【昆明】结直肠癌MET免疫治疗免费试验（患者招募）

本文介绍了结直肠癌MET免疫治疗试验，一种新兴的肿瘤免疫治疗方法，具有高度特异性、安全性高和长期疗效等特点。试验面向18-75岁、未经传统治疗或治疗无效的结直肠癌患者招募，旨在探索更有效的治疗方法，提高患者生存率。有兴趣的患者可拨打400-119-1082了解详情。

【昆明】结直肠癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【昆明】结直肠癌MET免疫治疗免费试验

一、结直肠癌MET免疫治疗试验简介

结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着全球肿瘤患者的生命健康。近年来，随着科学研究的不断深入，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，逐渐成为肿瘤治疗领域的一大热点。MET免疫治疗试验，旨在探索一种针对结直肠癌的新疗法，为患者带来新的治疗希望。

二、MET免疫治疗试验的优势

1. 高度特异性：MET免疫治疗试验通过激活患者体内的免疫细胞，特异性地识别并杀死肿瘤细胞，从而减少对正常组织的损害。

2. 安全性高：相较于传统的放疗、化疗等治疗方法，MET免疫治疗试验具有较低的毒副作用，提高了患者的生存质量。

3. 长期疗效：免疫治疗具有持久的疗效，部分患者在治疗结束后，仍能保持较长时间的肿瘤控制。

三、结直肠癌MET免疫治疗试验招募对象

1. 经病理学检查确诊为结直肠癌的患者。

2. 年龄在18-75岁之间，男女不限。

3. 未接受过放疗、化疗等传统治疗，或治疗无效的患者。

4. 无严重心、肝、肾功能不全等并发症。

5. 自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、参与结直肠癌MET免疫治疗试验的流程

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 与专业医生沟通，确认是否符合招募条件。

3. 确认参与试验后，按照医生安排进行相关检查。

4. 根据检查结果，制定个性化治疗方案。

5. 按照治疗方案，进行治疗并定期复查。

五、MET免疫治疗试验的意义

结直肠癌MET免疫治疗试验的成功开展，将为我国乃至全球结直肠癌患者提供一种全新的治疗选择。通过试验，我们可以：

1. 探索更有效的结直肠癌治疗方法。

2. 提高患者生存率，延长生存时间。

3. 为后续研究提供有益的数据支持。

六、温馨提示

结直肠癌MET免疫治疗试验为患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注试验进展，为患者提供最新的抗癌药物信息。如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解详情，共创生命奇迹。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。