【衡阳】卵巢癌无靶点要求细胞治疗免费试验（临床试验全国招募）

卵巢癌无靶点患者面临治疗选择有限、疗效不佳的困境。细胞治疗试验为这部分患者带来了新的希望，通过提取和改造免疫细胞来杀死肿瘤细胞。全球好药网联合医疗机构开展了一项针对无靶点卵巢癌患者的细胞治疗试验，旨在提供新的治疗选择，提高生存率和生活质量。全球好药网提供全方位服务，协助患者了解试验详情、沟通医疗机构并解答疑问，助力患者寻找治疗希望。

【衡阳】卵巢癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【肺癌，食道癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌（细胞疗法）】ScTIL-v2PD-1

药品名称：细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌

项目优势：外周血来源类TIL疗法，突破TIL依赖手术组织局限，同步解决异质性、微环境、扩增三大难题，无需手术组织，不限癌种，不限靶点，人人可及

【衡阳】卵巢癌无靶点要求细胞治疗免费试验

一、卵巢癌无靶点患者的困境

卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一，由于其早期症状不明显，往往在发现时已处于晚期，治疗难度较大。对于部分卵巢癌患者来说，由于肿瘤细胞的基因突变特点，传统的靶向治疗药物并不能发挥作用，这部分患者被称为“无靶点”患者。无靶点卵巢癌患者面临着治疗选择有限、疗效不佳的困境。

二、细胞治疗试验带来新希望

近年来，细胞治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，在卵巢癌治疗领域取得了显著成果。细胞治疗通过提取患者自身的免疫细胞，对其进行改造和扩增，再回输到患者体内，从而达到杀死肿瘤细胞的目的。对于无靶点卵巢癌患者来说，细胞治疗试验为他们带来了新的治疗希望。

三、卵巢癌无靶点要求细胞治疗试验招募进行中

为了帮助无靶点卵巢癌患者寻找治疗希望，全球好药网携手多家医疗机构，开展了“卵巢癌无靶点要求细胞治疗试验”。该试验旨在为无靶点卵巢癌患者提供一种新的治疗选择，提高他们的生存率和生活质量。

本次试验招募对象为：经病理学确诊为无靶点卵巢癌的女性患者，年龄在18-70岁之间，预计生存期大于3个月，且愿意接受细胞治疗。患者需满足以下条件：

无严重心、肝、肾功能损害；

无其他严重并发症；

未接受过其他抗肿瘤治疗或治疗无效；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、全球好药网为您提供全方位服务

作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息，帮助患者寻找治疗希望。在本次卵巢癌无靶点要求细胞治疗试验中，全球好药网将为您提供以下服务：

提供详细的试验信息，帮助您了解试验的流程、风险和预期效果；

协助您与医疗机构沟通，为您安排参加试验的相关事宜；

关注您的试验进展，为您提供专业指导和关爱；

解答您在试验过程中遇到的问题，为您提供心理支持。

如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的工作人员将为您提供详细解答和帮助。

五、温馨提示

卵巢癌无靶点要求细胞治疗试验为无靶点卵巢癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网将携手医疗机构，为患者提供专业的服务和支持，共同为战胜卵巢癌而努力。让我们共同期待这一试验的成果，为更多无靶点卵巢癌患者带来生的希望。

入选标准

1. 本临床研究适用癌种包括：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌；

2. 愿意前往郑州接受全部本临床研究相关安排，包括细胞采集、回输、和各个时间点的访视随诊；

3. 身体条件许可，并自愿接受细胞回输前的化疗预处理(见下附流程图)；

4. 有以移除原发病灶为目的外科根治性手术指 证(同 时有手 术移 除范围外的病灶作为细胞治疗的可测量靶病灶)，并愿意在细胞治疗前接受手术治疗的患者将优先向 PI 推荐接受入组；

5. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书；

6. 年龄≥18 岁且≤75 岁；性别不限；

7. 预计生存期至少 3 个月以上；

8. ECOG 活动状态评分：0～1 分；

9. 病理检查确诊为恶性实体瘤的患者，既往治疗失败，或已经放弃包括放化疗的标准抗肿瘤治疗，自愿接受细胞治疗的患者；

10. 外周血 PD-1 阳性 T 淋巴细胞占总 T 淋巴细胞百分比≧20%；

11. 自愿接受外周血单个核细胞采集的患者；部分自愿接受手术获取足够量的新鲜肿瘤组织的患者；

12. 影像学至少有一个及以上的可测量病灶(CT 层厚≤5mm，增强扫描下，肿块长直径≥10mm，恶性淋巴结短径≥15mm)（接受 28 天内影像学检查）；

13. 临床实验室检查指标：

血液学检查指标：筛查前 14 天内在未接受输血、未使用粒细胞集落刺激因子(Granulocyte colony stimulating factor，G-CSF)治疗、未使用药物纠正的前提下

1) 白细胞计数≥3.5×109/L；中性粒细胞计数≥1.5×109/L；淋巴细胞计数≥0.8×109/L；

2) 血红蛋白≥100g/L；

3) 血小板计数≥100×109/L；

生化指标：

1) 总胆红素(TBIL) ≤1.5 正常值上限(Upper Limits of Normal，ULN)

2) AST 和 ALT≤3 正常值上限(ULN)

3)血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr) ≤1.5 正常值上限(ULN)

注：肝转移或肝癌患者：AST 和 ALT≤5 正常值上限(ULN)；

14. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲等）；育龄期的女性（定义参见附录 8）患者在首次使用研究药物前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

15. 能够遵循临床研究方案和随访流程。

排除标准

1. 既往接受过骨髓移植、干细胞移植或器官移植治疗；

2. 2周内接受过全身抗癌治疗，及全身性使用糖皮质激素；

3. 4周内参加过其他药物临床试验；

4. 4周内接受过其它疫苗接种；受试者在最后一次细胞回输治疗后 8 周也不可接种其它疫苗；

5. 4周内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿；

6. 4周内接受过免疫检查点抑制剂治疗，包括但不限于 PD-1 单抗、PD-L1单抗；

7. 3 个月内接受过其他免疫治疗(如：细胞治疗)；

8. 临床确诊存在活动性细菌或真菌感染(≥2 级 of NCI-CTC 第 3 版)；

9. 有 HIV、梅毒感染者，或 HCV、HBV 感染者正处于病毒活动期；

10. 有症状和/或未经治疗的中枢神经系统肿瘤病灶的患者；经过明确治疗的中枢神经系统肿瘤病灶患者可以考虑入组，且必须在开始筛选前稳定≥14 天；

11. 具有明确的胃肠道出血或消化道出血倾向的受试者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血(＋＋)不可入组；2 个月内有黑便、呕血、咯血病史者；

12. 有临床症状的胸腔或腹腔积液，即需要治疗性浆膜腔穿刺或引流减压，或 Child-Pugh 评分＞2；

13. 有严重的哮喘、应用免疫抑制药物治疗者；

14. 有自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的受试者，或曾有应用 PD1 单抗治疗后产生严重不良反应的受试者；

15. 有严重的冠状动脉疾病或脑血管疾病，或研究者认为的不可入组的其它疾病；

16. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或者有精神障碍的受试者；

17. 滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响；

18. 有既往疫苗过敏史，或研究者认为的其它潜在免疫治疗过敏者；

19. 依从性差；

20. 妊娠期或者哺乳期妇女；

21. 存在除肿瘤外任何临床上未控制的活动性疾病。