【黄冈】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验(临床试验患者招募)

黄思诚

文章最后更新时间:2025-04-24 10:50:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新型靶向药免费试用
肿瘤新型靶向药免费试用

本文探讨了肺癌C-MET靶点靶向药试验的意义、C-MET靶点与肺癌的关系、试验现状及参与方法。介绍了多种已进入临床试验阶段的肺癌C-MET靶点靶向药物,并分析了试验的优势与挑战。文章提示,靶向治疗为晚期肺癌患者带来新的生存希望,但研发周期长、成本高,且可能产生耐药性。读者可通过全球好药网咨询热线了解更多信息。

【黄冈】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌】一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

药品名称:谷美替尼

基因分型:靶向药

突变基因:C-MET,MET

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:不限

适应症状:MET14T跳(EGFR扩增伴随可以,其他驱动基因突变不行)

项目优势:海和

【黄冈】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

一、肺癌C-MET靶点靶向药试验的意义

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤,其发病率和死亡率一直居高不下。近年来,随着精准医疗的发展,针对特定靶点的靶向治疗成为肺癌治疗领域的研究热点。C-MET靶点作为肺癌治疗的一个重要靶点,其靶向药物的研究与试验备受关注。本文将为您详细介绍肺癌C-MET靶点靶向药试验的相关知识,为患者带来新的治疗希望。

二、C-MET靶点与肺癌的关系

C-MET是一种原癌基因,其编码的肝细胞生长因子受体(HGFR)在许多生理过程中发挥重要作用。然而,在肺癌等恶性肿瘤中,C-MET基因的异常激活和表达会导致肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移。因此,C-MET靶点成为肺癌治疗的一个重要研究方向。

三、肺癌C-MET靶点靶向药试验的现状

目前,全球范围内已有多种针对C-MET靶点的肺癌靶向药物进入临床试验阶段。这些药物通过抑制C-MET信号通路,从而达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。以下是几个典型的肺癌C-MET靶点靶向药试验:

1. Tivantinib(ARQ 197):这是一种口服的C-MET抑制剂,已在临床试验中显示出良好的抗肿瘤活性。

2. Crizotinib(克唑替尼):这是一种多靶点抑制剂,对C-MET靶点也有较好的抑制效果,已在我国上市。

3. Cabozantinib(卡博替尼):这是一种针对多种靶点的抑制剂,对C-MET靶点具有较好的抑制效果。

四、如何参与肺癌C-MET靶点靶向药试验

如果您或您的家人正遭受肺癌的困扰,不妨关注一下肺癌C-MET靶点靶向药试验。以下是参与试验的步骤:

1. 了解试验相关信息,包括药物名称、试验阶段、入选条件等。

2. 咨询专业医生,评估是否符合入选条件。

3. 与试验负责人或招募团队联系,报名参加试验。

4. 通过筛选后,正式进入临床试验。

在此,我们提供全球好药网咨询热线:400-119-1082,您可以通过该热线了解更多关于肺癌C-MET靶点靶向药试验的信息。

五、肺癌C-MET靶点靶向药试验的优势与挑战

优势:

1. 靶向治疗具有更高的精准性,可减少对正常细胞的损伤。

2. 靶向药物副作用相对较小,患者生活质量更高。

3. 靶向治疗有望为晚期肺癌患者带来新的生存希望。

挑战:

1. 靶向药物研发周期长,成本高。

2. 靶向治疗可能产生耐药性。

3. 部分患者可能不适合靶向治疗。

六、温馨提示

肺癌C-MET靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。随着科研技术的不断进步,相信在不久的将来,更多高效、安全的靶向药物将问世,为肺癌患者提供更多生存机会。如果您想了解更多关于肺癌C-MET靶点靶向药试验的信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 ≥18岁的男性或女性受试者。

2 根据研究者的判断,预期寿命≥ 12 周。

3 Ia期入组经组织学确诊的具有c-Met改变的NSCLC(包括肉瘤样癌)受试者。c-Met改变定义为c-Met基因扩增≥5个拷贝,或c-Met蛋白过度表达(IHC 3+),或c-Met外显子14跳跃突变。对于c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达的受试者,要求不具有EGFR T790M突变;对于有c-Met外显子14跳跃突变的受试者,要求KRAS/ALK/ROS1为野生型或突变/重排状态未知。

4 Ib期入组经组织学确诊的NSCLC受试者(与Ia期一样),以及具有c-Met基因扩增≥5 个拷贝或c-Met蛋白过度表达(IHC 3+)的AGC或HCC受试者。HCC受试者肝功能评分必须为Child Pugh A级。

5 NSCLC受试者须提供新鲜的肿瘤组织样本(c-Met外显子14跳跃突变受试者可提供留档的肿瘤组织样本),AGC和HCC受试者可提供新鲜或留档的肿瘤组织样本,用于检测c-Met基因改变或c-Met蛋白过度表达(IHC 3+)。细针穿刺和细胞学样本不适用。

6 入组Ia/Ib期的具有EGFR突变的所有NSCLC受试者必须在既往接受一线或二线治疗(包括至少一种作用于c-Met以外靶点的EGFR-TKI)后发生疾病进展。具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者,入组Ia期时必须接受过至少一线标准治疗,而入组Ib期时可以是一线或二线受试者。入组Ib期的AGC受试者必须在既往至少一线标准治疗后发生疾病进展,HCC受试者必须在一线靶向药物治疗后发生疾病进展。

7 受试者至少存在一处可测量的靶病灶。

8 ECOG体能状况评分0-2。

9 确认有充分的器官功能

10 根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI-CTCAE)评估的,由既往治疗、手术或放疗引起的毒性,必须已经缓解到0或1级,但脱发例外。

排除标准

1 妊娠期(血清人绒毛膜促性腺激素阳性)或哺乳期妇女。

2 在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤全身化疗或针对HCC的局部治疗(如经皮酒精注射、化疗栓塞或射频消融)、生物治疗、抗癌中草药或抗感染药物。如药物的半衰期较长,则末次给药与研究药物首次给药的时间间隔必须大于5个半衰期。

3 既往曾接受另一种c-Met抑制剂的治疗。

4 既往曾接受EGFR-TKI治疗的NSCLC受试者出现EGFR T790M突变;具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者已知存在KRAS/ALK/ROS1突变/重排。

5 已知或怀疑对SCC244和/或其赋形剂过敏。

6 首次给药前的4周内,曾因骨转移接受姑息性放疗。

7 既往或目前合并其他恶性肿瘤(过去5年内已得到有效控制的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌除外)。

8 筛选前6个月内,有心脏功能损害或有临床意义的心脏病,包括≥2级的充血性心衰(根据纽约心脏协会分级标准)、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病或无法控制的高血压。QTc延长>470毫秒,尖端扭转型室速的危险因素,低钾血症或长QT综合征的家族史。

9 筛选前的6个月内,有卒中病史。

10 有症状或未治疗的已知中枢神经系统或脑转移。已采用完全切除和/或放疗治疗,状况稳定或已改善的转移灶如果计算机断层扫描(CT)显示病灶稳定至少一个月,没有脑水肿的证据,无需激素或抗惊厥药治疗,则不是排除标准。

11 无法吞咽口服药物,或活动性消化系统疾病,或消化道大手术,据研究者认为,会影响SCC244的给药和吸收(例如,活动性溃疡,无法控制的腹泻,或小肠切除)。

12 任何会影响研究方案依从性、有临床意义的疾病或状况(例如,胰腺炎,无法控制的糖尿病,活动性或无法控制的感染,药物滥用或酗酒,或精神疾病)。

13 乙肝病毒或丙肝病毒(HBV或HCV)活动性感染的结果阳性;已知人类免疫缺陷病毒(HIV)感染阳性。

14 在试验结束之前,有生育可能的男性和女性,不愿意或不能采取高效避孕措施来避孕。

15 无法停用以下药物:入选前一周,影响CYP3A4的药物。会延长QT间期或导致尖端扭转型室速的药物。入选前一周,香豆素类抗凝剂(低分子量肝素可以接受)。

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