【阳泉】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文主要介绍了非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的重要性、试验招募对象及条件、试验流程及注意事项、临床试验的意义，并邀请符合条件的患者加入试验。该试验旨在验证新药的有效性和安全性，为HER2基因突变的患者提供新的治疗选择，推动精准医疗发展，提高患者生存率和生活质量。欢迎符合条件的患者咨询并参与。联系方式：全球好药网咨询热线：400-119-1082。

【阳泉】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【阳泉】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的重要性

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中HER2基因突变的患者约占10%左右。HER2基因突变会导致肿瘤细胞生长和扩散速度加快，因此针对HER2靶点的靶向药物治疗显得尤为重要。

近年来，随着精准医疗的发展，针对HER2靶点的靶向药物研究取得了显著成果，为患者带来了新的治疗希望。非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验正是为了验证这些新药的有效性和安全性，为患者提供更多治疗选择。

二、试验招募对象及条件

本次非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验面向以下患者招募：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

HER2基因突变检测阳性；

年龄在18-75岁之间；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

三、试验流程及注意事项

试验分为两个阶段，分别为：

筛选期：患者需提供病理报告、基因检测报告等资料，以确认是否符合试验条件；

治疗期：符合条件的患者将接受靶向药物治疗，并定期随访评估疗效和安全性。

在试验过程中，患者需注意以下事项：

严格遵守医嘱，按时服药；

定期复查，及时反馈病情变化；

保持良好的心态，积极面对治疗。

四、临床试验的意义

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的成功开展，将为HER2基因突变的患者提供一种新的治疗手段。以下为临床试验的几个重要意义：

验证新药的有效性和安全性，为患者提供更多治疗选择；

推动我国非小细胞肺癌精准医疗的发展；

提高患者生存率和生活质量。

五、加入试验，共创生命奇迹

如果您符合试验条件，愿意为自身健康和更多患者带来希望，欢迎加入非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验。以下是联系方式：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们期待您的参与，共同为战胜肺癌贡献力量！

六、温馨提示

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验为HER2基因突变的患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，共创生命奇迹！如果您有任何疑问或意愿，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶