【吐鲁番】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了HER2靶点及其在乳腺癌治疗中的重要性，并阐述了HER2阳性乳腺癌患者参与靶向药试验的意义、招募条件、试验流程及权益保障。试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供个性化治疗方案。参与试验可提前获得新型药物治疗机会，提高生活质量，并为全球乳腺癌患者提供宝贵数据。符合条件的患者可咨询全球好药网了解更多详情。

【吐鲁番】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：AK117/AK112联合化疗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌

药品名称：AK117注射液

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：三阴乳腺癌

项目优势：临床前研究显示，该产品差异化特征体现在:不引起红细胞聚集;AK117个导巨噬细胞对红细胞吞噬的活性显著弱于对肿瘤细胞的吞噬:相较于其他CD47抗体所表现出的明显贫血症状，AK117在食蟹猴中仅出现轻微的红细胞变化，并且未观察到对血小板的毒性作用

【吐鲁番】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点？

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种在乳腺癌细胞中过度表达的蛋白质，与乳腺癌的侵袭性、转移和预后密切相关。针对HER2靶点的靶向药物，可以精准地作用于癌细胞，抑制其生长和扩散。

二、HER2靶点靶向药试验的意义

乳腺癌HER2靶点靶向药试验是为了评估新型靶向药物在治疗HER2阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性。通过临床试验，医生可以了解药物的治疗效果，为患者提供更加个性化的治疗方案。

三、试验招募对象

此次试验主要招募HER2阳性的乳腺癌患者，包括早期、晚期和复发转移的患者。患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌；

年龄在18-70岁之间；

未接受过靶向药物治疗；

具有良好的身体状况和器官功能。

四、试验流程与权益保障

试验流程包括：筛选评估、药物治疗、随访观察等阶段。在试验过程中，患者将接受专业的医疗团队指导和关爱，以下是试验流程的简要介绍：

筛选评估：患者需提供详细的病史资料和检查报告，经过专业医生的评估，确定是否符合试验条件。

药物治疗：符合条件的患者将接受新型靶向药物治疗，医生会根据患者的病情调整用药剂量和方案。

随访观察：患者在治疗期间需定期进行随访，医生将密切监测患者的病情变化，评估药物疗效和安全性。

在试验过程中，患者享有以下权益保障：

免费接受药物治疗和检查；

享受专业的医疗团队服务；

享有知情同意权，随时可以退出试验；

获得试验期间的交通补贴。

五、为何加入HER2靶点靶向药试验？

1. 提前获取新型靶向药物治疗机会，为病情带来新的希望。

2. 接受专业医疗团队的指导和关爱，提高生活质量。

3. 为全球乳腺癌患者提供宝贵的临床试验数据，助力医学发展。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。加入试验，您将有机会获得先进的治疗方案，为生命续航。如果您符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情，让我们一起共创生命奇迹！

入选标准

中文通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结核型) 英文通用名:NA 商品名称:NA剂型:注射液 规格:100mg/瓶 用法用量:100mg/m，D1、D8、D15、D22给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益试验药

剂型:注射液 规格:200mg/10ml/瓶 用法用量:20mg/kg，每周给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益

入排标准：

1 自愿签署书面 ICF

2 入组时年龄 ≥18 周岁，≤75 周岁

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1

4 预期生存期≥3个月

5 经组织学检查证实的局部晚期或转移性的TNBC（人表皮生长因子2 [HER2]、雌激素受体[ER]和孕激素受体[PR]阴性）的受试者

6 受试者既往未接受过系统性抗肿瘤治疗，为不适合接受根治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性TNBC患者，或经过手术切除或局部治疗后疾病进展的局部晚期或转移性的TNBC患者

7 根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶

8 受试者需提供最近日期存档的或新鲜获取的肿瘤组织样本

9 要求确定良好的器官功能

10 具有生育能力的女性受试者必须在首次用药前3天内进行尿液或血清妊娠检查，且结果为阴性。受试者研究期间及末次给药后120天内能够有效避孕 11 受试者愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求

排除标准

1 局部复发适合接受手术或放疗的患者

2 除参加研究的肿瘤类型外，受试者在入组前5年内患有其他恶性肿瘤

3 存在活动性中枢神经系统（CNS）转移病灶

4 存在有临床症状或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水的受试者

5 患有在过去两年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病

6 活动性乙型肝炎受试者或丙型肝炎受试者

7 在首次用药前30天内进行过重大外科手术或发生严重外伤

8 患有严重的心脑血管疾病

9 首次用药前6个月内发生过血栓栓塞事件

10 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

11 在首次用药前的30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗

12 已知对任何研究药物的任何成分过敏

13 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史 14 妊娠期或哺乳期女性