a级滤泡性淋巴瘤（FL）患者

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【果洛】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验

一、概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁着人类的健康。近年来，随着医学科技的不断发展，针对淋巴瘤的治疗方法也在不断进步。CD20靶点靶向药作为一种新兴的治疗手段，为淋巴瘤患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍淋巴瘤CD20靶点靶向药试验的相关知识，帮助您了解这种治疗方法的优点以及参与试验的意义。

二、什么是淋巴瘤CD20靶点靶向药试验？

淋巴瘤CD20靶点靶向药试验是一种针对淋巴瘤患者的新型药物临床试验。CD20是一种在B淋巴细胞表面表达的蛋白质，与淋巴瘤的发生发展密切相关。CD20靶点靶向药通过特异性结合CD20，发挥抗肿瘤免疫作用，从而抑制淋巴瘤细胞的生长。

三、淋巴瘤CD20靶点靶向药的优势

1. 高度特异性：CD20靶点靶向药能够精确识别并结合到淋巴瘤细胞表面的CD20蛋白，降低对正常细胞的影响，减少副作用。

2. 强效抗肿瘤免疫：CD20靶点靶向药能够激活患者体内的免疫系统，发挥抗肿瘤免疫作用，提高治疗效果。

3. 耐药性较低：与传统的化疗药物相比，CD20靶点靶向药具有较低的耐药性，为患者提供了更长的生存期。

四、淋巴瘤CD20靶点靶向药试验招募患者

为了验证淋巴瘤CD20靶点靶向药的安全性和有效性，我国多家医疗机构正在开展相关临床试验。以下是试验的基本信息：

试验名称：淋巴瘤CD20靶点靶向药试验

试验目的：评估CD20靶点靶向药在治疗淋巴瘤中的安全性和有效性

试验对象：符合入选标准的淋巴瘤患者

试验时间：2023年-2025年

试验地点：我国多家三甲医院

五、参与淋巴瘤CD20靶点靶向药试验的意义

1. 提前获得新型治疗手段：参与试验的患者将有机会率先使用CD20靶点靶向药，为治疗淋巴瘤提供新的选择。

2. 为医学研究贡献力量：参与试验的患者将为淋巴瘤的诊疗研究提供宝贵的数据，助力医学进步。

3. 得到专业团队的关爱与支持：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗，提高生活质量。

六、如何参与淋巴瘤CD20靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎咨询全球好药网（热线：400-119-1082），了解试验详情：

年龄在18-70岁之间

经病理学检查确认为淋巴瘤患者

未曾接受过CD20靶点靶向药治疗

自愿参与试验，并签署知情同意书

七、温馨提示

淋巴瘤CD20靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得新型治疗手段，还能为医学研究贡献力量。全球好药网（热线：400-119-1082）期待与您携手，共筑健康未来。

入选标准

1.签署知情同意书

2.签署 ICF 时年龄大于 18 岁

3.研究者认为受试者能够遵守本研究方案

4.ECOG 0-1

5.预期寿命至少为 12 周

6.既往至少两线全身治疗后复发或无应答的滤泡淋巴瘤

7.患者必须有可测量病灶

8.PET 阳性淋巴瘤

9.同意提供肿瘤样本

10.既往抗癌治疗导致的不良事件恢复至≤1 级

11.充分的肝功能，肾功能，血液学功能

12.同意按照方案要求避孕

排除标准

1.受试者无法遵守方案规定的住院和活动限制

2. 受试者处于妊娠期或处于哺乳期，或计划在研究期间或mosunetuzumab 末次给药后 3 个月内以及托珠单抗末次给药后 3个月（如适用）内怀孕

3. 有生育能力的女性在开始研究治疗之前 14 天内进行的血清妊娠检测结果必须呈阴性。如果在接受首次研究治疗前 14 天内未进行血清妊娠检测，则必须获得阴性尿液妊娠试验结果

4. 在首次 mosunetuzumab 给药前 4 周内使用过任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或抗体-药物结合物

5. 在首次给予 mosunetuzumab 前 12 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间较短者为准），既往接受过作用机制涉及 T 细胞的全身性免疫治疗药物治疗

6. 与既往免疫治疗药物（例如，免疫检查点抑制剂治疗）相关的治疗中出现的免疫相关不良事件

7. 在首剂 mosunetuzumab 治疗给药前 4 周或 5 个药物半衰期（以时间更短者为准）内接受过任何化疗药物治疗或任何其他抗癌药物治疗

8. 首次 mosunetuzumab 给药前 2 周内接受过放疗

9. 首次 mosunetuzumab 给药前 100 天内接受过自体干细胞移植（SCT）

10. 首次给药前 30 天内接受过 CAR-T 治疗

11. 既往接受过同种异体 SCT

12. 既往接受过实体器官移植

13. 自身免疫性疾病史

14. 有巨噬细胞活化综合征（MAS）/嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）病史的患者

15. 有已证实的进行性多病灶脑白质病（PML）病史的患者

16. 对单克隆抗体治疗（或重组抗体相关融合蛋白）有重度过敏或速发型过敏反应史

17. 存在可能会影响研究方案依从性或研究结果解释的其他恶性肿瘤病史

18. CNS 淋巴瘤当前或既往病史

19. CNS 疾病当前或既往病史，如卒中、癫痫、中枢神经系统血管炎或神经退行性疾病。

20. 重大心血管疾病

21. 显著的活动性肺部疾病

22. 研究入组时存在活动性感染

23. 已知或疑似慢性活动性 EB 病毒感染（CAEBV）

24. 首次给药前 4 周内接受过大手术

25. 乙型肝炎病毒（HBV）感染检测结果为阳性，HCV 抗体检测结果呈阳性，已知的 HIV 血清阳性状态

26. 在研究治疗首次给药前 4 周内接种减毒活疫苗，或预计需要在研究期间接种此类减毒活疫苗

27. 首次给药前 2 周内接受过全身性免疫抑制药物

28. 依据研究者的判断，在筛选前 12 个月内有违禁药品滥用或酗酒史

29. 临床实验室检查结果存在研究者认为可导致患者不能安全参加并完成本研究的任何严重疾病或异常，或影响方案依从性或结果解释