【东营】胰腺癌靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了胰腺癌这一高度致命的疾病，以及当前治疗手段的局限性，强调了寻找新疗法的迫切性。文中详细阐述了胰腺癌靶向药试验作为新疗法的研究进展，并解释了临床试验的流程和条件。同时，指出参加试验的优势，包括获得新药物治疗机会、专业团队跟踪治疗以及降低治疗成本。最后，提醒患者可通过全球好药网获取临床试验信息，寻找治疗希望。摘要如下：胰腺癌被称为“隐秘的杀手”，治疗手段有限，新疗法研究迫在眉睫。胰腺癌靶向药试验为患者带来新希望，介绍了临床试验的流程、条件和优势。参加试验可享受新药物治疗、专业医疗团队跟踪治疗及降低治疗成本。患者可通过全球好药网了解临床试验信息，寻求治疗希望。

【东营】胰腺癌靶向药免费试验

项目名称：【胰腺癌】盐酸伊立替康脂质体注射液(43mg/10mL)在晚期胰腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验

药品名称：盐酸伊立替康脂质体注射液

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经组织病理学或细胞学确认的胰腺癌，并远处转移或局部晚期且经研究者判断接受伊立替康脂质体+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙联合给药可能获益的患者；

项目优势：盐酸伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合，后者诱导可逆性单链断裂，从而使DNA双链结构解旋；盐酸伊立替康及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，从而阻止断裂单链的再连接。

【东营】胰腺癌靶向药免费试验

一、胰腺癌：隐秘的杀手，急需新疗法

胰腺癌是一种高度致命的癌症，因其早期症状隐秘，往往在发现时已处于晚期，被称为“隐秘的杀手”。目前，针对胰腺癌的治疗手段有限，治疗效果并不理想。因此，寻找新的治疗方法和药物成为当务之急。

二、胰腺癌靶向药试验：突破传统疗法，为患者带来新希望

近年来，随着生物科技的发展，靶向治疗逐渐成为癌症治疗的新方向。胰腺癌靶向药试验就是针对这一疾病的新疗法研究，旨在为患者提供更为有效、副作用更小的治疗手段。

三、加入胰腺癌靶向药试验：了解临床试验流程与条件

如果您或您的亲友不幸患上胰腺癌，加入胰腺癌靶向药试验可能是寻求新希望的一种方式。以下为临床试验的基本流程与条件：

首先，您需要了解临床试验的基本信息，包括试验药物的作用机理、预期效果、可能的风险等。这些信息可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）进行咨询。

临床试验通常会有一定的入选条件，如年龄、病情、体质等。您需要根据这些条件判断自己是否符合参加试验的要求。

在了解临床试验信息后，如果您愿意参加试验，需要签署知情同意书，明确表示自愿参加并了解可能的风险。

签署知情同意书后，您将开始接受临床试验的治疗。期间，医护人员会密切关注您的病情变化，确保治疗的安全性和有效性。

四、胰腺癌靶向药试验：让每一个患者都充满希望

胰腺癌靶向药试验不仅为患者提供了新的治疗手段，也让每一个患者都看到了希望。以下是参加临床试验的一些优势：

参加临床试验的患者有机会率先使用新药物，这可能是传统治疗手段无法达到的效果。

临床试验通常由专业的医疗团队负责，他们会密切关注患者的病情变化，及时调整治疗方案，确保治疗的安全性和有效性。

临床试验期间，患者可以免费获得药物治疗，减轻家庭经济负担。

五、温馨提示

胰腺癌靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友正面临胰腺癌的困扰，不妨了解并参加临床试验。全球好药网（热线：400-119-1082）将为您提供最新的临床试验信息，帮助您寻找治疗希望。

入选标准

1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

2 经组织病理学或细胞学确认的胰腺癌，并远处转移或局部晚期且经研究者判断接受伊立替康脂质体+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙联合给药可能获益的患者；

3 年龄18~75 周岁（包括18 岁和75 岁），男女不限；

4 体重指数（BMI）≥17.0，BMI=体重（kg）/身高^2（m^2）；

5 ECOG 评分0~2；

6 研究者综合评估预期生存时间≥3 个月；

7 临床实验室检查中部分指标符合以下要求： a 正常值上限≥中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L； b 正常值上限≥白细胞计数≥3.0×10^9/L； c 血红蛋白(Hb)≥90.0g/L； d 血小板≥100×10^9/L； e 肌酐≤1.5×ULN； f 凝血功能：凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN； g 总胆红素≤1.5×ULN（对肝转移患者，≤3×ULN）； h 丙氨酸氨基转移酶(ALT) 和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5×ULN（对肝转移患者，≤5×ULN）； i 白蛋白≥30.0 g/L。

8 受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究；

9 受试者在进入研究后6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施（方案附录5）且无捐卵/精计划。

排除标准

1 对伊立替康和/或其他类似化合物有严重过敏或重大超敏史或特异质反应；

2 既往使用过伊立替康脂质体，并且因治疗失败或严重不良反应终止治疗的受试者；

3 筛选前3个月内发生过严重的心血管、肺、肝脏、肾脏、内分泌、消化道、血液系统、呼吸系统、神经或精神疾病且研究者认为不适合入组者；

4 存在严重的胃肠道类疾病（包括但不限于出血、感染炎症、梗阻或大于1 级的腹泻）；

5 在首次给药前4 周接受过重大手术，或计划在研究期间进行重大手术者；

6 在首次给药前4 周内接受过任何放疗、化疗等抗肿瘤治疗；或首次给药前2 周内接受过有抗肿瘤适应症的中药治疗；或首次给药前4 周或5 个半衰期内（取时间短者）接受过小分子靶向药物治疗；

7 在首次给药前4 周内接受过任何临床研究治疗；

8 在首次给药前90 天内献血或大量失血（＞400mL）；

9 在首次给药前4 周内伴随用药中有CYP3A4 强抑制剂（如，克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、洛匹那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦、伏立康唑、泊沙康唑、酮康唑、氯霉素等）、CYP3A4强诱导剂（利福平、苯妥英钠、卡马西平、依非韦伦、奈韦拉平、利福布汀、利福喷汀、吡格列酮、曲格列酮、苯巴比妥和圣约翰草等）或UGT1A1 抑制剂（如，酮康唑、阿扎那韦、吉非罗齐、茚地那韦等），或在研究期间以上药物不能暂停给药的；

10 在首次给药前4周内发生过严重感染（CTCAE>2级），如需要住院治疗的严重肺炎、菌血症、感染并发症等；首次给药前2周内存在感染的症状和体征需要静脉使用抗生素治疗（预防性使用抗生素的情况除外）；

11 在首次给药前48h 内食用过能够影响药物吸收、分布、代谢、排泄的特殊饮食（如：葡萄柚）；

12 有酗酒（首次给药前6 个月内每周饮用超过14 个单位的酒精：1 单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）或药物滥用（非医疗目的使用麻醉药品或精神药品）或吸毒史或筛选前3 个月内每天吸烟量多于5支者或签署知情同意书至完成生物等效性研究期间不能停止吸烟饮酒者；

13 怀孕或哺乳期妇女；

14 活动性慢性乙型肝炎[如，乙肝表面抗原（HbsAg）阳性且HBV DNA≥2×10^3IU /ml]、活动性丙型肝炎[如，丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且HCV RNA≥检测下限]、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者及梅毒感染者；

15 基线超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）技术显示左室射血分数（LVEF）≤50%；

16 基线心电图QT/QTc 间期延长者[ QTcF＞480ms，QTcF=QT/(RR^0.33)，RR 为标准化的心率值]；

17 研究者认为受试者不适合参加试验。