【可克达拉】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验(临床试验项目招募)

董天宇

文章最后更新时间:2025-03-30 03:10:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的肺癌类型,占所有肺癌病例的约85%,并探讨了对无基因突变靶点的NSCLC患者的治疗新策略。文章详细介绍了非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的概念、意义及参与方法,强调其能提高治疗效果、拓宽治疗范围和促进药物研发。同时,介绍了全球好药网为无靶点患者提供临床试验信息和服务的内容。若面临治疗困境,可拨打热线400-119-1082咨询。

【可克达拉】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称:【非小细胞肺癌】评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗一线晚期非鳞非小细胞肺癌

药品名称:TQB2450 注射液

基因分型:靶向药

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:初治

适应症状:不存在 EGFR 敏感突变、ALK 融合、ROS1 融合,既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者

项目优势:

【可克达拉】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的肺癌类型,占所有肺癌病例的约85%。对于许多患者来说,传统治疗手段往往效果有限。随着精准医疗的发展,靶向治疗已成为肺癌治疗的新趋势。然而,并非所有患者都有明确的基因突变靶点。本文将为您详细介绍“非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验”,帮助无靶点患者寻找新的治疗希望。

一、什么是非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验?

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验,是指针对那些没有明确基因突变靶点的非小细胞肺癌患者,通过临床试验,寻找新的靶向药物,以期达到治疗目的的一种方法。这种试验旨在为无靶点患者提供更多的治疗选择。

二、为什么需要进行这种试验?

1. 提高治疗效果:靶向治疗相较于传统化疗,具有更高的治疗精准性和较少的副作用。通过试验找到适合无靶点患者的靶向药物,有助于提高治疗效果。

2. 拓宽治疗范围:对于无靶点患者来说,传统的化疗和放疗效果有限。靶向药试验可以帮助这部分患者找到新的治疗途径。

3. 促进药物研发:通过临床试验,可以积累更多的数据,为药物研发提供依据,推动更多针对无靶点患者的靶向药物上市。

三、如何参与非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验?

1. 了解试验信息:患者可以通过全球好药网等平台,了解最新的临床试验信息,包括试验药物、适应症、纳入标准等。

2. 咨询专业医生:在了解试验信息后,患者应向专业医生咨询,评估是否符合试验纳入标准,并了解可能的风险和收益。

3. 报名参加试验:符合纳入标准的患者,可以报名参加临床试验。在报名前,请确保了解试验的详细流程和可能产生的费用。

4. 遵循试验要求:在试验过程中,患者应遵循医生的建议,按时服药、复查,并积极配合研究人员完成各项评估。

四、全球好药网助力无靶点患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。以下是全球好药网提供的一些服务:

1. 提供最新的临床试验信息:全球好药网实时更新临床试验信息,帮助患者了解最新的治疗手段。

2. 提供专业的咨询解答:患者可以通过咨询热线400-119-1082,获得专业人员的解答和指导。

3. 提供便捷的报名通道:全球好药网为患者提供便捷的报名通道,帮助患者快速参与临床试验。

五、温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点患者带来了新的治疗希望。全球好药网将携手患者,共同探索这条治疗之路。如果您或您的亲友正面临无靶点治疗的困境,欢迎拨打咨询热线400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期,具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC期)、转移性或复发性(IV期)非鳞非小细胞肺癌患者。(注:混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类;如果存在小细胞成分,则受试者不符合入组条件)。

2 18周岁≤年龄≤75周岁(以签署知情同意书日期计算);男女不限;ECOG评分0~1分;预计生存期≥3个月。

3 根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶,可测量病灶如位于放疗区域内的,应明确为进展状态。

4 既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者。

5 参加本研究需提供肿瘤组织切片检测PD-L1

6 检测证明不存在EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1融合的患者.

7 主要器官功能良好,符合下列标准:

 a)血常规(筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子类药物纠正的情况下): i.绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109 /L ii.血小板≥100×109 /L iii.血红蛋白≥90 g/L;

 b)血生化检查需符合以下标准: i.总胆红素(TBIL)≤2×正常值上限(ULN)(Gilbert综合症患者≤3×ULN); ii.丙氨酸基转移酶(ALT)和天门冬氨酸基转移酶(AST)≤2.5×ULN。若伴肝转移,则ALT和AST≤5×ULN; iii.血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN或Cockcroft-Gault肾小球滤过公式估算的肌酐清除率≥60 mL/分钟; iv.ALB≥30 g/L 

c)尿常规检查标准:尿常规提示尿蛋白<++;若尿蛋白≥++,需证实24小时尿蛋白定量≤1.0 g。 

d)凝血功能检查标准:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)≤1.5×ULN(未接受过抗凝治疗)。 

e)促甲状腺激素(TSH)≤ ULN;如果异常应考察T3和T4水平,T3和T4水平正常则可以入选。 f)心脏彩超评估:左室射血分数(LVEF)≥50%。 g)12-导联心电图评估:QTc<450ms(男),QTc<470ms(女)。

8 育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施,在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性;男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施。

9 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。

排除标准

1 肿瘤疾病及病史:

2 既往抗肿瘤治疗

3 合并疾病及病史

4 既往临床研究结束(末次给药)时间少于4周或该研究药物的5个半衰期,以较短者为准。

5 随机前 28 天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种。 注射用季节性流感疫苗通常是灭活病毒疫苗并且允许在研究期间接种

6 妊娠期或哺乳期女性患者

7 根据研究者的观点, 可能会增加参加研究相关的风险、 或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、 急性或慢性医学疾病或实验室异常, 或其他原因而不适合参加本临床研究。

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