【克拉玛依】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了胃癌治疗的新进展，重点介绍了【胃癌FGFR2b靶点靶向药试验】，旨在评估新型FGFR2b抑制剂对胃癌患者的疗效与安全性。试验药物通过特异性抑制FGFR2b，有效抑制胃癌细胞生长。文章详细介绍了试验药物、招募对象、临床试验流程及注意事项，并强调全球好药网为患者提供招募信息支持。参与试验不仅为患者带来治疗新希望，也为胃癌研究贡献力量。

【克拉玛依】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

项目名称：【胃癌新药AMG552】在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者中比较bemarituzumab+化疗与安慰剂和化疗治疗的研究

药品名称：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） AMG552

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR2b

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：三期FGFR初治患者

项目优势：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） 是全球首个（first-in-class）靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，主要通过两种方式发挥抗肿瘤作用：1.阻断肿瘤FGFR2b受体抑制其生长信号通路；2.增强NK细胞及巨噬细胞ADCC作用。

【克拉玛依】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

概述

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学界关注的焦点。近年来，随着分子靶向治疗的发展，胃癌的治疗进入了个性化、精准化的新时代。本文将为您详细介绍【胃癌FGFR2b靶点靶向药试验】，帮助您了解这一新型治疗方式，为患者提供新的治疗希望。

一、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验简介

FGFR2b是纤维生长因子受体2b（Fibroblast Growth Factor Receptor 2b）的缩写，它是一种在胃癌细胞中高度表达的蛋白质。研究人员发现，通过抑制FGFR2b，可以有效地抑制胃癌细胞的生长和扩散。

【胃癌FGFR2b靶点靶向药试验】旨在评估新型靶向药物对胃癌患者的疗效和安全性，为患者提供一种新的治疗选择。

二、试验药物及作用机制

本次试验药物为一种新型FGFR2b抑制剂，它通过特异性结合FGFR2b，阻断其信号传导途径，从而抑制胃癌细胞的生长和扩散。与传统化疗药物相比，靶向药物具有更高的选择性，副作用相对较小，能够提高患者的生活质量。

三、临床试验招募对象

为了确保试验的科学性和有效性，本次临床试验将招募以下对象：

经病理学确诊为胃癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过其他抗肿瘤治疗或距离末次治疗时间超过4周；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、临床试验流程及注意事项

参加临床试验的患者将接受以下流程：

筛选期：评估患者是否符合试验条件；

治疗期：患者按照规定剂量和频率接受靶向药物治疗；

随访期：治疗结束后，定期随访患者病情，评估疗效和安全性。

在临床试验期间，患者需注意以下事项：

严格按照医嘱使用药物；

定期进行随访检查；

如出现不良反应，及时与研究人员沟通；

保持良好的心态，积极配合治疗。

五、全球好药网助力临床试验招募

作为专业的抗癌新药信息交流平台，全球好药网致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。为了帮助更多胃癌患者参与【胃癌FGFR2b靶点靶向药试验】，全球好药网特设咨询热线：400-119-1082，为患者提供详细的招募信息。

如果您或您的亲友符合临床试验招募条件，欢迎拨打热线电话咨询，我们将为您提供专业的解答和指导。

六、温馨提示

【胃癌FGFR2b靶点靶向药试验】为胃癌患者带来了新的治疗希望。通过参加临床试验，患者不仅可以获得新型靶向药物治疗的机会，还可以为胃癌治疗研究贡献力量。全球好药网将与您携手，共同开启抗癌新篇章。

入选标准

1.在开始任何研究特定的活动/程序前，受试者已提供知情同意。

2.年龄≥18 岁（或国内法定成人年龄，以年龄较大者为准）

3. 组织学记录的胃或胃食管连接部腺癌（不能进行根治治疗）。

• 原发肿瘤部位将按照美国癌症联合委员会 / 国际癌症控制联盟[AJCC/UICC]第 8 版进行分类。

4.不可切除的、局部晚期或转移性疾病（不能进行根治治疗）

5.基于存档（在签署预筛选知情同意书前 6 个月/180 天内获得）或新鲜活检肿瘤样本，通过在中心实验室进行的 IHC 检测测定 FGFR2b≥10% 2+/3+ TC

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 至 1。

7.适当的器官功能如下：

Ÿ 中性粒细胞绝对计数≥1.5x10^9 /L

Ÿ 血小板计数≥100x10^9 /L

Ÿ 在研究治疗首次给药前 7 天内未输注红细胞（RBC）情况下，血红蛋白≥9 g/dl

Ÿ 天门冬氨酸氨基转移酶和 ALT<3×正常值上限（ULN）（如果累及肝脏，则<5×ULN）。总胆红素<1.5×ULN（如果累及肝脏，则<2×ULN；Gilbert病受试者除外）

Ÿ 使用 Cockcroft 和 Gault 公式[（140-年龄）×体重（kg）/（72×肌酐mg/dL）]（如果是女性，×0.85）计算或测量的肌酐清除率（CrCl）≥30mL/分钟

Ÿ 国际标准化比值或凝血酶原时间（PT）<1.5×ULN，但接受抗凝剂治疗的受试者除外，受试者必须在入组前 6 周使用稳定剂量的抗凝治疗

8.可测量的疾病或不可测量，但根据 RECIST v1.1 可评估的疾病。

9.受试者无 mFOLFOX6 化疗禁忌症

排除标准

1.未治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移软脑膜疾病

2.心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病

3.2 级或以上外周感觉神经病

4.研究治疗首次给药前 14 天及以内存在需要全身治疗的活动性感染或任何未控制的感染

5.已知 HER2 阳性状态（阳性定义为 IHC 检测为 3+或 IHC 为 2+和原位杂交阳性[ISH]）

6.已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染且 CD4+T 细胞（CD4+）计数<350个细胞/μL，丙型肝炎感染或乙型肝炎感染

7.间质性肺疾病病史

8.既往或当前存在需要长期使用眼用皮质类固醇的全身性疾病或眼科疾病

9.任何持续性眼科异常或急性（4 周内）或持续进展的症状的证据

10.研究治疗期间不愿意避免使用隐形眼镜

11.研究治疗首次给药前 28 天内的重大手术操作

12.最近 2 年内其他恶性肿瘤史，以下除外：

Ÿ 已根治的非黑色素瘤皮肤恶性肿瘤

Ÿ 原位宫颈癌

Ÿ 1 期经根治性治疗的子宫癌

Ÿ 根治的原位导管或小叶乳腺癌，目前没有接受任何全身治疗

Ÿ 以根治为目的接受手术治疗且假定已治愈的局限性前列腺癌

13.有角膜缺损、角膜溃疡、角膜炎、圆锥形角膜、角膜移植史或其他已知的可能会增加发生角膜溃疡风险的角膜异常的证据或近期（6 个月内）病史。近期（6 个月内）接受过角膜手术或眼科激光治疗

注：以上为部分入排标准