【盘锦】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了实体瘤RET靶点靶向药试验的定义、参与原因、参与方式及流程，并阐述了参加试验的优势。该试验旨在评估新型靶向药物对RET基因异常的实体瘤的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。参加试验的患者将有机会提前使用新药，得到专业团队支持，享受免费检查和治疗。全球好药网提供临床试验信息及招募机会，助力患者找到治疗希望。

【盘锦】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【盘锦】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验？

在癌症治疗领域，靶向治疗以其精准高效的特点，越来越受到重视。实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验，是一种针对RET基因突变或融合的实体瘤患者进行的临床试验。该试验旨在评估新型靶向药物对RET基因异常的肿瘤的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。

二、为何选择参加【实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验】？

1. 高度选择性：RET基因异常在某些实体瘤中具有较高的发生率，如甲状腺癌、肺癌等。靶向药物能够高度选择性地作用于这些基因异常的肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 疗效显著：临床试验表明，RET靶点靶向药物在治疗RET基因异常的实体瘤方面具有显著的疗效，能够有效抑制肿瘤生长，延长患者生存期。

3. 安全性好：与传统的化疗药物相比，靶向药物的安全性更高，副作用较小，患者的生活质量得到保障。

三、如何参与【实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验】？

如果您或您的亲友患有实体瘤，且经过基因检测确认存在RET基因突变或融合，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的试验信息，协助您了解试验流程和条件。

四、参加【实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验】的流程

1. 电话咨询：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验的基本信息。

2. 预约评估：根据您的病情和条件，预约专业医生进行评估。

3. 签署知情同意书：在充分了解试验风险和收益后，签署知情同意书。

4. 参加试验：按照试验流程，接受药物治疗和定期随访。

5. 数据收集：医生将收集您的治疗数据，用于评估药物疗效和安全性。

五、参加【实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验】的优势

1. 提前使用新药：试验患者将有机会提前使用尚未上市的新型靶向药物，为治疗带来新的希望。

2. 专业团队支持：全球好药网将为您提供专业的医疗团队支持，确保试验的顺利进行。

3. 免费检查和治疗：参加试验的患者将享受免费的专业检查和治疗，减轻家庭负担。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验】为RET基因异常的实体瘤患者带来了新的治疗选择。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最前沿的抗癌药物信息和临床招募机会，帮助患者找到属于自己的治疗希望。如果您或您的亲友符合条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，开启抗癌新篇章！

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者