【哈密】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了肺癌EGFR靶点靶向药试验的背景、目的、招募对象、流程、优势及温馨提示。试验旨在评估靶向药物的安全性和有效性，探索最佳用药剂量和周期，并为符合条件的患者提供免费药物和医疗服务。招募对象为确诊非小细胞肺癌且EGFR基因突变阳性的患者。试验流程包括报名、筛选评估、治疗和数据收集等。试验具有专业团队、免费药物、先进技术和个性化治疗等优势。符合条件的患者可拨打电话报名参与。

【哈密】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌初治】AK112或安慰剂联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌患者的III期临床研究

药品名称：AK112注射液

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：不限

适应症状：EGFR-TKI治疗失败的非鳞非小细胞肺癌

项目优势：AK112 利用免疫协同抗血管生成策略，同时作用于 PD-1 和 VEGF 靶点，利用抗 PD-1 恢复免疫系统的抗肿瘤作用，协同抗 VEGF 阻断 VEGF 的免疫抑制和刺激肿瘤血管生成作用并促进 T 细胞在肿瘤组织中的浸润，从而提高疗效。

【哈密】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验的背景

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了约85%。表皮生长因子受体（EGFR）基因突变在非小细胞肺癌患者中较为常见，EGFR靶向药物的出现为这部分患者带来了新的治疗选择。

为了进一步探究肺癌EGFR靶点靶向药物的效果，以及为广大肺癌患者提供更多的治疗机会，全球好药网携手多家医疗机构开展肺癌EGFR靶点靶向药试验，旨在招募符合条件的患者参与。

二、肺癌EGFR靶点靶向药试验的目的

1. 评估肺癌EGFR靶点靶向药物的安全性和有效性。通过临床试验，观察药物在肺癌患者中的治疗效果，以及可能出现的副作用，为患者提供更为精准的治疗方案。

2. 探索肺癌EGFR靶点靶向药物的最佳用药剂量和周期。通过试验，确定药物的合理剂量和用药周期，以提高治疗效果，减少副作用。

3. 为肺癌患者提供新的治疗选择。通过试验，为符合条件的患者提供免费药物及专业的医疗服务，帮助他们寻找治疗希望。

三、肺癌EGFR靶点靶向药试验的招募对象

1. 确诊为非小细胞肺癌的患者。

2. EGFR基因突变阳性的患者。

3. 年龄在18-75岁之间，性别不限。

4. 无其他严重疾病或并发症。

5. 自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、肺癌EGFR靶点靶向药试验的流程

1. 患者报名：符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行报名，或前往指定医疗机构咨询。

2. 筛选评估：医疗机构将对报名患者进行筛选评估，符合条件的患者将被纳入试验。

3. 治疗方案：患者将接受EGFR靶点靶向药物治疗，并根据医生指导进行定期检查。

4. 数据收集：医疗机构将收集患者的治疗数据，以评估药物的安全性和有效性。

5. 结果反馈：试验结束后，患者将获得治疗结果，并为后续治疗提供参考。

五、肺癌EGFR靶点靶向药试验的优势

1. 专业团队：试验由经验丰富的专业团队负责，确保患者的治疗安全和效果。

2. 免费药物：符合条件的患者将获得免费药物，减轻家庭负担。

3. 先进技术：试验采用国际先进的肺癌EGFR靶点靶向药物，为患者提供更多治疗选择。

4. 个性化治疗：根据患者病情，制定个性化治疗方案，提高治疗效果。

六、温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验为广大肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手多家医疗机构，致力于为患者提供最优质的医疗服务。如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打咨询热线（400-119-1082）报名参加，让我们共同为生命之光而努力。

入选标准

1 自愿签署书面知情同意书

2 入组时年龄≥18 周岁且≤75 周岁，男女均可

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为 0 或 1

4 预期生存期≥3 个月

5 组织学或细胞学证实的，不能手术且不能接受放化疗的局部晚期（IIIB/IIIC 期）或转移性（IV 期） 非鳞状 NSCLC

6 入组前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在 EGFR 激活突变阳性

7 既往接受过 EGFR-TKI 治疗且治疗失败

8 根据 RECIST v1.1， 至少有一个可测量的非脑部病灶

9 有良好的器官功能

10 育龄期女性受试者尿液或血清妊娠检查结果为阴性

11 具有生育能力的女性受试者同意避孕

12 未绝育的男性受试者同意避孕

排除标准

1 组织学或细胞学病理证实存在小细胞癌成分， 或主要成分为鳞癌

2 有报告证实存在其他有已知药物治疗的驱动基因突变

3 既往接受过免疫治疗

4 接受过除EGFR-TKI以外的系统抗肿瘤治疗

5 同时入组另一项临床研究

6 首次给药前2周内接受过EGFR-TKI治疗、姑息性局部治疗、非特异性免疫调节治疗；首次给药前1周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药

7 肿瘤包绕重要血管或存在明显坏死、空洞，或侵犯周围重要脏器及血管

8 有症状的中枢神经系统转移

9 首次用药前3年内患有除NSCLC以外的其他恶性肿瘤

10 首次用药前2年内患有活动性自身免疫性疾病

11 首次用药前1年内存在重大疾病病史

12 首次给药前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史，胃肠梗阻病史

13 首次用药前接受过胸部放射治疗

14 在首次给药前4周内接种了活疫苗或减毒活疫苗

15 首次给药前4周内发生严重感染

16 在首次给药前4周内进行过重大外科手术或发生严重外伤

17 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

18 存在不能控制的高血压或高血糖

19 存在需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水

20 既往存在非感染性肺炎

21 活动性或既往有明确的炎症性肠病

22 存在免疫缺陷病史

23 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史

24 未经治疗的活动性乙型肝炎受试者

25 已知的活动性肺结核

26 已知的活动性梅毒感染

27 既往抗肿瘤治疗毒性未缓解

28 已知对任何研究药物的任何成分过敏

29 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史

30 处于妊娠期或哺乳期