【随州】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文概述了淋巴瘤作为一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，及其严重影响患者生命质量的问题。重点介绍了近年来CD19免疫治疗试验在淋巴瘤治疗领域的突破，详细阐述了该疗法的原理、优势以及如何参与治疗试验。CD19免疫治疗试验利用患者自身免疫细胞改造，具有高度靶向性、安全性好和显著疗效。我国多家医疗机构正在开展相关试验，为符合条件的淋巴瘤患者提供治疗机会。通过了解此疗法，患者可寻求更多治疗选择。

【随州】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【随州】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重影响患者的生命质量。近年来，随着医学科技的进步，CD19免疫治疗试验成为了淋巴瘤治疗领域的一大突破。本文将为您详细介绍淋巴瘤CD19免疫治疗试验的相关知识，帮助您了解这一新型疗法，为生命续航带来新希望。

一、什么是淋巴瘤CD19免疫治疗试验？

淋巴瘤CD19免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫细胞来攻击肿瘤细胞的新型疗法。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，而B细胞是淋巴瘤的主要成分之一。通过提取患者体内的免疫细胞，经过基因工程技术改造，使其具有识别和攻击CD19阳性肿瘤细胞的能力，再输回患者体内，从而达到消除肿瘤的目的。

二、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：CD19免疫治疗试验针对的是B细胞表面的CD19蛋白，具有高度靶向性，能够有效识别并攻击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。

2. 安全性好：利用患者自身免疫细胞进行改造，降低了免疫排斥的风险，提高了治疗的安全性。

3. 效果显著：多项临床研究显示，CD19免疫治疗试验对多种类型的淋巴瘤具有显著疗效，为患者带来了新的治疗选择。

三、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的招募信息

为了帮助更多淋巴瘤患者获得治疗机会，我国多家医疗机构正在开展淋巴瘤CD19免疫治疗试验。以下是部分招募信息：

招募对象：确诊为淋巴瘤的患者，年龄在18-70岁之间。

入选条件：患者需具备良好的身体条件，能够承受治疗过程中的不良反应。

排除条件：患有其他严重疾病，如心脏病、肝功能异常等。

四、如何参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验？

如果您或您的家人符合招募条件，可以通过以下方式参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细招募信息。

前往相关医疗机构进行咨询，了解治疗费用、治疗流程等。

在医生的建议下，签署知情同意书，开始治疗。

五、总结

淋巴瘤CD19免疫治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过了解这一新型疗法，患者可以为自己和家人寻求更多的治疗选择。如果您对淋巴瘤CD19免疫治疗试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的招募信息和专业的咨询服务。

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）