【巴中】间皮瘤MSLN免疫治疗免费试验（患者招募）

间皮瘤是一种与石棉暴露相关的恶性肿瘤，早期症状不明显，治疗难度大。本文介绍了针对间皮瘤的MSLN免疫治疗新方法，该治疗具有高度特异性，对正常细胞影响较小，为患者带来新希望。全球好药网联合多家医疗机构发起的【间皮瘤MSLN免疫治疗试验】正在招募患者，以验证治疗效果。参与试验的患者将获得免费治疗及专业医疗团队跟踪服务。了解更多信息，请拨打400-119-1082。

【巴中】间皮瘤MSLN免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-T疗法上海间皮瘤】自分泌PD1纳米抗体的间皮素CAR-T细胞治疗晚期实体瘤的探索性研究

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：间皮瘤

项目优势：通过基因工程技术，将表达PD1纳米抗体和靶向间皮素（MSLN）的嵌合抗原 受体（CAR）的基因序列整合至T细胞基因组中，制备能够稳定表达PD1的纳米抗体的 特异性识别并结合间皮素的CAR-T产品。

【巴中】间皮瘤MSLN免疫治疗免费试验

一、间皮瘤：一场悄无声息的健康危机

间皮瘤是一种起源于胸膜、腹膜等浆膜表面的恶性肿瘤，其病因主要与石棉暴露有关。由于早期症状不明显，往往在发现时已经到了晚期，给患者带来了极大的治疗难度。然而，随着医学科技的不断发展，针对间皮瘤的治疗手段也在不断创新。

二、MSLN免疫治疗：为间皮瘤患者带来新希望

MSLN（Mesothelin）是一种在间皮瘤细胞表面高度表达的分子。近年来，科学家们发现，通过针对MSLN的免疫治疗，可以有效抑制间皮瘤的生长。这种治疗方法具有高度特异性，对正常细胞的影响较小，为间皮瘤患者带来了新的治疗希望。

三、【间皮瘤MSLN免疫治疗试验】：全球招募患者，共创抗癌新篇章

为了进一步验证MSLN免疫治疗在间皮瘤治疗中的效果，全球好药网联合多家医疗机构，共同发起了一项针对间皮瘤患者的临床试验。此次试验将招募一定数量的间皮瘤患者，通过免疫治疗手段，为患者提供全新的治疗选择。

四、试验内容与招募条件

本次试验将采用MSLN免疫治疗药物，对符合条件的间皮瘤患者进行治疗。试验内容包括：

患者基本资料收集

MSLN免疫治疗药物的使用

疗效评估与随访

招募条件如下：

经病理学检查确诊为间皮瘤的患者

年龄在18-75岁之间

未曾接受过MSLN免疫治疗

无严重心、肝、肾功能损害

五、参与试验，您将获得

参与本次试验的患者，将有机会获得以下收益：

免费接受MSLN免疫治疗

专业的医疗团队全程跟踪治疗

最新的抗癌药物临床研究信息

与全球肿瘤患者分享抗癌经验

六、如何参与【间皮瘤MSLN免疫治疗试验】

如果您或您的家人符合招募条件，希望参与本次试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您详细解答试验相关事宜，并协助您完成报名。

七、携手共创抗癌新篇章

间皮瘤作为一种恶性肿瘤，给患者及其家庭带来了巨大的痛苦。全球好药网希望通过【间皮瘤MSLN免疫治疗试验】，为间皮瘤患者提供新的治疗选择，助力抗癌事业的发展。让我们携手共创抗癌新篇章，为更多患者带来生命的希望！

了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

　　年龄18~70岁(含边界值)的男性或女性;

　　肿瘤组织学间皮素表达阳性率≥50%，PD-L1表达阳性率≥5%;检测样本须为签署知情同意书前1年内的合格归档标本，或在单采前30天内采集的新鲜活检标本;

　　经组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤患者：经标准治疗方案治疗失败或复发，或对此类治疗的耐受不良，或无标准有效治疗方案，或患者拒绝标准治疗方案;

　　根据RECIST 1.1(胸膜间皮瘤适用mRECIST)标准，至少存在一个可评估病灶(剂量递增阶段)或可测量病灶(剂量扩展阶段);

　　既往抗肿瘤治疗引起的毒性反应恢复至≤1 级(根据NCI-CTCAE 5.0版)或至入选/排除标准可接受的水平(除外脱发、白癜风等研究者认为不对受试者产生安全性风险的其他毒性);

　　预计生存时间 ≥ 3个月;

　　ECOG评分0~1分;

　　器官和骨髓功能良好：

　　研究者评估有充分的骨髓功能以接受淋巴细胞清除化疗：中性粒细胞计数≥1.5×109/L、淋巴细胞计数≥0.5×109/L;

　　血小板≥90×109/L;

　　血红蛋白≥90g/L (7天内无输血或无促红细胞生成素依赖性);

　　总胆红素≤2倍正常值上限;

　　血清肌酐≤1.5倍正常值上限;

　　转氨酶(AST、ALT)≤2.5倍正常值上限(如果肝转移为5倍正常值上限);

　　国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间(PT)≤1.5倍正常值上限;

　　肺功能：≤ CTCAE 1级呼吸困难和在室内空气环境下SpO2≥ 91%;心脏功能：超声心动图或放射性核素活动血管扫描术(MUGA)评估左心室射血分数(LVEF)≥50%。

　　能理解试验要求和事项，愿意按照试验要求参加临床研究;

　　受试者必须签署知情同意书;

　　育龄女性及男性受试者必须同意在CAR-T治疗期间及结束后至少12个月内，使用高效避孕方法，直到2次连续的PCR检测显示体内不再有CAR-T细胞。

排除标准

　　CAR-T输注前1个月内进行过方案允许的桥接化疗和清淋化疗以外的其他抗肿瘤治疗的患者(包括放疗、化疗、小分子、生物治疗或免疫治疗、其他研究药物);

　　之前接受过针对间皮素的靶向治疗药物或细胞治疗和接受过任何基因治疗产品(包括CAR-T细胞治疗)或者任何国内外T细胞治疗的患者;

　　存在其他浸润进展性肿瘤并且是间皮素阴性的;先前或同时发生其他恶性肿瘤的患者，但以下情况例外：宫颈癌或乳腺癌的原位癌，经过治愈性治疗，在研究前至少3年没有复发迹象;原发性恶性肿瘤已经完全切除并完全缓解≥5年;

　　存在难以控制的第三腔隙积液，例如大量的胸腔积液或腹水;

　　有活动性细菌、病毒或真菌感染，且未能通过抗感染治疗控制(例如输注前≤72小时血培养阳性);

　　艾滋病毒、梅毒血清学反应为阳性、乙肝表面抗原阳性、乙肝核心抗体阳性且乙肝病毒DNA拷贝数高于检测下限和/或大于等于1000 copies/mL、或丙肝病毒感染者;

　　患有正在接受治疗的自身免疫性疾病、器官移植等免疫相关疾病，或者长期使用糖皮质激素等免疫抑制药物患者：糖皮质激素：在CAR-T细胞输注前72小时不能停止使用者;b.免疫抑制剂不能在入选前≥4周停止的;

　　严重的心肺功能不全患者，有高血压且血压无法用药物控制正常，过去6个月内发生过下列任何一种心血管疾病的病史：由纽约心脏协会(NYHA)定义的III或IV级心力衰竭、心脏血管成形术或支架、心肌梗死、不稳定性心绞痛、或其它有临床意义的心脏病;

　　具有明确脑转移的患者，或现患或有中枢神经系统疾病史的患者，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何伴累及中枢神经系统的自身免疫性疾病;

　　患有其他任何严重疾病，特别是免疫系统疾病、免疫功能障碍，研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等;

　　妊娠期或哺乳期女性;

　　酗酒、药物滥用史，及其他研究者认为不适合参加本临床试验的情况。