【潍坊】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床招募）

肺癌作为全球常见恶性肿瘤，EGFR靶点靶向药试验为患者带来新希望。本文阐述了肺癌EGFR靶点靶向药试验的意义、临床招募的重要性及参与试验的步骤。患者可通过全球好药网了解试验信息，参与临床招募，获得最新药物治疗机会，并为其他患者提供治疗经验。关注全球好药网，了解更多信息，助力抗击肺癌。

【潍坊】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】一项评估 PLB1004 治疗晚期非小细胞肺癌的安全性、耐受 性、药代动力学与抗肿瘤作用的I 期多中心、开放、剂量递 增与剂量扩展研究

药品名称：PLB1004

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR 20ins

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：EGFR-TKI治疗失败后继发c-MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

项目优势：PLB1004属于第三代的EGFR抑制药理优势剂，在二线治疗EGFR突变非小细胞肺癌，以及治疗EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌的适应症上，都有良好的潜力。

【潍坊】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验的意义

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率逐年上升。在我国，肺癌已成为癌症死亡的首要原因。随着医疗科技的不断发展，针对肺癌的靶向治疗逐渐成为研究热点。特别是肺癌EGFR靶点靶向药试验，为许多肺癌患者带来了新的生存希望。

肺癌EGFR靶点是指表皮生长因子受体（EGFR）基因突变所导致的肿瘤细胞生长、分裂和扩散。据统计，约30%的肺癌患者存在EGFR基因突变，针对这一靶点的靶向药物因此应运而生。

二、临床招募：肺癌患者的新希望

在肺癌EGFR靶点靶向药试验中，临床招募是至关重要的一环。那么，什么是临床招募？它对肺癌患者有何意义？以下是我们的解答。

1. 什么是临床招募？

临床招募是指医药企业或研究机构为了开展新药临床试验，向广大患者公开招募符合条件的志愿者参与试验的过程。通过临床招募，研究人员可以收集新药的安全性、有效性、剂量反应关系等数据，为药物上市提供科学依据。

2. 临床招募对肺癌患者的意义

对于肺癌患者而言，参与EGFR靶点靶向药试验的临床招募意味着有机会接触到全球最新的抗癌药物，获得可能改变生存命运的治疗机会。同时，参与临床试验也能为其他肺癌患者提供宝贵的治疗经验。

三、如何参与肺癌EGFR靶点靶向药试验？

以下是参与肺癌EGFR靶点靶向药试验的步骤及注意事项：

1. 了解试验信息

患者可通过全球好药网等平台了解正在进行的肺癌EGFR靶点靶向药试验信息，包括试验药物、适应症、招募条件等。

2. 自我评估

患者需根据试验招募条件进行自我评估，确认是否符合参与条件。

3. 咨询专业医生

在确认符合招募条件后，患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行详细咨询，并预约专业医生进行面对面沟通。

4. 参与临床试验

在专业医生的指导下，患者正式参与肺癌EGFR靶点靶向药试验，按照试验方案进行治疗和随访。

四、温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床招募，患者不仅有机会获得最新药物的治疗，还能为抗击肺癌事业作出贡献。如果您或您的家人朋友正遭受肺癌的困扰，不妨关注全球好药网，了解更多肺癌EGFR靶点靶向药试验信息，为生命加油。

如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

简要入排 已证实的EGFR Ex20ins，既往接受过系统性含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗后进展或不能耐受，且未接受超过三线系统性抗肿瘤治疗 既往接受过针对EGFR Ex20ins的TKI治疗，包括但不限于PLB1004、波奇替尼、mobocertinib、CLN-081、BDTX-189、

用药介绍：剂型:胶囊,规格:80mg,用法用量:口服，一天一次,用药时程:按照方案规定进行给药，28天为一个治疗周期，直至患者疾病进展或无法耐受不良反应等

完整入选标准

1 签署参加研究的书面知情同意书；

2 经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性（IIIB-IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者；

3 经实验室对肿瘤组织进行检测，并确认携带EGFR 20外显子插入突变（EGFR Ex20ins突变阳性）。

4 符合以下两种情况中的一种：

1）队列1：已证实的EGFR Ex20ins，既往接受过系统性含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗后进展或不能耐受，且未接受超过三线系统性抗肿瘤治疗；

2）队列2：已证实的EGFR Ex20ins，既往未接受过系统性含铂化疗且未接受过PD 1/PD L1免疫治疗，且未接受超过三线系统性抗肿瘤治疗。

5 根据RECIST v1.1进行评估，至少有一个可测量的病灶；

6 年龄在18周岁及以上的男性或女性；

7 ECOG PS评分0-1分；

8 预计生存期超过12周；

9 主要器官功能正常。

10 具有生育能力的男性和女性必须采取有效的避孕措施。

排除标准

1 既往抗肿瘤治疗史符合下列条件之一： 1）首次研究药物给药前4周内接受过EGFR、HER2或VEGFR抗体等大分子药物治疗； 2）首次研究药物给药前2周内接受过任何细胞毒性化疗或其他抗肿瘤药物治疗； 3）首次研究药物给药前1周内接受过具有抗肿瘤适应症的中药或中成药治疗； 4）首次研究药物给药前4周内接受过重大手术（例如，颅内、胸腔内、腹腔内或盆腔内）； 5）首次研究药物给药前4周内接受过针对肺野或全脑或给药前2周接受过其他部位（除外肺野和全脑）的放射性治疗； 6）既往接受过针对EGFR Ex20ins的TKI治疗，包括但不限于PLB1004、波奇替尼、mobocertinib、CLN-081、BDTX-189、舒沃替尼、伏美替尼； 7）既往接受过奥希替尼、阿美替尼、Lazertinib等三代EGFR-TKI治疗且治疗中出现过客观缓解（包括PR或CR）； 队列2： 既往接受过系统性含铂化疗或PD-1/PD-L1免疫治疗；

2 未从既往化疗、手术、放疗等抗肿瘤治疗的任何毒性和/或并发症中恢复，即未降至≤1级，脱发和无法恢复的永久性放射性损害除外；铂类治疗产生的神经毒性可接受降至≤2级；

3 首次研究药物给药前1周内和研究期间需要使用MATE转运体底物二甲双胍；

4 首次研究药物给药前1周内和研究期间需要使用细胞色素P450 3A4酶（CYP3A4）强抑制剂或强诱导剂；

5 存在脊髓压迫、脑膜转移、有临床症状的脑转移或需要增加类固醇剂量来控制中枢神经系统（CNS）疾病；

6 首次研究药物给药前4周内，存在需要引流和/或伴有呼吸急促症状的胸腔积液、心包积液或腹腔积液；

7 患有其他恶性肿瘤；

8 具有凝血功能障碍或出血倾向，包括首次研究药物给药前6个月内发生动、静脉血栓栓塞事件，任何危及生命的出血事件，研究者判断具有出血倾向；

9 伴有严重的心脏疾病，如任何严重的心律异常，III级及以上心功能异常，超声心动图检查提示左室射血分数（LVEF）<50%；

10 在静息状态下，根据Fridericia公式进行计算，筛选期三次心电图平均校正的QT间期（QTcF）>470 ms；

11 存在任何有可能增加QT间期延长风险的因素，例如严重低钾血症、先天性长QT综合征、正在服用可导致QT间期延长的药物等；

12 存在不可控制的高血压（治疗后收缩压>160 mmHg和/或舒张压>100 mmHg）； 13 角膜炎或溃疡性角膜炎发病期；

14 既往有间质性肺病、药物性间质性肺病或需要激素治疗的放射性肺炎病史，目前仍需接受治疗或仍存在的活动性肺间质病变；

15 存在活动性感染；

16 吞咽困难，或患有活动性消化系统疾病，或接受过重大消化道手术，可能影响研究药物的服用或吸收（如溃疡性病变、不可控制的恶心、呕吐、腹泻和吸收障碍综合征）；

17 对研究药物的同类药物和辅料成分过敏或不耐受；

18 已知存在药物成瘾或精神疾病史；

19 妊娠或哺乳期女性；

20 当前已入组至其他研究器械或研究药物治疗中，或首次研究药物给药前2周内接受了其他研究器械或研究药物治疗；

21 其他研究者认为不适合入组的情况。