【惠州】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验(志愿者报名)

庞慧敏

文章最后更新时间:2025-03-14 07:40:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了白血病作为一种严重恶性肿瘤对患者及家庭的影响,并介绍了“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”这一为无靶点白血病患者量身定制的临床试验。文章分析了无靶点白血病的治疗困境,强调了靶向药试验的意义,包括提供新选择、促进科研进展和提高生存率。同时,详细介绍了如何参与试验及全球好药网为患者提供的全面支持。

【惠州】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称:【白血病】TQB2618注射液联合去甲基化药物在复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征受试者中的I期临床试验

药品名称:TQB2618注射液

基因分型:靶向药

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征受试者

项目优势:TQB2618是一种TIM3受体单克隆抗体,与细胞外TIM3的胞外区结合,阻断TIM3与其配体的结合,从而抑制TIM3的下游信号转导,使TIM3失活抑制免疫细胞。本研究旨在评价TQB2618注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学参数和抗肿瘤作用 作者:Insight数据库 链接:https://xueqiu.com/9473342709/213958780 来源:雪球 著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权,非商业转载请注明出处。 风险提示:本文所提到的观点仅代表个人的意见,所涉及标的不作推荐,据此买卖,风险自负。

【惠州】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

在全球范围内,白血病作为一种严重的血液系统恶性肿瘤,给无数患者及其家庭带来了巨大的痛苦。近年来,随着靶向治疗的发展,许多白血病患者看到了新的希望。然而,对于那些无特定靶点的白血病患者来说,治疗依旧充满挑战。本文将为您介绍“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”,这是一个为无靶点白血病患者量身定制的临床试验,旨在为他们寻找新的治疗可能。

一、什么是白血病无靶点要求靶点靶向药试验?

白血病无靶点要求靶点靶向药试验,是指针对那些经过基因检测,没有发现明确靶向基因突变的白血病患者,进行的新型靶向药物治疗临床试验。这类试验旨在寻找新的治疗策略,为无靶点白血病患者提供更多治疗选择。

二、无靶点白血病的治疗困境

白血病的治疗通常依赖于对特定基因突变的靶向治疗。然而,大约有30%的白血病患者在基因检测中未发现明确的靶向基因突变,这部分患者被称为无靶点白血病。对于这部分患者,传统的化疗和放疗效果有限,且副作用较大。因此,寻找新的治疗方法迫在眉睫。

三、靶向药试验的意义

靶向药试验为无靶点白血病患者提供了一种新的治疗途径。通过参与试验,患者有机会接触到最新的靶向药物,这些药物可能对他们的病情产生积极影响。以下是靶向药试验的几个重要意义:

提供新选择:针对无靶点白血病患者,靶向药试验提供了新的治疗选择,帮助他们抗击疾病。

促进科研进展:试验结果将有助于科研人员更好地理解白血病的发病机制,为未来的治疗提供更多线索。

提高生存率:通过试验,患者有望获得更有效的治疗,从而提高生存率和生活质量。

四、如何参与“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”?

如果您或您的亲友是白血病患者,并且基因检测显示没有明确的靶向基因突变,可以考虑参与“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”。以下是参与试验的基本步骤:

咨询专业医生:首先,您需要咨询专业的血液科医生,了解试验的详细信息,包括适应症、可能的风险和预期效果。

基因检测:在医生的建议下,进行基因检测以确认是否适合参与试验。

知情同意:在了解试验的所有细节后,如果您同意参与,需要签署知情同意书。

参与试验:按照试验方案,参与临床试验,并在医生的指导下使用试验药物。

五、全球好药网——为白血病患者提供全面支持

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台。我们致力于为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流的平台,并提供全球最新抗癌药物临床研究信息。如果您对“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”感兴趣,或者希望了解更多关于白血病治疗的信息,欢迎拨打我们的咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的解答和帮助。

温馨提示

“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”为无靶点白血病患者带来了新的希望。通过参与试验,患者有机会接触到最新的治疗技术,为他们的健康带来更多可能。全球好药网将继续关注这一领域的最新进展,为白血病患者提供最全面的支持。

入选标准

1 存在病理学确诊的符合世界卫生组(WHO)2016诊断标准的复发/难治性中高危(IPSS-R)MDS、AML受试者(复发/难治定义参见附录一),或对其他药物治疗不耐受(例如治疗期间发生导致永久停药的药物相关的≥3级毒性)且研究者判断无其他适当治疗的MDS、AML受试者。

2 年龄≥18周岁(签署知情同意书时),性别不限。

3 ECOG评分:0~2分;

4 预计生存期超过3个月;

5 主要器官功能正常;

6 育龄期女性患者在研究入组前的7天内血清妊娠检查必须为阴性,且必须为非哺乳期;患者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内采用避孕措施。 7 患者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。

排除标准

1 被诊断为急性早幼粒白血病或Ph+ AML者,或仅接受过二线治疗的低危复发难治AML者;其他恶性肿瘤,达到R0切除且未见复发转移;治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌、鼻咽癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤),Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)];)

2 既往接受过TIM-3抗体治疗者;

3 首次用药距离最近一次化疗、去甲基化治疗或分子靶向等治疗时间≤5个半衰期或2周(以较长时间计);

4 3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组:经单一手术治疗的其他恶性肿瘤,达到连续5年的无疾病生存(DFS);治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤),Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)];

5 6个月内发生过动/静脉血栓事件,如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞等;(有血栓倾向或正在接受抗凝治疗者允许预防性使用抗凝治疗)

6 首次用药前4周内接受了重大外科治疗或明显创伤性损伤;

7 目前存在先天性出血或凝血性疾病,或正在使用抗凝剂治疗者;

8 首次用药前6个月内发生过动/静脉血栓事件,如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞等;

9 具有精神类药物滥用史或有精神障碍者;或患有癫痫并需要治疗者;

10 血压控制不理想(收缩压≥150mmHg或舒张压≥100 mmHg)者;

11 既往合并曾接受过异体干细胞移植,或3个月内接受过自体干细胞移植;

12 患有≥2级心肌缺血或心肌梗塞、心律失常、QTc间期延长(包括男QTc ≥450ms,女QTc ≥470ms)及≥2级充血性心功能衰竭(纽约心脏病协会NYHA分级)者;

13 活动性或未能控制的严重感染(≥CTC AE 2级感染)者;

14 活动性肝炎者:如果乙型肝炎表面抗原HBsAg为阳性或核心抗体阳性,加测HBV DNA,若HBV DNA阳性(>2500拷贝/mL或>500IU/mL,且大于正常值上限),则应排除;如果丙型肝炎抗体呈阳性,则进行RNA PCR检测,若HCV RNA阳性(>1×103拷贝/mL),则应排除;

15 肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析者;

16 首次用药前3个月内新诊断的肺间质纤维化、或药物相关性间质性肺疾病者;

17 有免疫缺陷病史,包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史者;

18 糖尿病控制不佳(空腹血糖GLU>10mmol/L)者;

19 首次用药前4周内曾接受过放疗者,或首次用药前4周内接受过NMPA批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药(包括复方斑蝥胶囊、康艾注射液、康莱特胶囊/注射剂、艾迪注射液、鸦胆子油注射剂/胶囊、消癌平片/注射剂、华蟾素胶囊等)治疗者;

20 未能控制的胸腔积液、心包积液或腹水者;

21 具有中枢神经系统侵犯者;

22 首次用药前4周内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种者;

23 已知对研究药物及辅料成分过敏者;

24 首次用药前2年内诊断为活动性自身性免疫疾病者;

25 首次用药前2周内需使用糖皮质激素(>10mg/天泼尼松疗效剂量)或其他免疫抑制剂进行系统治疗者;

26 首次用药前4周内参加且使用过其他抗肿瘤药物临床试验者;

27 经研究者判断,存在严重危害受试者安全或影响受试者完成研究的情况。

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