【商洛】乳腺癌HER2化疗药免费试验（患者招募临床试验）

本文摘要：本文介绍了【乳腺癌HER2化疗药试验】，旨在评估新型HER2靶向化疗药物的疗效和安全性，为HER2阳性乳腺癌患者提供更多治疗选择。试验药物已通过严格的实验室研究和前期临床试验。参与试验的患者将接受全面评估和检查，并得到权益保障。符合条件者可通过全球好药网咨询参与。试验的成功将为患者带来新希望，推动乳腺癌治疗领域的进步。全球好药网将持续关注试验进展，为患者提供最新药物信息。

【商洛】乳腺癌HER2化疗药免费试验

项目名称：【乳腺癌】一项在因治疗相关毒性而停止芳香化酶抑制剂辅助治疗的激素受体阳性、人表皮生长因子2 阴性或阳性、IIB-III 期乳腺癌患者中比较amcenestrant（SAR439859）与他莫昔芬的随机、多中心、双盲、3 期研究

药品名称：SAR439859片

基因分型：化疗药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：乳腺癌

项目优势：赛诺菲（中国）投资有限公司

【商洛】乳腺癌HER2化疗药免费试验

一、乳腺癌HER2化疗药试验：为生命续航的新机遇

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，而HER2阳性乳腺癌患者因其病情更具侵袭性，治疗难度较大。近年来，针对HER2靶点的化疗药物研发取得了重大突破，为患者带来了新的治疗希望。【乳腺癌HER2化疗药试验】正是为了进一步验证这些新药的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

二、试验背景及目的

本次【乳腺癌HER2化疗药试验】旨在评估新型HER2靶向化疗药物的疗效和安全性，以期为HER2阳性乳腺癌患者提供更为有效的治疗手段。试验药物经过严格的实验室研究和前期临床试验，展现出良好的抗肿瘤活性。

三、试验流程及患者权益保障

参加【乳腺癌HER2化疗药试验】的患者将接受全面的评估和检查，包括但不限于病史询问、体格检查、实验室检查、影像学检查等。符合纳入标准的患者将接受试验药物治疗，并定期进行随访评估。

在试验过程中，患者权益将得到充分保障。研究人员将密切关注患者病情变化，确保治疗安全。同时，患者有权在任何时间退出试验，并不影响其正常治疗。

四、招募条件及参与方式

【乳腺癌HER2化疗药试验】面向HER2阳性乳腺癌患者，具体招募条件如下：

年龄18-75周岁，性别不限；

经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌；

未曾接受过针对HER2靶点的药物治疗；

具有良好的身体条件，能承受试验药物治疗。

符合招募条件的患者可通过以下方式参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

前往试验医院进行咨询和报名；

登录全球好药网官方网站，在线填写报名表格。

五、HER2化疗药试验：为患者带来新希望

HER2化疗药试验的成功开展，将为HER2阳性乳腺癌患者带来全新的治疗选择。这些新型药物具有高度靶向性，能精准作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，从而提高治疗效果，减轻患者痛苦。

同时，试验的成功也将为后续药物研发提供重要数据支持，推动乳腺癌治疗领域的进步。

六、携手共进，为生命续航

【乳腺癌HER2化疗药试验】是一次充满希望的抗肿瘤战役，我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为生命续航。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注试验进展，为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们携手共进，为生命续航，战胜乳腺癌！

入选标准

1.  参与者有组织学确诊的乳腺癌，测定记录HR+，无论HER2状态如何。 注：HER2-阳性乳腺癌参与者只有在完成其所有抗HER2 辅助治疗和化疗后才有资格。

2.  诊断时患有IIB 期或III 期（AJCC 癌症分期第8 版）早期浸润性乳腺癌的参与者，这些参与者已经接受了当前恶性肿瘤的充分（明确）乳房手术。

3.  参与者既往接受AI（来曲唑、阿那曲唑或依西美坦或其任何序列）至少6 个月且由于治疗相关毒性在首次AI 给药开始后30个月内停止治疗。

4.  无晚期/转移性疾病。

5.  美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为（PS）0-1。

6.  能够签署知情同意书。

排除标准

1.  可能影响amcenestrant 和/或他莫昔芬吸收的病史或持续存在的胃肠系统疾病。参与者不能正常吞咽和服用药片和胶囊。可预测的口服 给药治疗的依从性差。活动性炎症性肠病或慢性腹泻、甲型/乙型/丙型活动性肝炎*、肝硬化、短肠综合征或任何上消化道手术，包 括胃切除术或胃束带术。

2.  既往患有乳腺癌，并接受过AI 治疗。

3.  不允许患有任何其他实体瘤或淋巴瘤，除非参与者已无病≥5 年。

4.  妊娠或哺乳期女性，或随机化之前妊娠试验结果阳性的有生育能力的女性。

5.  参与者存在既往AI 或手术治疗未恢复的急性毒性反应。

6.  未受控制的并发疾病，包括将会限制依从研究要求的精神疾病。

7.  不允许使用任何其他SERD、他莫昔芬或托瑞米芬治疗作为既往辅助治疗，但可使用其作为新辅助治疗，最多持续时间不超过3 个月。不允许在新辅助治疗背景下使用SERD、他莫昔芬或托瑞米芬治疗并且出现疾病进展的患者参与研究。

8.  参与者正在接受同步HER2 定向治疗。HER2 定向治疗的最后一次给药与随机化之间的适当洗脱期应至少为4 周。