【苏州】乳腺癌靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了乳腺癌靶向药试验的定义、重要性、参与方式及其优势。该试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为乳腺癌患者提供精准治疗选择。参与试验可提高生活质量，并为全球患者带来治疗希望。文中详细阐述了如何获取试验信息、咨询专业医生、签署同意书及注意事项。乳腺癌靶向药试验为患者带来新治疗手段，共创生命奇迹。欢迎拨打全球好药网热线：400-119-1082，了解更多信息。

【苏州】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究

药品名称：EMB-07

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌

项目优势：EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1（ROR1）属于ROR受体家族，在人正常组织中低表达或不表达，但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达，如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。

【苏州】乳腺癌靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是一种针对乳腺癌患者的新型药物临床试验，旨在评估靶向药物的安全性和有效性。这类试验通常在新药研发阶段进行，通过对比实验，为患者提供新的治疗选择。

二、乳腺癌靶向药试验的重要性

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。靶向药物治疗作为一种精准治疗手段，能够针对乳腺癌细胞特有的基因突变进行治疗，具有较低的副作用和较高的疗效。参与乳腺癌靶向药试验，不仅有助于提高患者的生活质量，还能为全球乳腺癌患者带来新的治疗希望。

三、如何参与乳腺癌靶向药试验？

1. 了解临床试验信息：患者可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）获取最新的乳腺癌靶向药试验信息，包括试验药物、试验医院、试验流程等。

2. 咨询专业医生：在了解临床试验信息后，患者应向专业医生咨询，了解自己是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：在确认参与临床试验后，患者需签署知情同意书，明确试验目的、流程、可能的风险等。

4. 参与临床试验：按照试验要求，患者需定期到医院进行随访，接受药物治疗和检查。

四、乳腺癌靶向药试验的优势

1. 新药研发：乳腺癌靶向药试验旨在研发新型靶向药物，为患者提供更有效的治疗手段。

2. 精准治疗：靶向药物治疗针对乳腺癌细胞的特定基因突变，具有较低的副作用和较高的疗效。

3. 提高生活质量：参与临床试验的患者可以在治疗过程中获得专业医生的指导，有助于提高生活质量。

4. 造福全球患者：乳腺癌靶向药试验的成功将为全球乳腺癌患者带来新的治疗希望。

五、注意事项

1. 了解临床试验的利与弊：患者应在参与临床试验前充分了解试验药物的可能副作用，以及可能带来的风险。

2. 保持良好的心态：参与临床试验的患者应保持积极的心态，相信自己能够战胜病魔。

3. 遵循医生指导：在临床试验过程中，患者应严格遵守医生的指导，按时服药、复查。

4. 密切关注病情变化：患者应密切关注自己的病情变化，一旦出现异常情况，立即向医生报告。

六、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得最新的治疗手段，还能为全球乳腺癌患者作出贡献。如果您或您的亲友患有乳腺癌，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息，共创生命奇迹。

入选标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1

排除标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1