【商洛】癌症CD19免疫治疗免费试验（志愿者招募）

本文介绍了CD19免疫治疗，一种激活人体免疫系统攻击癌细胞的创新疗法，特别针对表达CD19蛋白的血液肿瘤。文章阐述了CD19免疫治疗试验的意义，为患者提供新治疗途径，积累临床数据，并详细说明了参与试验的步骤和优势。全球好药网作为专业平台，助力患者参与试验，提供咨询和指导。参与试验不仅为患者带来希望，也为未来治疗研究贡献力量。

【商洛】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【商洛】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、什么是CD19免疫治疗？

CD19免疫治疗是一种创新的癌症治疗方法，主要通过激活人体自身的免疫系统来攻击癌细胞。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，许多血液肿瘤，如急性淋巴细胞白血病（ALL）和某些类型的淋巴瘤，都高度表达CD19。通过特定的免疫疗法，可以精确地识别并消灭这些带有CD19标志的癌细胞。

二、CD19免疫治疗试验的意义

癌症CD19免疫治疗试验旨在评估这种新型疗法的安全性和有效性。这一试验对于广大癌症患者来说，意味着一种全新的治疗选择，有可能为他们带来生的希望。以下是CD19免疫治疗试验的几个关键意义：

为患者提供新的治疗途径

提高治疗效果，减少副作用

积累临床数据，为未来治疗提供科学依据

三、如何参与癌症CD19免疫治疗试验？

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，为广大癌症患者提供了参与CD19免疫治疗试验的机会。以下是参与试验的基本步骤：

了解试验的基本信息，包括治疗原理、适应症、潜在风险等。

与专业医生咨询，评估是否符合试验条件。

签署知情同意书，明确试验流程和可能的结果。

按照试验要求，定期进行随访和检查。

四、参与CD19免疫治疗试验的优势

参与CD19免疫治疗试验的患者将有机会获得以下优势：

先进的疗法：CD19免疫治疗代表了癌症治疗的最新进展，有可能为患者带来更好的治疗效果。

专业的团队：试验将由经验丰富的医疗团队进行，确保患者得到最佳的医疗照顾。

全面的关怀：除了药物治疗，患者还将获得心理支持和生活指导，全面提高生活质量。

五、全球好药网助力患者参与试验

全球好药网致力于为癌症患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。如果您或您的家人朋友符合CD19免疫治疗试验的条件，欢迎通过以下方式联系我们：

咨询热线：400-119-1082

我们将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的各个方面，确保您能够顺利参与。

六、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验为癌症患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与试验，患者不仅有可能获得更有效的治疗，还能为未来的癌症治疗研究做出贡献。全球好药网期待与您携手，共同开启生命的希望之旅。

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。