【威海】淋巴瘤BTK化疗药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了淋巴瘤及其治疗新方法BTK抑制剂，并概述了我国正在进行的“淋巴瘤BTK化疗药试验”。文章指出，BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中取得了显著成果，试验旨在评估其疗效和安全性。招募条件及流程详述，参与试验的患者将获得免费治疗和专业指导。参与试验不仅对患者有益，还有助于推动我国淋巴瘤治疗发展，为全球患者提供新选择。文末提示参与试验的意义，并鼓励咨询与参与。摘要如下：本文探讨BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的应用及我国“淋巴瘤BTK化疗药试验”进展。试验旨在评估BTK抑制剂疗效与安全性，招募符合条件的淋巴瘤患者。参与试验可享受免费治疗和专业指导，为淋巴瘤治疗提供新希望。试验成功将推动我国淋巴瘤治疗水平，助力全球患者。欢迎咨询与参与。

【威海】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【威海】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

一、认识淋巴瘤与BTK抑制剂

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其种类繁多，其中非霍奇金淋巴瘤（NHL）和B细胞淋巴瘤是较为常见的类型。长期以来，淋巴瘤的治疗手段有限，患者面临着巨大的生存挑战。

近年来，BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂作为一种新型的靶向治疗药物，在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果。BTK抑制剂通过抑制BTK的活性，阻断B细胞淋巴瘤的生长和扩散，为患者带来了新的治疗希望。

二、淋巴瘤BTK化疗药试验概述

为了进一步验证BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的效果，我国正在开展一项名为“淋巴瘤BTK化疗药试验”的临床研究。该试验旨在评估BTK抑制剂对淋巴瘤患者的疗效和安全性，为临床实践提供有力支持。

本次试验将招募一定数量的淋巴瘤患者，通过给予BTK抑制剂治疗，观察患者的病情变化、药物不良反应等情况，为后续治疗提供科学依据。

三、招募患者条件及流程

招募条件：

年龄18-75岁，男女不限；

经病理学检查确认为淋巴瘤患者；

未曾接受过BTK抑制剂治疗；

自愿参与本研究，并签署知情同意书。

招募流程：

患者咨询：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验相关信息；

预约报名：符合招募条件者，通过热线预约报名参加试验；

筛选评估：研究人员对患者进行病情评估，确定是否符合试验要求；

签署知情同意书：符合条件者签署知情同意书，正式进入试验阶段；

治疗与随访：患者接受BTK抑制剂治疗，并定期进行随访评估。

四、参与试验的优势与意义

参与淋巴瘤BTK化疗药试验，患者将获得以下优势：

免费接受BTK抑制剂治疗，减轻经济负担；

享受专业的医疗团队全程指导与关爱；

为淋巴瘤治疗提供新的希望，提高生活质量。

同时，参与试验还具有以下意义：

推动我国淋巴瘤治疗领域的发展，提升临床治疗水平；

为全球淋巴瘤患者提供新的治疗选择，共享医学成果；

增强患者对新型治疗药物的认知，提高治疗信心。

五、温馨提示

淋巴瘤BTK化疗药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更有效的治疗方案，提高生活质量。全球好药网咨询热线400-119-1082，期待您的咨询与参与，共同为淋巴瘤治疗事业贡献力量！

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。