【保定】肝癌无靶点要求细胞治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了细胞治疗在无靶点肝癌治疗中的潜力与应用。试验针对无法接受传统治疗的无靶点肝癌患者，评估细胞治疗的安全性和有效性。参与试验的患者将获得前沿治疗技术和专业医疗支持。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名。细胞治疗试验为无靶点肝癌患者带来了新希望，也为研究提供宝贵数据。

【保定】肝癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞疗法肝癌】特异性T细胞受体自体T细胞（SCG101）治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的早期临床研究

药品名称：特异性T细胞受体自体T细胞（SCG101）

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：乙型肝炎病毒相关肝细胞癌

项目优势：SCG101注射液是一款全球首创（First in class）针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品

【保定】肝癌无靶点要求细胞治疗免费试验

一、试验背景

随着医疗科技的不断进步，癌症治疗方式也在不断革新。对于肝癌患者来说，传统的治疗方式如手术、化疗、放疗等，往往受限于病情发展阶段和患者的身体状况。近年来，细胞治疗作为一种新兴的治疗方式，在肝癌治疗领域展现出巨大潜力。尤其是对于那些无靶点可用的肝癌患者，细胞治疗可能成为他们的新希望。

二、什么是细胞治疗？

细胞治疗，简单来说，就是通过修复、替换或增强患者体内的细胞来治疗疾病。在肝癌治疗中，细胞治疗通常指的是免疫细胞治疗，比如CAR-T细胞治疗、DC细胞治疗等，它们能够激活患者的免疫系统，识别并攻击肿瘤细胞。

三、为何无靶点肝癌患者需要细胞治疗试验？

对于无靶点要求的肝癌患者来说，细胞治疗试验提供了一个新的治疗选择。由于这部分患者无法通过靶向药物进行治疗，细胞治疗试验成为了他们探索治疗新途径的宝贵机会。此外，细胞治疗试验也能够为科研人员提供宝贵的临床数据，有助于进一步优化治疗方案。

四、试验内容与招募要求

本次“肝癌无靶点要求细胞治疗试验”主要针对那些经过标准治疗无效或者无法接受标准治疗的无靶点肝癌患者。试验将评估细胞治疗的安全性和有效性，以及患者对治疗的反应。

招募要求如下：

经病理学确诊为肝癌的患者；

无已知有效治疗靶点；

年龄在18-70岁之间；

ECOG评分≤2；

预计生存期≥3个月。

五、参与试验的优势

参与本次细胞治疗试验的患者将有机会接触到最前沿的治疗技术，同时，专业的医疗团队将会为患者提供详细的检查和评估。此外，参与试验的患者还将得到相应的医疗支持和关怀。

六、如何参与试验？

如果您或您的亲友符合招募要求，并对细胞治疗试验感兴趣，可以通过以下方式联系我们：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们的工作人员将会为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的流程和注意事项。

七、温馨提示

肝癌无靶点要求细胞治疗试验为无靶点肝癌患者带来了新的希望。通过参与试验，患者不仅可以尝试新的治疗方式，还能为肝癌治疗研究做出贡献。如果您符合条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己的健康和未来增添一份希望。

入选标准

18周岁≤年龄≤70周岁，男女均可;

经病理组织学或者细胞学检查确诊的中晚期肝细胞癌(HCC)患者，不适合手术或局部治疗且既往曾接受至少一种规范系统性治疗后发生进展或不耐受(系统性治疗包括但不局限于全身用化疗、分子靶向、免疫检查点抑制剂等治疗)，或无力承担标准治疗的患者;

基因型筛选须符合：HLA-A*02:01、02:02、02:03、02:04、02:07、02:09或02:16;

巴塞罗那分期(BCLC)B(适合肝动脉化疗栓塞术(TACE)的患者除外)/C级Child-Pugh A级和B级(评分≤7);

至少有一个可测量靶病灶(参考mRECIST和iRECIST评估标准);

东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1;

预计生存期>3个月;

入选标准-210.器官功能良好，定义如下：

凝血功能良好，国际标准化比值(INR)≤2，凝血酶原时间延长≤48;

谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)≤5倍正常值上限;

总胆红素≤3倍正常值上限;

肌酐清除率≥40 mL/min(Cockcroft-Gault公式计算)或血清肌酐<1.5倍正常值上 限;

Cockcroft-Gault公式Cal(ml/min)=(男性)(140-年龄)x体重(kg)/(72x血肌酐(mg/dL))血红蛋白≥9.0g/dL(90g/L);

(女性)(140-年龄)x体重(kg)/(85x血肌酐(mg/aL))中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5x109/L;

注：Ccr为内生肌酐清除率;

淋巴细胞绝对值计数≥0.4x109/L;

年龄以岁为单位，体重以kg为单位血小板计数≥60x109/L;

白蛋白>3.0g/dL(30g/L);

入选标准-3

在研究相关程序开始之前，经解释研究内容后，自愿参与且能签署知情同意书;12.有生育能力且有性行为的受试者必须愿意在治疗期间和最后一次细胞回输后12个月(12m)内使用一种可接受的有效的避孕方法，如双屏障避孕法;

有生育能力的女性在筛选时的血清妊娠试验结果必须为阴性，并愿意在研究期间进行额外的妊娠检查。绝经妇女(至少停经1年)或双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除或子宫全切的女性被认为是没有生育能力的;

愿意且能够遵从全部的研究流程。

① 089%一可14:17周63%x2022/6/

已用内存

排除标准

既往5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等被视为可临床治愈的原位癌除外;

癌栓侵犯肠系膜静脉/下腔静脉或研究者判断难以控制的门脉主干癌栓;

中枢神经系统转移或有临床意义的中枢神经系统疾病;

目前存在肝性脑病;

目前存在重度腹水(需要定期抽腹水);