【大连】胆管癌RTK免费试验（解决方案患者招募）

胆管癌作为一种恶性肿瘤，其发病率在我国逐年上升，早期症状不典型，防治形势严峻。文章介绍了RTK试验作为胆管癌治疗的新途径，通过抑制RTK活性有望抑制肿瘤生长。当前，全球好药网联合多家医疗机构开展胆管癌RTK试验临床招募，符合条件的患者可免费获得检查和治疗，并享有专业医疗服务和经济补偿。符合条件的患者可拨打电话400-119-1082报名参加，共同为抗击癌症贡献力量。

【大连】胆管癌RTK免费试验

项目名称：HA121-28片治疗晚期胆道恶性肿瘤的单臂、多中心、开放性II期临床 研究

药品名称：HA121-28片

基因分型：

突变基因：RET,RTK,VEGF

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期胆道恶性肿瘤

项目优势：石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

【大连】胆管癌RTK免费试验

一、胆管癌：不容忽视的恶性肿瘤

胆管癌是一种发生在胆管上皮细胞的恶性肿瘤，其发病率在我国呈逐年上升趋势。由于胆管癌早期症状不典型，容易被忽视，导致许多患者就诊时已发展到中晚期，错过了最佳治疗时机。因此，胆管癌的防治形势十分严峻。

二、RTK试验：胆管癌治疗的新途径

近年来，随着肿瘤分子生物学研究的深入，针对特定分子的靶向治疗成为肿瘤治疗领域的一大热点。胆管癌RTK试验正是基于这一背景展开的。RTK（Receptor Tyrosine Kinase）即受体酪氨酸激酶，是一种存在于细胞表面的蛋白质分子，参与细胞生长、分化等多种生理过程。

研究发现，胆管癌细胞中RTK的表达异常，可能导致肿瘤细胞生长、扩散。因此，通过抑制RTK的活性，有望达到抑制肿瘤生长、延长患者生存期的目的。

三、胆管癌RTK试验：临床招募火热进行中

为了验证胆管癌RTK试验药物的安全性和有效性，全球好药网携手多家知名医疗机构，共同开展胆管癌RTK试验临床招募活动。以下是关于本次招募的详细信息：

1. 招募对象：经病理学确诊的胆管癌患者，且符合以下条件：

（1）年龄在18-75岁之间；

（2）既往接受过至少一种系统性治疗，但病情仍进展；

（3）无严重心、肝、肾等器官功能障碍；

（4）自愿参加并签署知情同意书。

2. 试验药物：一种新型的RTK抑制剂，已通过初步的安全性评估。

3. 招募时间：即日起至招募满额为止。

4. 招募地区：全国范围内。

四、参与胆管癌RTK试验，您将获得以下权益

1. 免费检查和治疗：参与试验的患者将获得免费的相关检查和治疗，包括血常规、肝肾功能、影像学检查等。

2. 专业的医疗服务：患者将在专业医生的指导下进行试验，并获得全程的医疗服务。

3. 一定的经济补偿：患者参与试验期间，将获得一定的经济补偿，以减轻治疗过程中的经济负担。

五、如何报名参加胆管癌RTK试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，并有意向参加胆管癌RTK试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的报名信息和咨询服务。

胆管癌RTK试验，为胆管癌患者带来了新的治疗希望。在此，我们诚挚地邀请符合条件的患者朋友们积极参与，共同为抗击癌症贡献力量！

六、温馨提示

胆管癌RTK试验是抗癌新药研发的重要一步，也是我国肿瘤患者的一大福音。全球好药网将继续关注胆管癌的治疗进展，为患者提供更多有关抗癌新药的信息。让我们携手共进，为战胜癌症而努力！

入选标准

1) 自愿参与临床试验并签署知情同意书;

2) 经组织学或细胞学确诊的不能手术切除的局部晚期或转移性胆道恶性肿瘤受试者(包括肝内、肝外胆管癌以及胆囊癌)，经一线治疗失败(包括辅助化疗6个月内出现疾病进展)或不耐受的受试者;且至少存在一个可测量病灶(根据RECIST 1.1);

3) 年龄18-75周岁(含边界值);

4) ECOG评分：0~1分;

5) 血常规检查符合(14天内未输血状态下)：血红蛋白(HB)≥90g/L;中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5×109/L;血小板计数≥75×109/L;

6) 凝血功能检查符合：国际标准化比值(INR)<1.5或部分活化凝血酶原时间(APTT)<1.5 ×ULN;

7) 生化检查符合：总胆红素(TBIL)≤1.5×ULN;丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5×ULN;对于肿瘤累及肝脏的受试者，可接受TBIL≤3×ULN，AST≤5×ULN，ALT≤5×ULN;血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN;血清白蛋白≥28g/L;

8) 男性及女性育龄受试者同意在治疗期间及治疗完成后6个月采取有效的避孕措施;育龄期女性受试者在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者。

排除标准

1) 壶腹癌;

2) 给药前4周内参加过其他药物临床试验，且入组接受治疗;

3) 末次抗肿瘤治疗结束时间距HA121-28片首次给药时间需满足如下时间间隔，否则排除：接受任何抗肿瘤治疗(包括但不限于化疗、放疗和靶向治疗等)者≥4周(接受以缓解疼痛为目的的姑息性局部放疗者≥2周);接受已批准适应症可用于癌症的中药治疗者≥2周;

4) 尿蛋白≥++且24小时尿蛋白定量>1g;

5) 5年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤，除外已经治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌、表浅的膀胱肿瘤和已内窥镜下切除的局限在粘膜层的早期食道、胃肠道恶性肿瘤;

6) 接受过任何实体器官、骨髓移植的受试者，但无需免疫抑制的移植(例如角膜移植，毛发移植)除外;

7) 入组时存在由于任何既往治疗引起的1级以上的未缓解的毒性反应(脱发和色素沉着除外)且研究者判断影响药物安全性评价;

8) 心电图检查符合以下任意一条：QT间期(QTc)值≥450ms;或者先天性长QT综合症，长QT综HA121-28 片在晚期胆道癌受试者的 II 期临床研究静息心电图显示节律、传导或形态有任何重要意义的临床异常，需要临床干预;

9) 超声心动图检查左心室射血分数<50%;

10) 根据研究者的判断，有严重的危害受试者安全、或影响受试者完成研究的伴随疾病，包括但不局限于：控制不良的高血压(经治疗后收缩压≥150 mmHg或者舒张压≥100 mmHg);具有临床意义的心血管/脑血管疾病，如：脑卒中(给药前<6个月)、心肌梗死(给药前<6个月)、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭(≥NYHA II级)或严重心律失常;需要类固醇治疗的间质性肺炎或需要系统性治疗的严重感染，经研究者判断不适合参加研究;心包积液，或在支持治疗4周后仍控制不佳的胸腔积液或腹腔积液;存在甲状腺功能异常且经治疗甲状腺功能仍不能维持在正常范围内，或未治疗且有症状者，低T3/T4综合征除外;

11) 存在胃肠穿孔、腹瘘等胃肠道疾病的高风险因素，如：给药前28天内出现过活动性消化性溃疡、炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)、腹瘘、胃肠穿孔、肠梗阻、腹腔内脓肿等;

12) 脊髓转移、脑膜转移和脑转移(给药前无症状或给药前经治疗后症状稳定≥4周的脑转移受试者除外);

13) 已知(或既往未发现)肝病病史，且符合以下任意一条：HBsAg 阳性且 HBV DNA >2000 IU/mL(或>1×104 拷贝/mL);HCV 抗体阳性且 HCV RNA 阳性;

肝硬化;

14) 人免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者;

15) 给药前4周内进行过外科手术或尚未从之前的任何有创性操作中恢复，除外胆管支架、胆汁引流等;

16) 研究者认为不适合参加。