【可克达拉】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文摘要：乳腺癌是全球女性常见恶性肿瘤，HER2阳性患者病情更严重。近年来，HER2靶点靶向药物研发取得进展，为患者带来新希望。本文介绍了HER2靶点靶向药试验的重要性，并提供了全球好药网正在进行的HER2阳性乳腺癌患者靶向药试验招募信息。参加试验的患者可提前使用新型药物，获得专业指导，并为新药研发贡献力量。符合条件的患者可通过咨询热线400-119-1082了解报名流程。

【可克达拉】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【可克达拉】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、认识乳腺癌HER2靶点靶向药试验

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种在乳腺癌细胞表面过度表达的蛋白质，HER2阳性的乳腺癌患者病情往往更为严重。近年来，针对HER2靶点的靶向药物研发取得了显著进展，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、HER2靶点靶向药试验的重要性

HER2靶点靶向药物通过抑制HER2蛋白的活性，有效抑制乳腺癌细胞的生长和扩散。临床试验是评估新药安全性和有效性的关键环节，参加HER2靶点靶向药试验的患者有机会接触到最新的治疗手段，为自身疾病的治疗提供更多可能性。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募信息

目前，全球好药网正在开展一项针对HER2阳性乳腺癌患者的靶向药试验，旨在评估新型HER2靶向药物的安全性和有效性。以下是招募信息：

试验药物：新型HER2靶向药物

试验对象：HER2阳性乳腺癌患者

试验地点：全国各大医院

试验时间：即日起至2023年12月31日

四、参加HER2靶点靶向药试验的好处

1. 提前使用新型HER2靶向药物，为治疗提供更多可能性；

2. 得到专业医生的指导和关注，提高治疗效果；

3. 为我国乳腺癌治疗事业做出贡献，助力新药研发。

五、如何加入HER2靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎咨询全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解具体报名流程：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌患者；

未曾接受过针对HER2靶点的靶向药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

六、携手共进，为生命续航

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者加入试验，共同为生命续航。请拨打咨询热线：400-119-1082，让我们一起为健康而努力！

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。