【曲靖】胆管癌MET免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

胆管癌是一种多数患者在就诊时已处于晚期的恶性肿瘤，传统治疗效果有限。本文介绍了胆管癌MET免疫治疗试验，该试验通过抑制MET基因活性，激活患者自身免疫系统来抗击肿瘤。全球好药网正在招募符合条件的胆管癌患者参与临床试验，患者将获得免费治疗和专业的医疗团队跟踪服务。如符合招募条件，可拨打400-119-1082咨询。这一试验为晚期胆管癌患者带来了新的希望。

【曲靖】胆管癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【曲靖】胆管癌MET免疫治疗免费试验

一、胆管癌的困境与希望

胆管癌，一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，因其早期症状不典型，多数患者在就诊时已处于晚期，错过了最佳治疗时机。传统治疗方法对晚期胆管癌的疗效有限，患者生存期较短。然而，随着医学科技的不断发展，胆管癌MET免疫治疗试验为晚期患者带来了新的希望。

二、什么是胆管癌MET免疫治疗试验？

MET是一种常见的肿瘤基因突变，参与肿瘤的发生、发展过程。近年来，针对MET基因的靶向治疗和免疫治疗在多种肿瘤中取得了显著疗效。胆管癌MET免疫治疗试验，就是通过抑制MET基因活性，激活患者自身免疫系统，从而达到抗肿瘤的目的。

三、临床试验招募，为患者带来全新治疗选择

为了验证胆管癌MET免疫治疗试验的安全性和有效性，全球好药网携手多家医疗机构，面向全社会招募胆管癌患者参与临床试验。以下是关于本次试验的详细介绍。

四、招募对象

1. 病理诊断为胆管癌的患者；

2. 存在MET基因突变或扩增；

3. 未经治疗或标准治疗后出现进展；

4. 年龄在18-75岁之间，性别不限；

5. 具有良好的心肺、肝肾功能。

五、试验流程及注意事项

本次临床试验分为筛选期、治疗期和随访期。患者在筛选期需进行相关检查，以确定是否符合入组条件。治疗期患者将接受MET免疫治疗，期间需定期进行疗效评估和不良反应监测。以下是注意事项：

1. 患者需按照规定时间、剂量进行治疗，不可擅自更改；

2. 治疗期间需密切关注自身身体状况，如有不适，及时与医生沟通；

3. 遵循医生建议，定期进行随访检查。

六、患者受益

参与本次临床试验的患者，将有机会获得以下收益：

1. 免费接受MET免疫治疗；

2. 专业的医疗团队全程跟踪，提供个性化治疗方案；

3. 优先获得国内外最新抗癌药物信息；

4. 与其他患者分享经验，共同抗击癌症。

七、咨询热线

如果您或您的家人朋友符合招募条件，渴望寻求新的治疗途径，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务，提供详细的信息咨询。

八、温馨提示

胆管癌MET免疫治疗试验，为晚期胆管癌患者带来了新的希望。我们期待更多患者参与其中，共同见证这一生命奇迹。让我们携手共进，为抗击癌症而努力！

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。