【苏州】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文介绍了肺癌ROS1靶点靶向药试验，一种针对ROS1基因突变肺癌患者的个性化治疗方法。试验具有高度特异性、明显治疗效果和较高安全性，招募对象为18-75岁、经病理学检查确认为ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者。患者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082参与试验，获取精准高效治疗。该试验为患者带来新的治疗希望，全球好药网提供最新抗癌药物临床研究信息。

【苏州】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称：ICP-723片

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

项目优势：ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

【苏州】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、肺癌ROS1靶点靶向药试验简介

随着医疗技术的不断发展，肺癌的治疗逐渐走向精准化、个性化。肺癌ROS1靶点靶向药试验是近年来兴起的一种针对ROS1基因突变肺癌患者的治疗方法。该疗法通过特异性抑制ROS1基因，从而抑制肿瘤细胞生长，为患者带来新的治疗希望。

二、肺癌ROS1靶点靶向药试验的吸引力

1. 高度特异性

ROS1靶点靶向药试验针对的是ROS1基因突变的肺癌患者，相较于传统的化疗和放疗，具有更高的特异性。这意味着患者在使用靶向药物时，能够更精准地抑制肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，从而降低副作用。

2. 明显的治疗效果

ROS1靶点靶向药试验在临床研究中表现出了良好的治疗效果。许多患者在使用靶向药物后，肿瘤明显缩小，病情得到有效控制，生活质量得到明显提高。

3. 安全性较高

相较于传统的化疗和放疗，ROS1靶点靶向药试验的安全性较高。患者在使用靶向药物时，不良反应相对较少，更容易被患者接受。

三、肺癌ROS1靶点靶向药试验招募对象

1. 经病理学检查确认为ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者；

2. 年龄在18-75岁之间，男女不限；

3. 无严重心、肝、肾等器官功能障碍；

4. 愿意接受靶向药物治疗，并签署知情同意书。

四、如何参与肺癌ROS1靶点靶向药试验

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 根据热线工作人员的指引，提交相关病例资料；

3. 经过筛选，符合条件者将有机会参与试验。

五、温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1基因突变的肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得精准、高效的治疗，重拾健康生活。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将竭诚为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息，助力患者战胜病魔。请广大患者拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期：≥18 周岁且≤75 周岁； II 期：≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期： ECOG 体力评分为 0-1 分； Ⅱ期： ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或 CNS 转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者（在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天）。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。