【五指山】淋巴瘤CD7靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了淋巴瘤治疗的新进展，特别是CD7靶点靶向药物的研究与应用。文章指出，随着医疗科技的发展，淋巴瘤已不再是“不治之症”，CD7靶点靶向药试验成为近年来的研究热点。临床试验对于评估新药的安全性和有效性至关重要，患者可通过专业平台了解试验详情并参与。参与试验不仅能获得新的治疗机会，还能享受专业医疗服务和减轻经济负担。文章呼吁患者积极了解并参与临床试验，共同期待医疗科技的进步，助力淋巴瘤患者战胜病魔。

【五指山】淋巴瘤CD7靶点靶向药免费试验

项目名称：【血液系统肿瘤】CAR-T治疗复发或难治性CD7阳性外周T细胞淋巴瘤

药品名称：CAR-T

基因分型：靶向药

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1) 原发皮肤T细胞淋巴瘤，包括蕈样肉芽肿（MF）和Sezary综合征（SS）；肠病相关T细胞淋巴瘤（EATL），单行性噬上皮肠道T淋巴瘤（MEITL），肝脾T细胞淋巴瘤（HSTCL），结外NK/T细胞淋巴瘤，鼻型（ENKTCL）以及原发中枢神经系统淋巴瘤等类型的T细胞白血病/淋巴瘤者； 2) 活动性中枢神经系统（CNS）侵犯； 3) 输注前如接受过抗肿瘤治疗，如符合下列任何一条则应排除：  72小时内接受过小分子靶向治疗；  2周内接受过全身化疗（预处理除外）；  4周内接受过放疗； 接受过单抗

项目优势：

【五指山】淋巴瘤CD7靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤，不再是不治之症

淋巴瘤，一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，曾被认为是“不治之症”。然而，随着医疗科技的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为淋巴瘤患者带来了新的生机。其中，针对CD7靶点的靶向药物研究，成为近年来抗癌领域的热点。

二、什么是淋巴瘤CD7靶点靶向药试验？

淋巴瘤CD7靶点靶向药试验，是一种针对淋巴瘤患者的新型治疗方法。CD7是一种在淋巴瘤细胞表面高度表达的蛋白质，通过靶向CD7，可以精准地杀死淋巴瘤细胞，同时最大程度地减少对正常细胞的损害。

三、临床试验，为何如此重要？

临床试验是评估新药安全性和有效性的关键环节。通过临床试验，医生和研究人员可以了解新药在患者身上的实际效果，为患者制定更合适的治疗方案。对于淋巴瘤患者来说，参加CD7靶点靶向药试验，或许能找到属于自己的治疗希望。

四、淋巴瘤CD7靶点靶向药试验，患者如何参与？

以下是参与淋巴瘤CD7靶点靶向药试验的步骤：

了解试验详情：患者可以通过全球好药网等平台了解试验的目的、流程、可能的风险和收益等。

咨询专业医生：如有意向参加试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您推荐专业医生进行详细咨询。

筛选符合条件的患者：研究人员会根据试验要求，筛选出符合条件的患者。

签署知情同意书：患者需在充分了解试验内容后，签署知情同意书。

参加临床试验：在医生指导下，按照试验方案进行治疗。

五、参与试验，患者能获得什么？

1. 新的治疗机会：对于晚期淋巴瘤患者来说，传统治疗效果不佳，参加临床试验可以获得新的治疗机会。

2. 专业的医疗服务：在试验过程中，患者将得到专业医生团队的密切关注和指导。

3. 减轻经济负担：部分临床试验会为患者提供免费药物和治疗，减轻患者的经济负担。

六、温馨提示

淋巴瘤CD7靶点靶向药试验，为晚期淋巴瘤患者带来了新的希望。如果您或您的家人正遭受淋巴瘤的困扰，不要犹豫，赶快拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于临床试验的信息，为自己寻求一个治疗的机会。

让我们共同期待，随着医疗科技的进步，越来越多的淋巴瘤患者能够战胜病魔，重获健康！

入选标准

1) 年龄≥18岁且＜80岁，性别不限；

2) 按照美国国家综合癌症网络（NCCN）T细胞淋巴瘤临床实践指南（2022.v2）的标准，确诊外周T细胞淋巴瘤,包括但不限于：外周T细胞淋巴瘤,非特指型（PTCL-NOS）、间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）、辅助性T细胞淋巴瘤（FTCL）、伴滤泡辅助T细胞表型淋巴结的外周T 细胞淋巴瘤（Nodal PTCL, TFH）、血管免疫母T细胞淋巴瘤(AITL)等；

3) 复发或难治性外周T细胞淋巴瘤，要求经至少2个系统性治疗无效或复发者；

4) 组织学确认为CD7阳性，阳性定义为：阳性细胞百分比≥30%，如表达百分比低于30%应与北恒生物医学监查部门沟通确认；

5) 按照Lugano2014标准，入组前增强CT应至少提示有一个可评估的肿瘤病灶（结内病灶最长径＞1.5cm，结外病灶最长径＞1.0cm）且PET/CT有代谢活性表现；

6) 筛选时血常规中性粒细胞计数≥1.0×109/L；PLT计数的要求：对于无骨髓侵犯者，血小板≥75×109/L；对于有骨髓侵犯者，血小板≥50×109/L（如患者在筛选时不满足，但在符合筛选期时间要求内复查满足，则可以入选）；

7) HLA抗体阴性或抗RD13-02细胞来源供者的HLA位点的供者特异性抗体（DSA）平均荧光强度（MFI）＜2000；

8) 肌酐清除率＞60ml/min（Cockcroft and Gault公式）；对于无肝脏侵犯者，血清总胆红素≤1.5倍正常值上限，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍；对于有肝脏侵犯者，血清总胆红素≤3倍正常值上限，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的5倍；

9) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥50%；

10) 预估生存期在3个月以上；

11) ECOG评分0-1分；

12) 受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书。

13) 对于再次输注受试者，除符合试验设计中关于再次输注的相关条件外，要求首次输注后未发生DLT事件或需要降低剂量的情况。

14) 在任何剂量水平纳入的前6位受试者需能够提前单采足量自体造血干细胞冻存；后续受试者由研究者决定是否单采自体造血干细胞冻存。

排除标准

1) 原发皮肤T细胞淋巴瘤，包括蕈样肉芽肿（MF）和Sezary综合征（SS）；肠病相关T细胞淋巴瘤（EATL），单行性噬上皮肠道T淋巴瘤（MEITL），肝脾T细胞淋巴瘤（HSTCL），结外NK/T细胞淋巴瘤，鼻型（ENKTCL）以及原发中枢神经系统淋巴瘤等类型的T细胞白血病/淋巴瘤者；

2) 活动性中枢神经系统（CNS）侵犯；

3) 输注前如接受过抗肿瘤治疗，如符合下列任何一条则应排除：

 72小时内接受过小分子靶向治疗；

 2周内接受过全身化疗（预处理除外）；

 4周内接受过放疗；

接受过单抗治疗者距末次单抗输注时间不足5个半衰期的时长或不足四周（以短者为准）；

4) 对细胞产品中任何一种成分有过敏史者；

5) 根据美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级标准，属于III级或IV级的心功能不全受试者；

6) 心肌梗死，心脏血管成形术或支架术，不稳定型心绞痛或在入组12个月内，临床上有其它严重的心脏疾病；

7) 心电图提示有QT间期明显延长，既往患有严重心律失常等严重心脏病者；

8) 既往有颅脑外伤、意识障碍、癫痫、脑血管缺血、脑血管出血性疾病等病史者；

9) 未控制的严重的活动性感染（单纯性尿路感染、细菌性咽炎除外）；

10) 受试者有其它原发性癌症史，以下情况除外：

a. 经切除治愈的非黑色素瘤如皮肤基底细胞癌；

b. 充分治疗后无病生存期≥2年的宫颈原位癌、局部前列腺癌、导管原位癌；

11) 需要治疗的自身免疫性疾病受试者或需要免疫抑制剂治疗的受试者；

12) 患有移植物抗宿主病（GvHD）和/或需要免疫抑制治疗者；

13) 筛选前4 周内有活疫苗接种；

14) 受试者有酗酒、吸毒或精神疾病史；

15) EBV DNA拷贝数＞正常值上限者或EBER阳性；CMV拷贝数＞正常值上限者；HBV或HCV DNA拷贝数＞正常值上限，以及活动性梅毒或艾滋病等病毒感染者；

16) 筛选前正在接受系统性类固醇治疗且经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；

17) 筛选前4周内参加过其它临床试验者；

18) 妊娠、哺乳期女性以及有生育能力而不能采取有效避孕措施的受试者（无论男女）；

19) 研究者认为可能增加受试者风险或干扰试验结果的任何情况。