【五指山】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了多发性骨髓瘤（MM）这一起源于骨髓浆细胞的恶性肿瘤，及其并发症和治疗难题。重点阐述了BCMA免疫治疗试验为患者带来的新希望，并详细说明了全球好药网联合多家医疗机构启动的MMBCMA免疫治疗试验招募活动。招募面向全国范围内的MM患者，符合条件者可享受免费治疗机会。参与试验的患者将获得专业医疗团队全程跟踪、优质医疗资源等优势。

【五指山】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【五指山】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

一、什么是多发性骨髓瘤？

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，简称MM）是一种起源于骨髓浆细胞的恶性肿瘤。患者体内的浆细胞异常增生，导致骨骼破坏、肾功能损害、贫血等并发症，严重影响生活质量。目前，尽管治疗手段多样，但MM仍是一种难以治愈的疾病。

二、BCMA免疫治疗试验：为患者带来新希望

BCMA（B细胞成熟抗原）是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的蛋白。近年来，针对BCMA的免疫治疗试验在国内外纷纷展开，取得了显著的疗效。BCMA免疫治疗试验通过激活患者自身免疫系统，攻击并清除肿瘤细胞，为患者带来了新的治疗希望。

三、多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验招募

为了让更多患者受益于这一新型治疗方法，全球好药网联合多家医疗机构，正式启动多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验招募活动。此次招募面向全国范围内的多发性骨髓瘤患者，旨在为患者提供免费治疗机会，共同抗击病魔。

四、招募对象及条件

招募对象：多发性骨髓瘤患者

招募条件：

1. 确诊为多发性骨髓瘤的患者；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. 无严重心、肝、肾功能损害；

4. 无其他并发症或恶性肿瘤；

5. 愿意接受BCMA免疫治疗并签署知情同意书。

五、参与招募的优势

参与多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验，患者将获得以下优势：

1. 免费接受新型免疫治疗，降低治疗成本；

2. 专业的医疗团队全程跟踪，确保治疗效果；

3. 与国内顶级医疗机构合作，共享优质医疗资源；

4. 提前了解并掌握最新的治疗技术，为后续治疗提供参考。

六、报名方式

如果您符合招募条件，希望通过BCMA免疫治疗试验抗击病魔，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您详细解答招募事宜，协助您顺利完成报名。

七、温馨提示

多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验为患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手多家医疗机构，为广大患者提供免费治疗机会。让我们共同期待这一试验成果，为更多患者带来福音。如果您符合招募条件，请勇敢报名，为自己的人生开启希望之门。

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。