【克拉玛依】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了HER2靶点在实体瘤治疗中的重要性，并阐述了靶向药物试验为患者提供个性化治疗方案的可能性。全球好药网作为信息交流平台，助力患者获取最新抗癌药物信息和治疗机会。参与试验不仅为患者本人提供治疗可能，也为抗癌药物研发贡献力量。文末解答了参与试验的相关疑问，并提示符合条件的患者可通过热线咨询。

【克拉玛依】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【克拉玛依】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、HER2靶点：实体瘤治疗的精准钥匙

在众多癌症的治疗中，HER2（人类表皮生长因子受体2）靶点的发现和研究为患者带来了新的希望。HER2是一种基因，其过度表达会导致细胞异常增殖，进而引发肿瘤。HER2阳性的实体瘤包括乳腺癌、胃癌、肺癌等多种癌症类型。针对HER2靶点的靶向药物，可以特异性地结合并抑制HER2蛋白，阻止肿瘤细胞的生长。

二、靶向药试验：为患者量身定制治疗方案

随着精准医疗的发展，靶向药物的临床试验成为了癌症治疗的重要组成部分。通过【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验】，研究人员可以评估特定靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更加个性化的治疗方案。参与试验的患者，将有机会使用到前沿的抗癌药物，并获得专业团队的密切关注和个性化治疗。

三、全球好药网：连接患者与最新医疗技术的桥梁

全球好药网作为一个专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和治疗经验。此次【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验】的招募活动，正是全球好药网发挥其平台优势，帮助患者获取治疗机会的体现。患者可以通过咨询热线400-119-1082，了解更多试验详情，并与专业团队进行一对一的咨询。

四、参与试验：为抗癌事业贡献力量

参与【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验】，不仅为患者本人提供了新的治疗可能，也为抗癌药物的研发积累了宝贵的临床数据。每一位参与者的勇气和贡献，都是推动医学进步、造福更多患者的重要力量。全球好药网欢迎符合条件的患者积极参与，共同书写抗癌新篇章。

五、常见问题解答

1. 如何判断自己是否符合试验条件？

患者需通过专业医生的评估，确定自己的肿瘤类型、HER2表达状态等是否符合试验要求。

2. 参与试验是否需要支付额外费用？

通常情况下，临床试验中的药物和检查费用由研究机构承担，但具体情况需咨询试验组织方。

3. 参与试验是否会影响正常的治疗？

临床试验的设计会充分考虑患者的整体治疗计划，不会影响患者的正常治疗。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验】为HER2阳性的实体瘤患者带来了新的治疗选择。全球好药网作为连接患者与最新医疗技术的桥梁，将继续致力于提供全面的抗癌新药信息和专业的咨询服务。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打咨询热线400-119-1082，开启希望之门，共创抗癌新篇章。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。