【海北】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了靶向药物在实体瘤治疗中的重要作用，详细介绍了实体瘤靶向药试验的概念、优势与挑战，以及患者如何参与试验。靶向药物以其精准、高效、副作用小等特点，为肿瘤患者带来新的生机。然而，试验也面临靶点筛选困难、药物研发成本高、患者招募困难等问题。文章呼吁广大患者关注并参与靶向药物临床试验，共创抗癌新希望。

【海北】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

项目名称：【胃癌】评估HEC81885对甲苯磺酸盐在晚期实体瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放性I期临床试验

药品名称：HEC81885

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：标准治疗失败晚期实体瘤（二线及以上）

项目优势：HEC81885对甲苯磺酸盐是广东东阳光药业有限公司研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，多项研究结果表明，多靶点药物的治疗效果优于单靶点药物，多靶点抑制肿瘤信号转导是肿瘤防治药物重要的研究方向。

【海北】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

一、概述：靶向药物，开启实体瘤治疗新篇章

随着现代医学的不断发展，癌症治疗手段日新月异。靶向药物作为一种新型的抗癌治疗方法，以其精准、高效、副作用小等特点，逐渐成为癌症治疗领域的一大亮点。实体瘤（不限癌种）靶向药试验，正是为了寻找更多、更有效的治疗方法，为广大肿瘤患者带来新的生机。以下是本文的详细内容。

二、什么是实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

实体瘤是指人体内的固体肿瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、前列腺癌等多种癌症。靶向药试验，是指针对特定靶点的抗癌药物临床试验。

在这些试验中，研究人员会通过精准的分子检测，筛选出具有特定基因突变或表达异常的患者，为他们提供针对性的靶向药物治疗。通过这种方式，可以大大提高治疗效果，降低副作用。

三、靶向药试验的优势与挑战

优势：相较于传统的化疗和放疗，靶向药物具有以下优势：

1. 精准打击：针对特定靶点，减少对正常细胞的损害；

2. 高效治疗：提高药物利用率，提高治疗效果；

3. 副作用小：降低患者痛苦，提高生活质量。

挑战：然而，靶向药试验也面临一些挑战：

1. 靶点筛选困难：需要精确的分子检测技术；

2. 药物研发成本高：临床试验周期长，投入大；

3. 患者招募困难：了解度不高，参与意愿不强。

四、患者如何参与实体瘤靶向药试验？

如果您或您的家人正遭受实体瘤的困扰，以下是参与实体瘤（不限癌种）靶向药试验的步骤：

1. 了解试验信息：关注全球好药网等权威平台，获取最新试验信息；

2. 咨询专业医生：与主治医生沟通，评估是否符合招募条件；

3. 报名参与：通过咨询热线400-119-1082，报名参与临床试验；

4. 等待筛选：根据试验要求，进行相关检查，等待筛选结果；

5. 参与试验：通过筛选后，按照试验方案进行治疗。

五、温馨提示：携手共进，共创抗癌新希望

实体瘤（不限癌种）靶向药试验，为广大肿瘤患者带来了新的治疗希望。然而，临床试验的顺利进行，离不开患者的积极参与和支持。在此，我们呼吁广大患者关注靶向药物临床试验，勇敢地参与到这场“新希望之战”中来。

如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们携手共进，共创抗癌新篇章！

入选标准

1、年龄和性别：18周岁≤年龄≤80周岁，性别不限。

2、组织学或细胞学检查确诊，至少经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用于标准治疗的各型晚期实体肿瘤患者。

3、根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶（剂量扩展阶段受试者需至少有一个可测量的肿瘤病灶。注：既往放疗肿瘤病灶一般不视为可测量病灶，仅在放疗后出现明确进展时方可视为可测量）。

4、扩展阶段受试者需能够提供肿瘤组织3-5µm厚度切片5~15张用于生物标记物检测（若受试者无法提供足够的的肿瘤组织切片用于任何检测，需经研究者与申办者讨论后决定是否同意入组）。

5、从之前治疗的毒性反应中恢复（依据NCI CTCAE 5.0分级≤1级，研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）。

6、ECOG评分为0或1分；预期生存时间≥12周。

排除标准

1、既往接受过足剂量c-Met【Capmatinib（卡马替尼）、Tepotinib（特泊替尼）、Savolitinib（塞沃替尼）、谷美替尼、BPI-9016M、Rybrevant 、ABBV-399等】或Axl靶点（如XZB-0004、BGB324）抑制剂治疗失败的患者。

2、首次使用试验药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗（如免疫检查点抑制剂、CAR-T等）等抗肿瘤药物治疗，除外以下几项；

a. 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用试验药物前6周内；

b. 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用试验药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；

c. 有抗肿瘤适应症的中药为首次使用试验药物前2周内。

3、首次使用试验药物前4周内接受活疫苗（包括减毒活疫苗）和/或计划参加试验后接受活疫苗者。

4、首次使用试验药物前4周内，接受过其他未上市的临床研究药物或治疗。

5、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。