【赣州】癌症hpv16细胞治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了细胞治疗在癌症治疗中的重要作用，并重点介绍了【癌症hpv16细胞治疗试验】。该试验旨在评估细胞治疗在hpv16相关癌症中的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。试验流程、参与条件、优势与风险均得到详细阐述。全球好药网提供最新招募信息，欢迎符合条件的患者咨询参与。本研究有望为hpv16相关癌症治疗带来重大突破。

【赣州】癌症hpv16细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T疗法】TCR-T疗法SCG142治疗HPV相关恶性肿瘤患者！

药品名称：TCR-T细胞疗法（SCG142）

基因分型：细胞治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：HPV相关恶性肿瘤（二线及以上）

项目优势：SCG142是一款靶向HPV 16的抗耗竭型的特异性T细胞受体自体T细胞疗法（TCR-T）。 与靶向癌细胞表面蛋白的嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞不同，TCR-T疗法能够通过识别与细胞表面免疫相关蛋白结合的蛋白片段，靶向通常在细胞内发现的蛋白。

【赣州】癌症hpv16细胞治疗免费试验

概述

在抗癌的道路上，每一次科研的突破都为患者带来新的希望。近年来，细胞治疗作为一种新兴的癌症治疗方法，受到了广泛关注。【癌症hpv16细胞治疗试验】作为其中的一项重要研究，正在招募患者参与，为癌症患者带来新的治疗选择。全球好药网（热线：400-119-1082）为您提供最新招募信息，助您了解这一试验的详情。

一、什么是癌症hpv16细胞治疗试验？

HPV16是一种高风险的人乳头瘤病毒，与多种癌症的发生密切相关，尤其是宫颈癌、口腔癌和肛门癌等。细胞治疗作为一种创新的癌症治疗方法，通过改造患者的免疫细胞，增强其对癌细胞的杀伤能力。

【癌症hpv16细胞治疗试验】旨在评估细胞治疗在hpv16相关癌症中的安全性和有效性，为患者提供一种新的治疗策略。

二、试验目的与意义

本次试验的主要目的是：

评估细胞治疗在hpv16相关癌症中的安全性和耐受性。

观察细胞治疗在hpv16相关癌症中的抗肿瘤效果。

探索细胞治疗的最佳治疗方案。

该试验的成功开展将对hpv16相关癌症的治疗带来重大突破，为患者带来新的治疗选择和希望。

三、试验流程与参与条件

参与【癌症hpv16细胞治疗试验】的患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为hpv16相关癌症。

年龄在18-75岁之间。

无严重心、肝、肾功能异常。

未接受过其他细胞治疗。

试验流程包括：筛选评估、细胞制备、细胞回输、随访观察等环节。在细胞治疗过程中，患者需定期进行相关检查，以确保治疗效果和安全。

四、试验优势与风险

细胞治疗具有以下优势：

个体化治疗，针对性强。

安全可靠，副作用小。

疗效持久，不易复发。

然而，细胞治疗也存在一定风险，如细胞制备过程中的感染、过敏反应等。在试验过程中，研究人员将密切监测患者病情，确保治疗安全。

五、招募信息与咨询热线

全球好药网（热线：400-119-1082）作为专业的抗癌新药信息交流平台，为您提供了【癌症hpv16细胞治疗试验】的最新招募信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打热线电话进行咨询，我们将为您提供详细的试验信息和服务。

六、温馨提示

【癌症hpv16细胞治疗试验】为hpv16相关癌症患者带来了新的治疗希望。参与试验，您将有机会接受先进的细胞治疗，为自己创造生命的奇迹。全球好药网（热线：400-119-1082）期待与您携手，共同抗击癌症，共创生命奇迹。

入选标准

1) 年龄≥18岁，男女均可；

2) 组织或细胞学证实的局部晚期或转移性HPV相关恶性肿瘤患者，已经失去手术或其他根治性治疗的机会，且肿瘤组织学或细胞学检测HPV-16+；

3) 至少有一个符合可测量靶病灶（参考RECIST v1.1评估标准，详见附录3）；

4) HLA分型检测结果为HLA-A*02:01。

5) 东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分0-1（参见附录5）；

6) 预计生存期＞3个月；

7) 血常规：

 在不使用粒细胞刺激因子的情况下，中性粒细胞绝对值 （ANC）≥1.0×109/L；

 白细胞计数≥3.0×109/L ；

 血小板计数≥100×109/L；

 血红蛋白≥ 80 g/L

8) 血生化：

 血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转氨酶（ALT）≤2.5倍ULN；

 使用Cockcroft-Gault 方程计算出的肌酐清除率 (CCr) ≥50 mL/min（Cockcroft-Gault 公式计算见附件6）；

 血清总胆红素≤1.5倍ULN，吉尔伯特综合征患者总胆红素 < 3.0倍ULN；

9) 在研究相关程序开始之前，经解释研究内容后，自愿参与且能签署知情同意书并能够遵从全部的研究流程；

10) 具有生育能力且有性行为的受试者及伴侣必须愿意在治疗期间和最后一次细胞回输后12个月内使用一种可接受的有效避孕方法，如双屏障避孕法；

11) 有生育能力的女性在筛选时的血清或尿妊娠试验结果必须为阴性，并愿意在研究期间进行额外的妊娠检查。无生育能力定义为绝经妇女（至少停经1年）或双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除或子宫全切的女性；

排除标准

1) 活动性全身感染（例如：需要抗感染治疗）；严重的心功能不全（左心室射血分数（LVEF）<45%）；目前存在需要治疗的心脏病或近6个月内出现心肌梗塞或不稳定型心律失常或不稳定性心绞痛、肺栓塞、脑血管意外（包括短暂性脑缺血、脑卒中病史）；凝血功能障碍；严重的阻塞性或限制性肺病；其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病，如心血管、呼吸或免疫系统的活动性重大活动性疾病。

2) 脑转移患者。既往接受过手术或立体定向放疗治疗，单采前1个月临床稳定的脑转移患者除外。

3) 任何形式的原发性免疫缺陷。

4) 需要进行全身激素治疗或者免疫抑制剂治疗的自体免疫性疾病或者过敏性或器官移植的患者，仅需局部激素治疗，例如吸入或者局部皮肤用药者除外。

5) 单采前2周内接受过针对研究疾病的全身治疗。

6) 单采前1周内曾经使用过短效造血细胞刺激因子（如G-CSF），1个月内使用过长效造血细胞刺激因子；

7) 单采前2周内接受过全身性类固醇药物或者其他免疫抑制剂的受试者，近期或者目前使用吸入性类固醇者除外；单采时已超过免疫抑制剂5个半衰期的除外。

8) 单采前4周内，出现任何原因引起的重大手术或外科治疗；单采前2周内，进行局麻手术（取组织标本除外）；接受过小型外科手术，只要所有毒性已恢复到 1 级或更低或符合入组标准可入组。

9) 对环磷酰胺和氟达拉滨过敏。

10) 脉搏血氧饱和度＜95%的受试者。如果缺氧的根本原因得到改善，可对受试者重新评估。

11) 如下血清学检测结果呈阳性：

乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA、艾滋病毒（HIV）抗体；梅毒螺旋体抗体、巨细胞病毒（CMV）DNA、EB病毒（EBV）DNA、人类嗜T细胞病毒（HTLV）抗体

12) 研究者认为受试者存在不适合参加本临床研究的任何情况。