【贵阳】宫颈癌无靶点要求免疫治疗免费试验（患者招募）

本文概述了宫颈癌作为女性健康隐形杀手的问题，以及免疫治疗在宫颈癌治疗中的新兴地位。文章强调了无靶点要求免疫治疗试验的突破性，为晚期或复发宫颈癌患者带来新希望，并介绍了符合条件的患者招募信息。最后，展望了免疫治疗在宫颈癌治疗领域的广阔前景，呼吁广大患者积极参与临床试验。摘要如下：宫颈癌威胁女性健康，免疫治疗成治疗新星。无靶点免疫治疗试验为晚期患者带来希望，全球好药网现招募符合条件的患者参与试验。此研究标志着宫颈癌治疗新时代，鼓励患者积极加入，共同推进抗癌事业。详情咨询：400-119-1082。

【贵阳】宫颈癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【TILs细胞疗法宫颈癌】HV-101注射液治疗既往治疗失败的复发或者转移性实体瘤患者的安全性、耐受性和初步有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

药品名称：HV-101注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：至少2线标准治疗失败的宫颈癌患者;治疗线<3线(总线数，3线情况好亦可)无EGFR、ALK、ROS1突变的非小细胞肺癌

项目优势：HV-101注射液是杭州厚无生物医药科技有限公司和广东天科雅生物医药科技有限公司联合申报的全新一代自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。这是该疗法在国内首次获批临床，拟开展用于晚期复发或者转移性实体瘤的临床研究。

【贵阳】宫颈癌无靶点要求免疫治疗免费试验

一、宫颈癌：女性健康的隐形杀手

宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的生命健康。据统计，全球每年约有50万新增宫颈癌患者，其中我国约占1/3。由于早期宫颈癌症状不明显，许多患者就诊时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。因此，寻找新的治疗方法，提高患者生存率成为当务之急。

二、免疫治疗：宫颈癌治疗的新星

近年来，免疫治疗作为一种新兴的抗癌手段，在多种癌症治疗中取得了显著成果。免疫治疗主要通过激活患者自身的免疫系统，使其对癌细胞产生攻击，从而达到消除癌细胞的目的。在宫颈癌治疗领域，免疫治疗也展现出广阔的应用前景。

三、宫颈癌无靶点要求免疫治疗试验：突破传统治疗局限

1. 试验背景

传统的宫颈癌治疗方法主要包括手术、放疗和化疗。然而，这些方法对于晚期或复发的宫颈癌患者疗效有限。而无靶点要求免疫治疗试验，则为这部分患者带来了新的希望。

2. 试验原理

宫颈癌无靶点要求免疫治疗试验，是利用免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抑制剂）来解除癌细胞对免疫系统的抑制，使患者自身的免疫系统重新识别并攻击癌细胞。这种治疗方法无需依赖肿瘤的特定靶点，具有广泛的应用前景。

四、患者招募：共筑抗癌之路

为了帮助更多宫颈癌患者受益于无靶点要求免疫治疗试验，全球好药网现面向全球招募符合条件的患者。以下是关于招募的相关信息：

1. 招募对象

年龄在18-75岁之间，经病理确诊为宫颈癌的患者，且符合以下条件：

- 无法手术或手术切除后复发

- 放疗、化疗无效或不能耐受

- 没有其他严重并发症

2. 招募流程

患者可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行报名咨询。工作人员将根据患者的病情、体检报告等资料进行筛选，符合条件者将参与临床试验。

五、展望：免疫治疗开启宫颈癌治疗新篇章

宫颈癌无靶点要求免疫治疗试验的成功开展，标志着宫颈癌治疗进入了一个新时代。我们相信，随着科学技术的不断发展，免疫治疗将为更多宫颈癌患者带来生的希望。

在此，全球好药网提醒广大患者，积极参与临床试验，不仅能为自己的病情带来转机，也为我国乃至全球宫颈癌治疗研究贡献力量。让我们携手共进，共筑抗癌之路！

如有疑问或想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1、年龄18~75周岁，性别不限。

 2、预期生存期至少3个月。

 3、美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分体能状态为0~1的受试者。

 4、有至少一个可以进行手术或活检取样取得肿瘤组织的病灶用于制备TIL。

 5、根据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量靶病灶，用于疗效评估。

 6、经组织病理学确诊的复发或转移性实体瘤患者，且既往已经接受所有标准治疗后无有效治疗手段的患者。

 7、任何既往抗肿瘤治疗在收集肿瘤组织时必须超过28天；用于采集制备TIL的肿瘤组织应未进行过局部治疗（如放疗、射频消融、离子植入、溶瘤病毒注射等），或局部治疗后进展。

 8、受试者骨髓功能符合下列要求（检测前14天内未输血小板或红细胞，未使用血小板生成素、粒细胞集落刺激因子、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、白介素11或其他药物纠正）：a) ANC≥1.5×10^9/L；b) PLT计数≥75×10^9/L；c) HGB ≥90g/L。

 9、肝肾功能基本正常，其指标包括：a) 血清肌酐（Creatinine，Cr）≤1.5倍正常值上限（ULN）或肌酐清除率（CrCl）≥60ml/min；b) ALT和AST≤2.5倍ULN（肝转移/浸润受试者则≤5.0倍ULN）；c) 血清总胆红素（TBIL）≤1.5倍ULN。

 10、凝血功能基本正常，其指标包括：a) 凝血酶原时间（PT）≤1.5倍正常值上限（ULN）；b) 国际标准化比率（INR）≤1.5倍ULN；c) 活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5倍ULN。11、心功能：左室射血分数（LVEF）≥45%。12、肺功能：1秒用力呼气量（FEV1) ≥50%。

排除标准

1、既往对本试验中任何药物或其组成成分发生严重过敏反应者。

 2、HV-101注射液回输前28天内接受过任何研究性药物，或同时参加另外一项临床研究（但除外：受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究，或正处于干预性临床研究的随访期）。

 3、既往5年内患有其他已知的恶性肿瘤病史，已治愈的局限性肿瘤除外，包括宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌和前列腺原位癌等。

 4、有原发中枢神经系统（CNS）恶性肿瘤；经局部治疗失败的CNS转移受试者；对于入组前28天内无症状脑转移、或临床症状稳定且无须类固醇激素和其他针对脑转移治疗的受试者可以入组。

 5、伴有任何活动性的自身免疫性疾病、自身免疫性疾病史、或需要全身性类固醇激素或免疫抑制药物治疗的疾病史或综合征（无需全身治疗的皮肤病或已痊愈的童年时代哮喘/过敏成年后无需任何干预的受试者；接受稳定剂量的甲状腺素替代治疗的自身免疫介导的甲状腺机能减退病史的受试者可以入选本研究）。

 6、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

 7、既往6个月内有≥3级的血栓栓塞事件病史，或因血栓高风险正在接受溶栓或抗凝治疗。

 8、伴有遗传或获得性出血性疾病病史。

 9、具有心血管临床疾病或症状，包括：a) 既往1年内发生充血性心力衰竭【纽约心脏病协会（NYHA）分级>Ⅱ级】；b) 既往1年内发生不稳定型心绞痛；c) 既往1年内发生心肌梗死；d) 有临床意义的恶性心律失常（房颤、阵发性室上性心动过速除外）；e) 存在有临床意义的QTcF延长（男性QTcF > 450ms，女性QTcF > 470ms，以Fridericia公式计算）；f) 既往1个月内经最佳药物治疗依然无法控制的高血压（收缩压>140mmHg和/或舒张压>90mmHg）。

 10、存在活动性感染。

 11、通过病史或电子计算机断层扫描（CT）检查发现有活动性肺结核感染，或入组前1年内有活动性肺结核感染病史的受试者，或超过1年以前有活动性肺结核感染病史但未经正规治疗。

 12、HBsAg或HBcAb阳性的受试者（如果HBV DNA检测小于所在研究中心检测正常值下限，可参与本研究）或HCV抗体阳性的受试者（如果HCV RNA检测小于所在研究中心检测正常值下限可参与本研究）。

 13、梅毒螺旋体抗体阳性。 

 14、HV-101注射液回输前28天内接受过大型手术或发生严重创伤。

 15、HV-101注射液回输前28天内接种了活疫苗或减毒疫苗的患者。 

 16、既往有药物滥用史，或者酗酒、吸毒者。

 17、既往接受过细胞治疗（如TCR-T、CAR-T、TIL）的患者。

 18、存在IL-2注射液治疗禁忌症。

 19、根据研究者的判断，受试者的状况不适合进行本试验。