【衡阳】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了HER2阳性乳腺癌的治疗现状及新药试验的重要性。HER2阳性乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一，针对HER2靶点的治疗成为研究重点。文章介绍了新药试验的背景、招募条件、流程与关注点，以及参与试验的优势，并通过患者故事展示了新药带来的希望。全球好药网提供全面专业的信息交流平台，邀请广大患者参与，共同推进抗癌事业。

【衡阳】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的三期研究

药品名称：重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治,一线失败

适应症状：HER2阳性复发转移性乳腺癌患者的一线治疗

项目优势：KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位，导致HER2信号阻断，优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果，如展示出更高的亲和力，在HER2阳性肿瘤细胞株中具备优效的肿瘤抑制作用同时，KN026对HER2中低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株也有抑制作用。HB1801为石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的注射用多西他赛 (白蛋白结合型)，化药分类为2.2类，其有效成分为多西他赛，目前尚未在任何国家批准上市。由于本品粒子特性的理性设计，在安全性、有效性及患者依从性三方面均体现了临床优势，特别是在改善安全性方面。

【衡阳】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌的“噩梦”——HER2阳性

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌患者约占20%-30%。HER2（人表皮生长因子受体2）是一种酪氨酸激酶受体，在HER2阳性乳腺癌中呈过度表达，导致肿瘤细胞生长、扩散速度加快，预后较差。因此，针对HER2靶点的治疗成为乳腺癌研究的重要方向。

二、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

近年来，随着科学技术的不断发展，HER2靶点靶向药物的研发取得了显著成果。乳腺癌HER2靶点靶向药试验，旨在评估新药的安全性和有效性，为HER2阳性乳腺癌患者带来新的治疗希望。

三、新药试验招募，为您照亮治疗之路

以下是我们的拓展内容，以下是文章的主体部分：

1. 新药试验的背景

临床试验：破局HER2阳性乳腺癌的治疗困境

以下为文章正文：

临床试验招募——您的参与，至关重要

在全球好药网，我们致力于为乳腺癌HER2靶点靶向药试验提供全面、专业的信息交流平台。以下是文章的具体内容：

（一）新药试验的招募条件

本次乳腺癌HER2靶点靶向药试验面向全球招募患者，主要招募条件如下：

确诊为HER2阳性乳腺癌患者；

经过一线治疗后出现复发或转移；

年龄在18-75岁之间；

其他具体招募条件请咨询热线：400-119-1082。

（二）新药试验的流程与关注点

参加乳腺癌HER2靶点靶向药试验的患者，需遵循以下流程：

报名咨询：拨打咨询热线400-119-1082了解详情；

筛选评估：符合招募条件的患者进行初步筛选；

入组治疗：通过筛选的患者进入临床试验阶段；

随访观察：治疗期间及结束后进行定期随访。

在试验过程中，患者需关注以下方面：

新药的安全性和耐受性；

新药的疗效；

生活质量改善；

不良反应的观察与处理。

（三）新药试验的优势

参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验，患者可享受以下优势：

免费获得国际前沿的抗癌新药治疗；

专业的医疗团队全程跟踪服务；

有机会提前获得新药的治疗效果；

为其他患者提供宝贵的治疗经验。

（四）患者的故事：重拾希望

以下是部分参与试验的患者故事，她们在HER2靶点靶向药试验中找到了治疗希望：

“在参加试验之前，我已经走投无路了。没想到这款新药让我重新看到了生活的希望。”——患者王女士

“感谢这个平台，让我有机会尝试前沿的治疗方法。现在我的病情得到了很好的控制，我会继续坚持下去。”——患者李女士

（五）温馨提示：携手共进，照亮抗癌之路

乳腺癌HER2靶点靶向药试验，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗选择。全球好药网诚挚邀请广大患者积极参与，共同推动抗癌事业的发展。如有疑问或需报名，请拨打咨询热线：400-119-1082。

让我们携手共进，为抗击乳腺癌而努力，照亮更多患者的抗癌之路！

入选标准

1 自愿加入本研究， 并签署知情同意书（ICF）

2 年龄 ≥ 18 岁

3 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性乳腺癌

4 经中心实验室检测确认为 HER2 阳性

5 既往未接受过针对复发或转移性乳腺癌的系统性化疗和 / 或 HER2 靶向治疗

6 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为 0 - 1 分

7 至少存在一个病灶（RECIST 1.1）

8 有充分的器官和骨髓功能

9 预期生存时间 ≥ 3 个月

10 育龄期妇女受试者，必须在随机前 7 天内进行血妊娠试验，结果为阴性，且同意在研究治疗期间和末次研究治疗后 3 个月内或 7 个月内采用可靠有效的方法避孕（以最长时间为准）

排除标准

1 存在禁忌症或根据研究者判断不适于接受本研究药物治疗者

2 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复到不良事件通用术语标准 5.0 版（CTCAE 5.0） ≤ 1 级；

3 既往抗HER2药物治疗过程中，LVEF 曾降至＜50%，或出现症状性充血性心力衰竭（CHF）；

4 既往接受过蒽环类药物治疗，且累积达到以下剂量者：多柔比星或脂质体多柔比星 ＞ 360 mg/m^2；

5 随机前 14 天内使用过 CYP3A4 的强效抑制剂；

6 未经治疗的、或不稳定的脑实质转移、脊髓转移或压迫、癌性脑膜炎；

7 随机化前 3 年内的活动性恶性肿瘤，除外本试验中研究的乳腺癌以及任何已经接受过根治性治疗的局部可治愈的肿瘤；

8 伴有无法控制的或重要的心脑血管疾病

9 随机前 14 天内，存在需要进行系统性抗菌、抗真菌或抗病毒治疗的严重的慢性或活动性感染（包括结核菌感染等）；

10 活动性乙型肝炎或丙型肝炎；

11 已知人类免疫缺陷病毒（HIV） 感染病史者；

12 随机前 28 天内接受过放疗、靶向治疗、免疫治疗和其他临床研究药物等抗肿瘤治疗或 14 天内使用过具有抗肿瘤适应症的中药；

13 随机前 7 天内， 存在不能控制的需要频繁引流或医疗干预的浆膜腔积液；

14 随机前 28 天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）；

15 妊娠或哺乳期妇女；

16 存在其他可能干扰受试者参与研究程序或不符合受试者参加研究最大获益或影响研究结果的情形。