【运城】癌症免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了癌症免疫治疗试验的概念、优势、参与方式及全球好药网在此领域的支持作用。该试验通过激活患者免疫系统对抗癌细胞，具有个性化强、副作用小、长期疗效佳等特点。参与试验需咨询医生、了解详情并报名。全球好药网提供实时信息发布、专业咨询和招募协助等服务。文中还分享了免疫治疗试验成功案例，提醒患者关注此类治疗，以获得新的治疗希望。

【运城】癌症免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-T细胞鼻咽癌】BRG01注射液治疗复发/转移性EBV阳性鼻咽癌患者安全性和有效性的Ⅰ期临床试验

药品名称：BRG01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发/转移性EBV阳性鼻咽癌

项目优势：BRG01注射液是一款针对鼻咽癌的基因修饰T细胞制品，属于过继性免疫细胞治疗技术，其基本原理是，采集患者血液中的免疫细胞，在体外进行基因工程化改造，增强了T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力，这些改造后的细胞回输进患者体内可以达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的，其安全性和有效性已在探索性临床中得到初步验证。

【运城】癌症免疫治疗免费试验

一、什么是癌症免疫治疗试验？

癌症免疫治疗试验是一种针对癌症患者的临床试验，通过激活或增强患者自身的免疫系统来对抗癌细胞。这种治疗方法具有高度个性化，旨在为患者提供更为精准、有效的治疗方案。

二、癌症免疫治疗试验的优势

相较于传统化疗和放疗，癌症免疫治疗试验具有以下优势：

针对性更强：针对患者的个体差异，制定个性化的治疗方案。

副作用较小：利用自身免疫系统对抗癌细胞，减少了药物对正常细胞的影响。

长期疗效更佳：部分患者在接受免疫治疗后，可以实现长期生存。

三、如何参与癌症免疫治疗试验？

如果您或您的家人患有癌症，想了解是否有适合的免疫治疗试验，可以按照以下步骤进行：

咨询专业医生：首先，向您的主治医生咨询是否有适合您的免疫治疗试验。

了解试验详情：了解试验的适应症、禁忌症、治疗流程等，确保符合条件。

报名参加：向试验组织者报名，提交相关资料，等待筛选。

接受治疗：通过筛选后，按照试验方案接受免疫治疗。

四、全球好药网助力癌症免疫治疗试验

全球好药网作为一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。以下是全球好药网为癌症免疫治疗试验提供的支持：

信息发布：实时发布全球最新的癌症免疫治疗试验信息，让患者第一时间了解。

专业咨询：提供400-119-1082咨询热线，解答患者关于免疫治疗试验的疑问。

招募协助：协助患者报名参加合适的免疫治疗试验，提高治疗成功率。

五、案例分享：免疫治疗试验带来的生命奇迹

李先生，45岁，患有晚期肺癌。在经过一段时间的免疫治疗试验后，肿瘤明显缩小，身体状况得到显著改善。如今，李先生已经实现了带瘤生存，生活质量得到了很大提高。

像李先生这样的案例在癌症免疫治疗试验中并不少见。越来越多的患者通过参与试验，获得了新生，见证了生命的奇迹。

六、温馨提示

癌症免疫治疗试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注这一领域的发展，为患者提供更多有益的信息和服务。如果您或您的家人患有癌症，欢迎拨打400-119-1082咨询热线，了解更多关于癌症免疫治疗试验的信息。

入选标准

1 经病理组织检查证实鼻咽癌。

2 能够理解本研究，并已签署知情同意书。

3 年龄≥18岁，≤75岁。

4 预期生存期≥3个月。

5 东部肿瘤合作组（ECOG）体能评分为0-1。

6 原位杂交（ISH或FISH）检测肿瘤组织中EBER阳性。

7 根据RECIST v1.1标准，至少有一个可测量的病灶（既往接受过局部治疗[如放疗、介入治疗]的肿瘤病灶一般不作为可测量病灶，除非该病灶出现影像学明确进展）。

8 受试者必须曾经充分接受当地鼻咽癌指南推荐的系统治疗，并且治疗失败，具体包括： 1）曾接受至少一个含铂类药物（顺铂或卡铂）的，单药或联合治疗方案； 2）对适合使用抗PD-1/L1药物的受试者，曾接受至少一个含抗PD-1/L1药物的单药或联合治疗方案。

9 可以建立静脉通路进行单采，没有血细胞分离的禁忌症。

10 具有足够的器官和骨髓功能，定义如下： 血常规 中性粒细胞（NEUT#） ≥1.0x10^9/L 血小板（PLT） ≥80x10^9/L 血红蛋白 ≥90g/L 肝功能：无肝转移 天冬氨酸转氨酶（AST） ≤2.5x ULN 丙氨酸转氨酶（ALT） ≤2.5xULN 总胆红素（TBIL） ≤1.5xULN 肝功能：伴有肝转移 天冬氨酸转氨酶（AST） ≤5xULN 丙氨酸转氨酶（ALT） ≤5xULN 肝功能：伴有肝转移或吉尔伯特综合征 总胆红素（TBIL） ≤2xULN 肾功能 肌酐清除率（CCR） ≥ 50 mL/min 凝血 国际标准化比率（INR） ≤1.5xULN 活化部分凝血酶时间（APTT） ≤1.5xULN

11 在研究期间和给药结束后6个月内，有生育潜力的受试者（无论男女）必须使用有效的医疗避孕措施。对于育龄期女性受试者，必须在细胞输注前72小时内进行妊娠试验，而且结果为阴性。

排除标准

1 已知或怀疑对本研究中使用的任何一种药物过敏。

2 既往抗肿瘤治疗，包括其他抗肿瘤研究药物、化疗、免疫治疗、生物制剂、激素治疗、放疗（局部止痛放疗除外）等，治疗相关毒性未恢复到基线或CTCAE≤1级，除外：脱发、2级外周神经毒性、经替代治疗控制稳定的甲状腺功能减退。

3 6个月内接受过继细胞免疫治疗（包括CAR-T细胞和TCR-T细胞）。

4 存在脑膜转移、脊髓压迫，有症状或入组前2周需要类固醇和/抗癫痫药物治疗的不稳定脑转移。（无症状脑转移或经治疗后稳定4周以上且不需要类固醇和/抗癫痫药物治疗的脑转移患者可以入组。）

5 证实有广泛肝转移（影像学估计肿瘤体积占肝总体积≥50%）。

6 存在临床活动性感染（除外单纯尿路感染、细菌性咽炎）或入组前14天内接受静脉抗生素（预防性抗生素、抗病毒药物和抗真菌药物不在此限）。

7 HBsAg阳性且HBV DNA高于研究中心阳性下限；HCV抗体阳性，且HCV-RNA检测阳性或高于正常值上限；艾滋病病毒抗体检测阳性；活动性梅毒。

8 自身免疫性疾病史（如原发性免疫缺陷、炎症性肠病、特发性血小板减少性紫癜、系统性红斑狼疮、自体溶血性贫血、类风湿性关节炎等）。

9 以下疾病在清淋预处理前7天未缓解为CTCAE 0-1级，包括：呼吸困难、腹泻、急性或慢性胰腺炎。

10 NYHA心功能评分3或4级。

11 心血管疾病的症状和体征，如心血管缺血、心律失常和心力衰竭。

12 脑血管意外的症状和体征。

13 除宫颈癌原位癌或皮肤基底细胞癌等早期可根治肿瘤以及其他无病生存期超过5年的恶性肿瘤外，还有其他3年内不能治愈的非鼻咽癌恶性肿瘤病史。

14 目前或预期需要长期的系统性糖皮质激素治疗。允许对肾上腺功能不全患者进行标准剂量的局部和吸入糖皮质激素作为生理替代。不允许使用>10mg/天的强的松或同等剂量的其他糖皮质激素。

15 从知情同意书签署之日起到完成BRG01注射液输注后6个月内，不愿意进行避孕的男女受试者。

16 患者在入组前4周内经历过3级或以上手术，或预计在研究期间需要接受3级或以上手术（肿瘤活检、穿刺除外）。

17 合并移植物抗宿主病（GVHD）。

18 在接受筛选时已经怀孕或正在哺乳的有生育潜力的妇女（接受过绝育手术或绝经后至少2年的女性不被认为有生育潜力）。

19 有中枢神经系统疾病或精神病病史的患者。

20 其他任何研究者认为会导致受试者承受不必要风险，或者受试者无法遵照研究安排，因此不适合参加本临床研究的状况。